【成份】 每瓶含紫杉醇 100 mg 及人血白蛋白约 900 mg。紫杉醇是本品活性成分,人血白蛋白起分散、稳定和运载主药作用。 【规格】 100mg 【用法用量】 对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量 260 mg/m2,静脉滴注 30 分钟,每 3 周给药一次。 预处理:本品给药前不需给予患者抗过敏药预处理。 静脉滴注前药物配制:本品在分散溶解前是一种无菌冻干块状物或粉末,为避免发生错误,在分散溶解前请仔细阅读以下药物配制指导:
稳定性:本品原包装未开瓶在 20 ℃ ~30 ℃ 温度范围内储存到标签上所注明的日期之前是稳定的。冰冻或冷藏都不会对产品的稳定性造成不良影响。 分散溶解后瓶中悬浮液的稳定性:本品分散溶解后应立刻使用,但如有需要而未能立即使用时,将含悬浮液的药瓶放回原包装中以避免光照并放在 2 ℃ ~8 ℃ 冰箱内,最长可保存 8 小时。 【适应症】 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇用药:妊娠期用药对胎儿危险属 D 类。未在孕妇中进行足够和充分的临床研究。孕妇使用本品可对胎儿造成严重损害。如孕妇使用本品或患者在用药期间怀孕,应权衡对胎儿可能造成的潜在危险。育龄妇女如接受本品治疗,应建议患者避免怀孕。 哺乳期妇女:尚不清楚紫杉醇是否分泌到人乳。紫杉醇和/或其代谢产物可分泌到大鼠乳汁中。由于许多药物可分泌到人乳,有导致婴儿发生严重不良反应的潜在危险,因此接受本品治疗的女性应选择停止哺乳或停用药物。 【儿童用药】 尚无儿童患者使用本品的安全性和疗效资料。 注射部位反应:有报告出现本品渗漏。考虑到可能出现的药液渗漏,建议在给药过程中密切观察注射部位的反应。 紫杉醇注射液安全性持续监测中,曾有如静脉炎、蜂窝织炎、皮肤硬结、表皮脱落、坏死和纤维化的重度不良事件报告。注射部位反应可能在长时间滴注过程中出现,或在给药后 1 周至 10 天才延迟出现。因注射部位出现血管渗漏而更换紫杉醇注射液给药部位后,在原注射部位仍重新出现血管渗漏的情况(即“复发”)也有报告。 【禁忌】 治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于 1500/mm3,不应给予本品治疗。 对紫杉醇或人血白蛋白过敏的患者,禁用本品。 【注意事项】 血液学:骨髓抑制(主要是中性粒细胞减少)是剂量依赖性和剂量限制毒性。 重度超敏反应:发生重度的超敏反应罕见,包括非常罕见的致死性过敏反应事件。如果患者接受本品治疗曾发生重度超敏反应,则不应再次使用本品。 男性患者用药:男性患者如接受本品治疗,建议其在治疗期间采取避孕措施。 对驾驶和机器操作能力的影响:疲劳、嗜睡和不适等不良事件可能会对驾驶和机器操作造成影响。 【药物过量】 本品过量时,尚无解毒药物可用,其主要可预料的并发症包括骨髓抑制、周围神经病变和粘膜炎。 紫杉醇的化学结构式: 分子式:C47H51NO14 分子量:853.91 【药物分类】 其它抗肿瘤药 【性状】 本品为白色至淡黄色冻干块状物或粉末。 【贮藏】 避光,20~30 ℃ 保存。 图片:自拍 文章来源:摘自用药助手 |
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