过左三峰之双成药业

近日，双成药业公告与 Meitheal 及 HKF 签署《许可及供应协议》，约定双成药业研发和生产的制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(100mg／瓶）在美国地区的独家许可授子 Meitheal 及 HKF ；产品上市后， Meitheal 向双成药业支付美国地区内产品销售的利润分成； HKF 向双成药业支付里程碑款项，总额600万美元。

1.关于美国注射用紫杉醇（白蛋白结合型）：根据彭博数据，2021年该品种销售额12.5亿美元（销售额仅供参考）,2021年仅 BMS 销售，2022年新增 Apotex 及台湾安成药业销售。我们认为，该产品为竟争格局较好的大产品。

2.国内2017 年至 2019 年，紫杉醇脂质体因为国内独家品种市场份额始终最大，但增速下降，从 2017 年的 63.61%下降到 2019 年的 48.48%，下降的主要原因是 2018年、2019 年白蛋白紫杉醇仿制药上市销售（石药集团、恒瑞医药等），白蛋白紫杉醇市场份额从 11.05%上升到 37.27%； 2020 年紫杉醇脂质体市场份额进一步下降到 40.51%，白蛋白紫杉醇市场份额从 11.05%上升到 44.70%，成为紫杉醇制剂市场份额最大的剂型。

3.2019年我国紫杉醇药物市场规模增长至65.7亿元，2020年集采降价的稳步推进，我国紫杉醇药物在销量增长的情况下，规模较上年同期略有下滑，年度规模为64.8亿元，2021年中国紫杉醇药物市场规模达74.7亿元，较2020年增加了9.9亿元，同比增长15.3%，预计2022年中国紫杉醇药物市场规模将达到85.3亿元。

同样的紫杉醇概念对比：

上海谊众   100亿市值   21年国内75亿市场规模，预计22年85亿市场规模

双成药业    24亿市值   21年美国市场87.5亿市场规模，按同样比例预计22年99亿市场规模

要点一:醋酸曲普瑞林注射液

       2022年8月份，公司于近日从国家药监局获悉，公司产品醋酸曲普瑞林注射液（规格1ml:0.1mg）获得国家药监局注册批件。醋酸曲普瑞林注射液适用于不育治疗下所需的垂体降调节（例如：体外授精术（IVF），配子输卵管内移植（GIFT）和无辅助治疗方法的促卵泡成熟等）。

要点二:注射用胸腺法新

       2021年12月6日公司互动易披露：公司的注射用胸腺法新（“基泰”）：系增强免疫药物，主要用于各型肝病，肿瘤，老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高，同时，该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。2022年2月18日公司在互动平台披露：公司在研品种包含：多肽制剂，长效多肽制剂，抗肿瘤制剂等。 公司多肽产品：注射用胸腺法新：适应症：1）慢性乙型肝炎，2）作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包含接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 

要点三:盐酸美金刚片

        2020年6月份，公司于近日获悉，公司控股子公司宁波双成药业有限公司的产品盐酸美金刚片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《拟优先审评品种公示》名单，公示截止日期2020年07月01日。盐酸美金刚片是一种治疗中重度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症的药品。 

要点四:自主生产模式

       公司以自主生产模式为主，公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备，及良好的GMP管理，长期生产无菌注射剂，有成熟的制剂研发团队和实验室，拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药、冻干制剂生产车间，以及意大利药品监管局颁发且欧盟认可的《GMP证书》的冻干制剂车间。在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验，拥有4个符合中国GMP要求的冻干制剂车间，控股子公司宁波双成拥有正在准备认证工作的年产10亿片的生产厂房和设备。

止损位为缺口位。