严打原料药涨价，工信部推动集中生产基地，将淘汰70%药企

中国原料药产业面临框架性调整。

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作者：小米

来源：健识局

全文1840字，阅读需5分钟

国家工业和信息化部日前在对十三届全国人大三次会议第9883号建议的答复函中明确，下一步将会同相关部门制定原料药生产基地认定标准和工作程序，支持地域空间独立、环境承载能力较强的区域建设原料药集中生产基地。

早在2019年12月，工信部会同卫健委、药监局、生态环境部等多部委制定印发《推动原料药产业绿色发展的指导意见》就指出，进一步推进原料药产业绿色升级，助力医药行业高质量发展。

事实上，我国原料药产业近年来发展迅速，对保障人民健康、促进经济发展起到了重要作用。不过，由于我国原料药企早期欠缺研发能力，原料药出口大部分聚焦在大宗原料药，产能过剩的问题已经日渐突出。

与此同时，对于高端特色原料，本土药企存在技术相对落后，产业集中度不高，生产成本高等问题。随着仿制药一致性评价逐步推进，国产仿制药替代加速，上游的原料药产业也面临洗牌。

显然，仿制药市场的争夺很大程度上取决于原料药的质量与成本，今后具有规模化效应的原料药企业将在后续市场中胜出。行业预计，未来3-5年，至少有70%中小药企将面临淘汰。

倒逼行业转型

70%中小药企面临淘汰

中国一直是全球最大的化学制药原料生产和供应国，生产企业1500余家，在产品种有1600余个，2019年产量达到300余万吨，主营业务收入3800亿元。

但由于原料药产业多小散乱的现状未变，导致企业之间低价竞争、资源浪费，最终陷入产能过剩的恶性循环之中。更为关键的是，原料药造成的环境污染问题日益严重，也引起了相关部门的重视。

2019年12月，四部委联合发文，提出调整产业结构、优化产业布局、加快技术创新与应用和推行绿色生产标准4项重点任务。

该文件还要求，到2025年，突破20项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产技术替代，建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系，主要污染物排放强度逐步下降。

当时就有分析人士指出，该文件的出台将形成激励约束机制，倒逼落后产能退出，推动企业转型升级。

除此之外，医药行业向来是被环保督查的重点，而原料药企业则是重中之重。特别是，在新环保法实施后，原料药企业环保投入在不断增加，迫使部分小产能企业不得不退出市场。

根据公开数据显示，中国原料药企业，小型企业占比为77.04%，但收入却仅占40%。业内预计，在行业整合与环保升级的双重压力下，最先被淘汰的必定是70%中小企业。

亦有专家表示，原料药企需加大环保的投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，这才能在今后的市场竞争中立于不败之地。

破除行业垄断

严打原料药任意涨价

事实上，药品集采新规实施之后，原料药的定价模式就发生了较大改变，这让部分原料药的价格迅猛增长。

据平安证券的数据显示，今年3月，抗生素原料药供给端偏紧，主要品种有涨价趋势，如6-APA市场报价由145元提升至180元/千克。

而维生素D3报价250元/千克，较年初（2020年1月20日）上涨170%；维生素B1报价300元/千克，较年初上涨90%；生物素报价305元/千克，较年初上涨74%。

无疑，原料药的价格上涨将会压缩药品生产企业的利润。此前，羚锐制药董事长熊维，康恩贝董事长胡季强等多位医药界大佬控诉原料药人为抬高价格。

为此，相关部门的监管也形成了高压态势，予以重拳打击。今年4月，国家市场监管总局对山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司和潍坊太阳神医药有限公司3家滥用市场支配地位实施垄断的原料药企业作出从重处罚，共计罚没3.255亿元。

健识局获悉，这是国内反垄断执法部门罕见作出顶格处罚的案件，所没收违法所得破亿也创下国内反垄断史的纪录。

之所以造成如今原料药垄断的局面，究其原因，有业内人士普遍认为，一方面，原料药企业要经过审批才可生产，因而相关企业过少，甚至有一家企业为百家制药企业提供原料药的情况；另一方面，一些生产企业或经销商暗中结盟，人为抬高原料药价格。

国家对短缺药、药品临床供应等行业顽疾的不断规范，正在开展原料药涨价摸底调查工作。业内普遍认为，打击原料药垄断也将成为医药行业整顿的下一个重点。

业内普遍认为，当下原料药业产业升级，大批中小药企将会逐渐被市场所淘汰，大型药企也要持续投入，形成规模化的产业优势，这是当下中国制药企业必须做出的选择。

编：大猫