尿路上皮癌起源于移行上皮，绝大多数来源于膀胱（约90%），大约8%来源于肾盂，剩余约2%来源于输尿管、尿道近端2/3（远端尿道由鳞状上皮覆盖）。换一句话来说，90%尿路上皮癌就是膀胱癌。 根据2018年的全球数据和中国数据： 膀胱癌全球新发病例549393人，中国新发病例82270人。
【1】二线治疗临床数据最佳。 $君实生物-U(SH688180)$特瑞普利单抗在所有PD-1/PD-L1单药"晚期尿路上皮癌二线治疗"数据中，ORR最高25.7%。 在PDL1阳性≥1%人群中，ORR更是高达41.3%。（见下图）
无论PDL1表达水平，君实生物特瑞普利单抗总人群中位OS=20.8个月，在所有PD-1/PD-L1单药二线治疗数据中最高。 同时，君实生物特瑞普利单抗ORR和OS的2期临床数据远远＞$百济神州(06160)$ 替雷利珠单抗，所以获得中国🇨🇳NMPA优先审评。 【2】在中国内陆获批二线治疗尿路上皮癌适应症最广 相比之下，君实生物特瑞普利单抗二线治疗晚期尿路上皮癌——无论PDL1表达水平，适应症范围更广。而百济神州相形见拙，替雷利珠单抗获批适应症是晚期PD-L1高表达（≥25%）的尿路上皮癌（UC）。 在晚期尿路上皮癌一线治疗适应症竞争中，百济神州替雷利珠单抗由于在早前二线治疗中2期临床数据不佳，很难想象可以取得（PDL1低表达）成功。 【3】在一线治疗尿路上皮癌的临床试验方案最灵活。 而君实生物特瑞普利单抗把晚期尿路上皮癌一线治疗3期临床适应症限定为——PDL1阳性，所需要的临床时间或许更短。 另外，在接受 @荣昌生物 RC48-ADC治疗的43例二线及多线尿路上皮癌受试者中，确证客观缓解率（cORR）高达51.2%，疾病控制率（DCR）高达90.7%。获得美国🇺🇸FDA突破性疗法认定。
2020年8月，特瑞普利单抗+RC48启动了晚期尿路上皮癌（一线治疗和二线治疗）1b/2期临床，两种特效药联合用药，无疑利好。 在尿路上皮癌适应症，恒瑞医药和$信达生物(01801)$ 已经被远远甩到了唐家沱。（重庆话） |
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