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Poly（ADP-核糖）聚合酶抑制剂与免疫疗法的联合方案在临床前研究中已显示出抗肿瘤活性。 MEDIOLA试验是一项多中心、开放标签的1/2期试验，评估奥拉帕利（olaparib）联合durvalumab治疗实体肿瘤的疗效。 共招募了34位携带BRCA1/2胚系突变的转移性乳腺癌患者，予以300 mg奥拉帕利（口服，2/日）和1.5 g durvalumab（静滴，1/4周），直到病情进展。主要终点是安全性和耐受性，以及12周时的疾病控制率。 11位（32%）患者发生了3/4级不良反应，其中最常见的是贫血（4例[12%]）、中性粒细胞减少（3[9%]）和胰腺炎（2[6%]）。3位患者因副作用而终断治疗，4位（12%）患者经历了6次重度不良反应。无治疗相关死亡。30位可进行疗效分析的患者中有24位（80%）在12周时获得疾病控制。 研究总结：奥拉帕利联合durvalumab展现出在既往单药治疗中观察到的相似的抗肿瘤活性和安全性。值得进一步开展随机对照研究来验证该联合方案的疗效。 |
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