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真的假的?日本再生医学或可成为瘫痪人群的希望

 JMT霓虹 2020-08-31

近年来,脊髓损伤发生率呈现逐步增高的趋势,脊髓损伤是脊柱损伤最严重的并发症,往往导致损伤节段以下肢体严重的功能障碍。不仅会给患者本人带来身体和心理的严重伤害,还会对整个社会造成巨大的经济负担。而且自现代医学发展以来,脊髓损伤就是一个难题,至今尚无有效的治疗方法,绝大多数患者只能在轮椅或病床上度过余生。

虽然看起来很困难,但也不是完全没有希望,两年前日本厚生劳务省宣布,他们基于临床研究结果决议,可以有条件地运用间充质干细胞技术治疗脊髓损伤患者。而这两年间,再生医疗也确实展现出了强大的实力。

治疗方式

脊髓损伤治疗是一种针对患有中枢神经障碍的患者,以改善血管神经再生效果为目的、从患者自身提取间叶干细胞(mesenchymal stem cells;MSC)进行培养后,静脉回输的治疗手段。

这种再生医疗中用到的干细胞、和由这些干细胞生成的成长因子等被认为能够修复和改善受损组织。另外一些研究也表明,干细胞自身也可能有一定的修复能力。这种脊髓损伤治疗·麻痹回复治疗需要回输的细胞数量视患者体格和症状程度而定,静脉回输一次细胞数大约在0.5亿到1亿。原则上,治疗后六个月需要后续跟踪治疗,不满6个月时由医生判断是否需要再次回输。

间质干细胞治疗脊随损伤的证据

札幌医学大学的本望修教授自2013年起与医疗机器商NIPRO公司合作,进行以间充质干细胞治疗脊随损伤的临床研究。首先,研究团队从2周内发生脊随损伤的患者骨髓液分离出间充质干细胞,之后在体外培养这些细胞,使数量增至5,000万到2亿个,然后于损伤发生后的3~8周内,以点滴注射的方式,将这些干细胞输回患者体内。接受该项治疗的13名受试者,12人配合复健治疗后,依据「美国脊髓损伤协会」(American Spinal Injury Association,ASIA)的损伤量表标准,损伤程度都改善了1级以上。最让研究团队振奋的是,有一名完全瘫痪(失去运动和知觉)的病患,经过治疗后恢复了脚的移动能力。

① 实验对象:52岁男性

诊断:脑中风,伴有痉挛性挛缩的左侧偏瘫

既往史:心室性期外收缩,糖尿病,高血压

MRI:右颈动脉栓塞,灰质前叶,侧白质梗塞

发病133天后注入间叶干细胞(0.6X108)

NIHSS/mRS: 5(3)/前、3(3)/后、14日、2(3)/30日

病变部位体积:24.52cm3/前,20.87cm3 /6日

副作用:暂无

②  实验对象:脊髓损伤患者11名

研究人员将24名脊髓损伤患者分为干细胞注射组(11人)和只接受康复治疗的对照组(13名),对自体骨髓由来间叶干细胞的短期治疗效果和安全性进行了评估。对注射组从静脉内或蛛网膜下腔内进行注射,并进行了为期90天的观察评价。

注射组的11名患者,感觉、运动、自律神经都有不同程度的恢复,不过未见和对照组的显著差异。注射组中ASIA评分为A的有8人,其中3人在治疗90天后评分改善到B,而评分为E的患者在治疗90天后可以无辅助独立行走。在对照组中有9人得分为A,其中改善为B的只有1人。之前评分为B的一名患者在90天后评分也没有任何变化。

ASIA神经功能分级

注射治疗的副作用有发热、头痛、下肢感觉麻痹等等,不过这些都会在几日内改善,并未见重大副作用,此结果表明对脊髓损伤患者注射骨髓由来间叶干细胞的安全性和有效性。

③ 实验对象:慢性脊髓损伤患者1名

研究人员在这位ASIA评分为A的慢性脊髓患者的脊柱多处注入自体骨髓由来间叶干细胞,并且进行了为期6个月的跟踪观察。

结果

注射前患者具有T4级别以下的下肢感觉麻痹,但注射后明显可见放射线学、电气生理学上的改善。现在不仅可以干净利落的做出跪姿,还改善了若干运动能力。

本次研究和再生医疗不一样的是它在脊髓损伤部位局部注射,但所使用的细胞和对象疾病是共通的,所以可以判定为类似的再生医疗。虽然本研究只有一名实验对象,但也能看出骨髓由来间叶干细胞对慢性期重症脊髓损伤患者有不错的治疗效果。

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