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编者按：在HER2阳性乳腺癌患者治疗中，靶向药物的地位日益凸显。随着各大临床试验数据的更新，HER2阳性乳腺癌的治疗逐渐向升阶靶向治疗的方向发展，现将本次年会关于HER2阳性乳腺癌的研究热点解析如下。 靶向地位日趋稳固，蒽环或将失宠 ASCO 2020 KAITLIN研究（摘要500）：初步分析结果提示，在HER2阳性早期高危乳腺癌患者辅助治疗中，T-DM1 曲妥珠单抗不优于曲妥珠单抗、帕妥珠单抗双靶 紫杉类药物（TPH），两组3年IDFS分别为92.7% vs 94.1%。故TPH仍为HER2阳性早期高危乳腺癌的标准治疗方案，但从另一角度也启发我们，对于因某些原因不能耐受联合化疗的HER2阳性乳腺癌患者，T-DM1可以作替代选择。 TRAIN-2研究（摘要501）：是一项比较双靶联合蒽环与否用于II-III期HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗的III期临床研究。初步结果已证实曲妥珠单抗、帕妥珠单抗双靶±蒽环类新辅助治疗获益相似（pCR 67% vs 68%, p = 0.95）。本次ASCO更新了该研究3年随访结果，显示EFS、OS相当，但含蒽环类方案心脏毒性相对更大。因此TRAIN-2研究提示所有II-III期HER2阳性乳腺癌患者均可考虑采用PH双靶联合卡铂-紫杉的新辅助疗法，蒽环类药物或许会逐渐此类患者的新辅助治疗方案。 neoCARH研究（摘要585）: 对可手术HER2阳性乳腺癌，比较了TCbH方案与EC-TH方案新辅助治疗的疗效和安全性。结果显示：EC-TH组pCR率为38.5%，TCbH组为56.1%；EC-TH组保乳率为23.1%，TCbH组为31.8%，两组保乳率无统计学差异。提示HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗，TCbH方案可能优于EC-TH方案，有待长期的随访证实。 HR /HER2 乳腺癌，双靶联合化疗江山稳固 ASCO 2020 WSG-TP-II研究（摘要515）：于本次大会首次公布了降阶化疗或内分泌治疗联合曲妥珠单抗 帕妥珠单抗双靶用于HR /HER2 早期乳腺癌患者的新辅助治疗的效果。结果提示治疗12周后，曲帕双靶联合内分泌组pCR率为23.96%，联合紫杉醇（周疗）组pCR率为56.86%。从目前研究结果显示，对于HR /HER2 早期乳腺癌患者，化疗联合双靶的治疗效果占优。 抗HER2 TKI，吡咯替尼上位 ASCO 2020 PHOEBE研究（摘要1003）: 是由我国徐兵河教授发起的对比吡咯替尼或拉帕替尼联合卡培他滨用于HER2 转移性乳腺癌的随机对照III期临床研究。对曲妥珠单抗 化疗经治的HER2阳性转移性乳腺癌患者，按照激素受体状态（ER 和/或PR vs. ER-且PR-）和既往转移后化疗的线数（≤1 vs 2）分层。研究的主要终点为盲态独立中心评估的PFS，次要研究终点为OS、ORR、DoR、CBR、TTP以及安全性。结果显示，由盲态独立中心评估的PFS，吡咯替尼 卡培他滨 vs 拉帕替尼 卡培他滨为12.5个月vs 6.8个月，显著延长了5.7个月（P<0.0001），由研究者评估的PFS也显示了相似的获益（P<0.0001）。同时，两组间ORR（67.2% vs.51.5%）、CBR（73.1% vs.59.1%）、DoR（11.1个月vs.7.0个月）等次要研究终点指标均显示吡咯替尼 卡培他滨的疗效优势。由于两组均尚未达到中位死亡事件数，OS数据暂不成熟。两组任何等级的治疗相关AE以及SAE的发生率相当，但3级及以上治疗相关AE发生率吡咯替尼 卡培他滨更多，最常见的是腹泻，但无4/5级腹泻发生。本研究结果体现了吡咯替尼的优越疗效，在小分子酪氨酸激酶抑制剂类药物中，已处于“最佳”的地位。 ASCO 2020，抗HER2的滚滚洪流 ASCO 2020 此外，本届ASCO会议上针对HER2阳性乳腺癌治疗的进展颇多，比如Tucatinib治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的HER2CLIMB研究（摘要1005）；DESTINY Breast01研究的亚组分析带来了 抗HER2 ADC药物DS-8201的进展（摘要1036）；通过FDG-PET/CT调整治疗策略的PHERGain研究（摘要503）；探索新辅助non-pCR患者接受T-DM1治疗结局相关生物标志物的KATHERINE最新分组研究（摘要502）等等。随着越来越多新药的研发、临床研究数据的不断更新，HER2阳性乳腺癌的治疗向着更为精准的治疗方向发展，并有了更多的选择。 专家简介  王海波教授青岛大学附属医院，乳腺病诊疗中心主任， 博士生导师 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员 中国临床肿瘤协会乳腺肿瘤分会副主任委员 中国医师协会乳腺专业培训专家委员会常务委员 中国医药教育协会乳腺疾病分会常务委员 中国医学促进会乳腺整形分会常务委员 中国医师协会微创专业委员会乳腺分会副主任委员 山东省抗癌协会乳腺癌分会 副主任委员 山东省医师协会乳腺、甲状腺专业分会 副主任委员 青岛市医学会乳腺专业分会主任委员 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部） |
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