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LYNPARZA（奥拉帕尼）已被欧盟（EU）批准可作为单药用于BRCA1/2突变的转移性胰腺癌患者的维持治疗且这些患者至少经过16周的一线铂治疗后没有疾病进展。 LYNPARZA是一线PARP抑制剂，也是第一个可利用DNA损伤反应(DDR)通路的缺陷(如BRCA突变)杀死癌细胞的靶向治疗。  该药目前已获批了7个适应症： 1..一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者； 2.联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者； 3.维持治疗复发性卵巢癌成人患者； 4.晚期gBRCAm卵巢癌成人患者； 5.gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌成人患者； 6.一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者； 7.HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 此次批准是基于POLO 3期试验的结果，该结果发表在《新英格兰医学杂志》上。采纳了欧洲药品管理局（EMA）人类药用产品委员会（CHMP）的批准建议。 POLO是一项 3 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心的试验，目的在于比较LYNPARZA片（300毫克，每日两次）单药维持治疗与安慰剂治疗的有效性。该试验对 154 名 gBRCAm转移性胰腺癌患者进行了随机，这些患者经一线铂化疗后没有疾病进展。 安全性数据表明，对于确诊骨髓增生异常综合征/急性骨髓白血病(MDS/AML)或患有肺炎的患者，应停止使用LYNPARZA。根据作用机制及动物试验可发现，LYNPARZA具有胚胎毒性可对胎儿造成伤害。在开始治疗前应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。在静脉血栓栓塞方面，接受LYNPARZA和雄激素阻断治疗（ADT）的患者肺栓塞发生率为6%，而接受恩扎鲁胺或阿比特龙联合ADT治疗的患者肺栓塞发生率为0.8%。 |
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