类风湿关节炎(RA)的早期诊断是近年来RA诊疗理念的一大趋势,但早期RA(E-RA)由于症状不够明显和典型,其诊断和鉴别一直是临床上的难题之一。 目前,1987年美国风湿病学会(ACR)制订的RA分类标准仍在临床上沿用(表1)。该标准中的一些诊断指标多是较长病程下出现的临床表现,如X线骨侵蚀及皮下结节等,并不利于疾病早期诊断,容易出现E-RA患者的漏诊。 来源:ArnettFC,Edworthy SM,Bloch DA,et al. Arthritis Rheum.1988,31:315-324. 2010年,为了进一步提高早期识别E-RA的能力,ACR和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)联合推出了新的RA分类标准。随后其在不同人群中的临床验证研究发现, 该标准对E-RA诊断的敏感性高于1987年标准,但特异性下降,特别是在病程<3个月的极早期关节炎中误诊率高达16.1%;此外,该标准得分计算复杂,难以在日常门诊中应用。 来源:AletahaD,NeogiT,SilmanAJet al. Arthritis Rheum.2010,62:2569-2581. 2012年,为了建立适用于临床、有较好敏感性和特异性的E-RA分类标准,北京大学人民医院牵头,全国十多家中心共同参与,在1987年ACR标准的基础上,对早期RA的临床、实验室及影像学特点进行了一项前瞻性全国多中心临床研究,筛选出对早期RA诊断敏感性和特异性较高的指标,并提出了较为适用的E-RA分类标准。 表3:E-RA分类标准 来源:Zhao J, Su Y, Li R, et al. Clin Exp Rheumatol. 2014; 32(5): 667-73. 由于炎性指标血沉( ESR)及C反应蛋白(CRP)在多种风湿性疾病中均有升高,对于RA诊断缺乏特异性,故与2010年分类标准不同,未将其纳入新的分类标准中。此外,关节对称性受累并非RA特有的临床特征,典型关节影像学改变虽然对RA诊断特异性较高,但在早期关节炎患者中少见,因此“新标准”未纳入上述指标。 -02- 建立“中国标准” E-RA诊断走向国际舞台 按照国际通用标准验证方法,入选病程≤1年、年龄>18岁、至少有1个以上部位关节炎的患者,详细记录发病情况,包括关节肿胀部位、持续时间、对称性、晨僵时间、皮下结节以及伴随症状等,检测其血清中抗CCP抗体、类风湿因子(RF)、ESR以及 CRP等指标,并记录关节影像学改变的特点,经2名风湿免疫科专科医师进行临床诊断,未确诊的患者每3个月随访1次,共随访1年。
由此可知,E-RA分类标准ERA诊断中的敏感性稍高于2010年ACR/EULAR分类标准,明显高于1987年ACR分类标准;3个标准在E-RA诊断中的特异性相当。后续又通过国内外多中心临床研究,验证E-RA分类标准特异性和敏感性(87.4%;84.4%)优于国外标准,且简便易行。 作为我国风湿免疫病学科医生在国外发表的分类标准,目前该标准已在临床实践中应用,有利于推动E-RA的临床诊疗进步,促进RA患者及早诊疗。我们希望在临床中践行E-RA标准的同时,未来能有更多来自中国的成果走向世界。 参考文献: 本文首发:医学界风湿与肾病频道 本文作者:风禾 |
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