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原发性肝癌辅助治疗 中国肝癌分期：外科综合治疗占有重要地位 肝癌根治性治疗后5年生存率达到了单一治疗的高限 射频消融1-3：40-50％ 手术切除4-6：50-65％ 肝移植7-8：55-90％ 术后复发转移是导致肝癌治疗失败的主要原因 复发风险持续存在，2年复发高达50％，5年复发风险高达79％ 第一个复发高峰在术后第1年，第二个在术后第4.5年 复发的高危因素 基于多项回顾性研究分析 ·根据现有研究很难确定所有复发的高危因素 ·不同的危险因素所引发的复发准确情况，目前尚未形成统一的结论 新辅助及术后辅助治疗:减少微转移灶的发生；杀灭微转移瘤；减少新发肿瘤机率 对于肝癌根治手术的辅助治疗（新辅助、辅助）目前主要学术组织指南中尚无统一、明确的推荐 STORM研究:与安慰剂相比，索拉非尼术后辅助治疗生存获益井无显著差异 索拉非尼作为HCC术后辅助治疗的III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究 手术后高危复发风险: ·单个肿瘤伴随任意大小的MVI ·卫星灶 ·低分化 ·2-3个肿瘤，每个最大径≤3cm 手术后中危复发风险（合并MV或卫星灶）: ·肿瘤22cm且高分化 ·中分化 STORM研究:与安慰剂相比，索拉非尼术后辅助治疗生存获益井无显著差异 ·索拉非尼组中位RFS为33。3个月（95%CI 27,6-44-0），安慰剂组为33.7个月（27 .6-39-0）.无显著性差异（HR 0.940 95％CI 0-780-1-134单侧p=026） ·索拉非尼总生存率无显著获益（HR 0-995 95％CI 0.761-1.300单侧p=048，mOs未达到 TACE作为HCC术后辅助治疗的III期研究设计（复旦大学中山医院） 一项随机对照、开放标签的III期研究（单中心） 有效性结果:TACE辅助治疗对于复发位置并无影响，但可显著延长患者RFS和OS 对照组和辅助治疗组复发情况无显著差异 √所有患者中位随访44.1个月（范围27.8-64.4个月） √接受TACE辅助的患者对比对照组显著延长3年RFS率（56.0％vs.42.1％，p=0.01:HR=0.68;95％CI.49-0.93） √mRFS方面，TACE辅助组（49.5个月95CI，37.2-61.8个月）比对照组（23.8个月95％Cl，15.7-31.9个月延长mRF25.7个月 TACE作为HCC辅助治疗III期研究设计（中山大学肿瘤医院） 一项随机、开放标签的III期研究（单中心） 有效性结果:TACE辅助治疗显著延长患者DFS和OS √整个队列的中位随访时间为自随机起37。5个月［四分位差（IQR）18.3-48.2个月］。在肝切除术-TACE组，55例患者行1次的TACE，61例行2次的TACE √肝切除术-TACE组的中位DFS为17.45个月95%CI 11.99-29.14），仅肝切除术组为9.27个月（95CI 6.05-13.70）（HR=0.70.95％CI 0.52-0.95，P=0.020） √肝切除术-TACE组的中位OS为44.29个月（95％CI 25.99-62.58），仅肝切除术组为22.37个月（95%CI 10.84-33.91）（HR=0.68，95％CI 0.48-0.97，p=0.029） √肝切除术-TACE组1，2，3，5年的DFS率分别为58.6％，44.7％，38.4％和26.7％，仅肝切除术组分别为43.5％30.6％26.5％和22.6％
干扰素-a作为HCC根治性切除术后辅助治疗的临床研究 √中位无病生存期为31.2v17.7个月（P=0.142)，在切除后的前18个月中,对照的复发率高于IFN-a治疗组[49.2％vs364％，P=0.0485] √IFn-a治疗组中位总生存期为63.8个月，对照组为38.8个月（P=00003）IFN-a治疗组复发患者的平均中位生存期为29.7个月,优于对照组的8.5个月（P=0.0001）
抗HBV作为HBV-DNA<2000IU/mLHCC切除术后辅助治疗的临床研究 一项前瞻性，单中心，随机，对照研究 √抗病毒组和对照组的1.3和5年DFS分别为85.9％.55.2％52.0％和80.6％40.9％和32.3％（P=0.016） √两组相应OS分别为94.0％75.7％64.1％和90.0％，62.4％和43.7％（P=0.004）
细胞因子诱导杀伤细胞（CIK）作为HCC助治疗的韩国多中心III期研究 一项III期，多中心，随机，开放标签的临床研究 √免疫治疗组的无复发生存中位时间为44.0个月，对照组为30.0个月（免疫治疗的风险为0.6395％CI为0.43-0.94 ;P=0.011） √免疫治疗组全因死亡（0.21:95％CI，0.06 -0.75;P=0.008癌症相关死亡（0.19;95％CL，0.04-0.87；P=0.02）的风险比也低于对照组
然而，Meta分析显示，CIK作为HCC辅助治疗并未改善患者长期生存，因此最新NCCN指南暂不推荐其术后辅助治疗 ·然而，Meta分析显示，CK作为HC辅助治疗并未改善患者长期生存，因此最新NCCN指南暂不推荐其术后辅助治疗 ·一篇Meta分析中，纳入根治术后CIK细胞辅助治疗的6项RCT研究 ·CIK细胞可改善1年（RR=1.23,P<0.001），2年（RR=1.37，P<0.001和3年（RR=1.35，P=0.004）DFS，并且改善1年（RR=1.08,P=0.001）.2年（RR=1.14，P<0.001）和3年（RR=1.15,P=0.02）OS. ·然而，研究在4年和5年DFS和OS数据上为阴性（P>0.05） ·CIK细胞治疗被证明为不良事件与对照组相当的安全治疗策略
靶向、免疫治疗在晚期肝癌中获得较高ORR，可否作为辅助治疗的选择？ 晚期肝癌中的靶向、免疫治疗单药或联合治疗ORR |
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