今日，接到一名护理人员有关于输液器材料的的咨询电话。询问紫杉醇注射液为什么不能使用 PVC 的输液器，而其他剂型的紫杉醇却没有相关的要求？
目前临床上使用的紫杉醇制剂有紫杉醇注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和注射用紫杉醇脂质体。三种药品输注要求对比如下。 | | | | | 不提倡将未经稀释的浓缩药液接触用于配制滴注溶液的增塑聚氯乙烯器皿。 | | | 在配制及滴注中不必使用特殊的不含邻苯二甲酸二酯（DEHP）的输液装置 | | | |
至此我们可以看出，紫杉醇注射液不能使用 PVC 输液器输注是辅料的原因。下面我们来扒一扒 PVC 的那些事。一次性医疗输注器械通常采用的高分子材料主要有聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）和乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）等。其中聚氯乙烯成本低，综合性能优良，一直是用量最大的一次性输液器械用高分子材料。普通的 PVC 树脂粉没有应用价值，必须加入增塑剂、稳定剂、润滑剂等方可使用。世界各国的研究资料和使用实践表明：PVC 树脂及其添加剂 DEHP 对人体健康和环境存在隐患。现已证实：DEHP 可致大鼠睾丸萎缩和精子减少，对大鼠有致畸和胚胎毒性作用。PVC 用作输液器械材料存在最为主要的两大缺陷为药物吸附和增塑剂的溶出。目前国内外已有很多文献报道了 PVC 输液管路或容器对几十种药物的吸附研究成果。如 PVC 材质的输液袋会对胰岛素及维生素 A 产生吸收作用。输液器械吸附药物的问题已经引起了国内外专家学者的广泛关注。PVC 材料为极性材料，人们发现该材料对一些醇溶性、脂溶性药物、尤其是抗肿瘤药物有较强的吸附性，其中脂溶性药物最为显著。一般认为药物在 PVC 管道或容器中的吸附机制主要是由于其在增塑剂 DEHP 中的分配和扩散，或者也与 PVC 材料自身的结构性质有关。PVC 的这种药物吸附作用除了对临床药物治疗效果造成影响外，尤其对给药剂量小、个体敏感、药物自身毒性较大的药物在临床使用过程中的安全性影响更加大。由于 PVC 本品在室温下是一种既硬又脆的高分子材料，因此在生产过程中为增加其柔软性和回弹性，需要加入 35%-40% 的增塑剂邻苯二甲酸二 (2-乙基己基) 酯（di-2-ethylhexylphosphate，DEHP）。塑化剂 DEHP 因其与塑料的结合依靠分子间作用力，是非键合性的，故易自塑料中游离出来并通过多种途径进入患者体内。加上 DEHP 的脂溶性，基于相似相溶的原理，含有吐温、聚氧乙基蓖麻油、环糊精衍生物、丙二醇、乙醇或苯甲醇作为增溶剂的药物可以加速 DEHP 溶出，从而诱发毒性反应。国家食品药品监督管理总局规定以 DEHP 增塑的聚氯乙烯作为原料的产品，产品说明书中应有以下内容：（2）警示信息写明 DEHP 的相关毒性，本产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物，新生儿、青春期前的男性、孕期与哺乳期妇女不宜使用本产品输注药物。鉴于 PVC 材料对部分药物的吸附和对增塑剂 DEHP 毒性，故临床上使用静脉途径药物时，须认真查看药品说明书上有关输液器械的要求及输液器械上的材料成分，正确选择输液器械，确保静脉用药安全。以下是临床常见建议使用非 PVC 材质输液器输注的药物。具体内容详见附表。（表格内容来源于广东省药学会 2016 年 10 月 25 日印发的《静脉用药输注装置安全规范专家共识》）药品名称 | 需应用非 PVC 的原因 | 原文描述 | 多西他赛注射液（多帕菲） | 塑 化 剂 DEHP 析出（辅料含吐温-80、乙醇） | 辅料名称：柠檬酸，吐温-80，乙醇。 | 高三尖杉酯碱注射液 | 塑 化 剂 DEHP 析出（辅料含丙二醇） | 本品辅料为：酒石酸、丙二醇。 | 替尼泊苷注射液（卫萌） | 塑 化 剂 DEHP 析出（辅料含苯甲醇、聚氧乙基蓖麻油、无水乙醇） | 为防止本品从聚氯乙烯（PVC）容器中抽取抽提出塑化剂 DEHP （ 二 ［ 2- 乙 基 乙基］邻苯二甲酸盐），应使用不含 DEHP 的大容量灭菌容器如玻璃或聚烯烃容器中配制本品的稀释溶液。给患者输注本品药液时，亦应使用不含 DEHP 的器具（BMS50230）。 | 依托泊苷注射液 | 塑 化 剂 DEHP 析出（辅料含聚山梨酯-80 、 苯 甲醇、无水乙 醇） | 其辅料为聚山梨酯-80，聚乙二醇-400，苯甲醇，枸橼酸和无水乙醇。 | 注射用阿糖胞苷（赛德萨） | 塑 化 剂 DEHP 析出（稀释液含苯甲醇） | 每安瓿稀释液（5 ml）含：苯甲醇 45 mg 注射用水。 | 注射用英夫利西单抗（类克） | 塑 化 剂 DEHP 析出（辅料含吐温 80） | 辅料：蔗糖、吐温 80、磷酸二氢钠(或磷酸二氢钠一水合物)、磷酸氢二钠(或磷酸氢二钠一水合物)。 | 阿达木单抗注射液（修美乐） | 辅料：甘露醇、柠檬酸一水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚山梨酯 80、氢氧化钠、注射用水。 | 托珠单抗注 射液(雅美罗) | 辅料包括：蔗糖、聚山梨酯 80、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸氢二钠和注射用水。 | 氟比洛芬酯 注射液（凯纷） | 塑 化 剂 DEHP 析出 | 1、聚氯乙烯（PVC）常用的增塑剂 DEHP 与脂溶性溶液接触后容易浸出，应对使用DEHP进行风险评估； 2、以 DEHP 增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品「不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物」。 | 前列地尔注 射液（凯时） | 盐酸多柔比星脂质体注射液 | 鸦胆子油乳注射液 | 脂肪乳氨基酸（ 18）注射液 | 中/长链脂肪乳注射液（力能） | w-3 鱼 油 脂肪乳注射液（尤文） | 脂肪乳氨基酸（ 17）葡萄糖 （ 19% ） 注射液（卡全） | 脂肪乳氨基酸（ 17）葡萄糖 （ 11% ） 注 射液（卡文） | 长链脂肪乳注射液（克凌诺） | 结构脂肪乳注射液（力文） | 脂溶性维生素（Ⅱ）针（博朗瑞宁） | 脂溶性维生素注射液（维他利匹特） |
 1.德庆卓歌. 一次性输液器具材质对临床输液的安全性探讨 [J]. 临床医学工程,2010,17(9):49-50.2.张毅兰, 杨敏, 俞春伟. 聚氯乙烯输液袋增塑剂的释出和对药物的吸附 [J]. 中国医药工业杂志,2008,39(1):52-55.3.徐翠玲, 魏岚, 孙立新.PVC 输液制品的安全性研究进展 [J]. 实用药物与临床,2015,(7):865-868.4.静脉用药输注装置安全规范专家共识. 广东省药学会.5.守护针尖上的安全-中国输液安全与防护研究蓝皮书：2016 年版/赵志刚主编.-北京：人民卫生出版社,2016.6.临床药物治疗学. 营养支持治疗/梅丹，于建春主编.-北京：人民卫生出版社，2016.
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