分享

丙型肝炎治愈方案的“最后一片拼图”

 板桥胡同37号 2020-09-28


丙肝可以治愈!


对于一种全世界有上千万人感染、给人类带来了巨大痛苦和死亡的传染病,如果有方法能够遏制它、消除它,我相信,所有人都会不遗余力。

现在,对于消除丙肝,我们似乎已经准备好了。

关于丙肝

丙型肝炎是丙型肝炎病毒(HCV)引起的传染病,感染初期症状轻微或无症状,后期可能会导致各种肝脏疾病、肝硬化甚至肝癌。

HCV的传播途径与艾滋病毒、乙肝病毒相同,主要通过性传播、血液传播和母婴垂直传播。也正是因为此,HCV感染者往往会受到误解和歧视,身体和心理的双重压力让他们变得自卑、痛苦、焦虑,苦不堪言。

但事实上,很多患者仅仅是因为一次输血、一次手术、或者一次外伤而无意中感染了HCV,并且由于丙肝初期症状不明显,确诊时已经出现了各种严重的并发症,不仅要承受疾病带来的痛苦,还因为错过了最佳治疗时间而增加治愈难度。

是的,丙肝是可以治愈的,并且已经有了完整的解决方案。

关于DAA

世界卫生组织(WHO)在2014年发布的第一版《HCV感染者筛查、护理和治疗指南》中是这样说的,“HCV感染不同于其他慢性病毒感染,它是可以通过治疗实现治愈的”[1]

随着直接抗病毒药物(DAA)研究的深入,HCV有了更加完整的解决方案,索磷布韦维帕他韦可用于治疗基因1-6型、混合基因型以及基因型未知患者,SVR12率达到98%[3],并且无需考虑肝纤维化状态,治疗合并重度肾功能损害患者也无需调整剂量。至于令患者忧心忡忡的价格问题,也随着索磷布韦维帕他韦进入我国医保而得以解决。

尽管DAA的出现极大提升了丙肝治愈率,但由于疾病的复杂性、患者基线特征复杂等原因,实际临床中的DAA失败率依然有5%-10%[4]。就中国而言,仍有几十万的丙肝患者接受过DAA治疗,却未能获得SVR。

也就是说,想要一个完整的丙肝治愈方案,我们还需要点什么。

“最后一块拼图”

索磷维伏片就是完整丙肝治愈方案的“最后一块拼图”。

2019年12月20日,索磷维伏片(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg/伏西瑞韦100mg,SOF/VEL/VOX)获得国家药监局批准,用于治疗既往接受过含DAA方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性HCV感染[5],是目前唯一获批的泛基因型挽救治疗方案。

POLARIS-1和POLARIS-4是SOF/VEL/VOX的两项临床研究,其中POLARIS-1为全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,共纳入415例基因1-6型NS5A抑制剂经治的丙肝患者,POLARIS-4为全球、多中心、随机、开放性研究,共纳入333例既往采用不含NS5A抑制剂的DAA方案经治的丙肝患者。

研究结果显示,SOF/VEL/VOX治疗DAAs经治的丙肝患者,总体SVR12率达到97%(431/445),无论患者是否伴代偿期肝硬化,或先前接受过何种DAA方案,均有较高的治愈率,并且整体安全性良好[6]。(图1)

图1 SOF/VEL/VOX挽救治疗DAAs经治患者的疗效总览

多项真实世界研究中,SOF/VEL/VOX治疗DAAs经治患者也可达到高SVR率[7-12]

据估计,我国约有760万丙型肝炎患者[13]。SOF/VEL/VOX给中国患者带来治愈丙肝的完整解决方案,让我国距离全面消除丙肝的目标又近了一步。

如何提高药物的可及性、如何发现更多的患者、如何让患者知道我们已经有了治愈丙肝的完整方案,是我们下一步努力的方向。

获取更多感染性疾病、肝炎及艾滋病等领域最新文献、指南与前沿资讯
欢迎关注“吉智医”

参考文献:

[1] World Health Organization. Guidelines for the screening, care and treatment of persons with hepatitis C infection[M]. World health organization, 2014.
[2] Lawitz E, Mangia A, Wyles D, et al. Sofosbuvir for previously untreated chronic hepatitis C infection[J]. New England Journal of Medicine, 2013, 368(20): 1878-1887.
[3] Mangia A, Milligan S, Khalili M, et al. GS-03-Global real world evidence of sofosbuvir/velpatasvir as a simple, effective regimen for the treatment of chronic hepatitis C patients: Integrated analysis of 12 clinical practice cohorts[J]. Journal of Hepatology, 2019, 70(1): e2-e3.
[4] Mathur P, Kottilil S, Wilson E. Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: a highly effective option for retreatment of hepatitis C in difficult-to-treat patients[J]. Antiviral therapy, 2019, 24: 1-10.
[5] https://www.sohu.com/a/361751820_262785
[6] Roberts, EASL 2017, SAT-280
[7] Bourliere M, et al. N Engl J Med 2017;376:2134-46
[8] Bacon, EASL, 2019, THU-116
[9] Vermehren, EASL, 2019, THU-188
[10] Degasperi, EASL, 2019, THU-131
[11] Hezode, EASL, 2019, THU-142
[12] Belperio, AASLD 2018, 227
[13] Zhang P, et al. Ann Glob Health. 2020 Apr 6:86(1):36

声明:本内容仅针对中国医疗卫生专业人士,旨在向且仅向医疗卫生专业人士提供科学信息,用于个人学习和参考之用。如果您不是医疗卫生专业人士,请勿参与或传播。

    本站是提供个人知识管理的网络存储空间,所有内容均由用户发布,不代表本站观点。请注意甄别内容中的联系方式、诱导购买等信息,谨防诈骗。如发现有害或侵权内容,请点击一键举报。
    转藏 分享 献花(0

    0条评论

    发表

    请遵守用户 评论公约

    类似文章 更多