|
近日，君实生物授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）在中国大陆地区非核心市场的推广权，以及尿路上皮癌适应症的全国独家推广权，君实生物将继续负责核心市场除尿路上皮癌适应症之外的其他获批适应症的推广。 拓益是一种 PD-1 单抗药物，属于 PD-1 抑制剂，后者是重要的免疫抑制分子，能够通过激活人体自身免疫系统来抗癌，是近十年肿瘤治疗领域最大的突破之一，随着技术成熟，逐步受到市场追捧，国内四大 PD-1 单抗药企巨头恒瑞医药、君实生物、百济神州和信达生物之间的竞争也愈来愈烈。 初期，君实生物明显出于中下风，当时，恒瑞医药 PD-1 拥有非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌和食管鳞癌 4 个适应症获批，百济神州 PD-1 有霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌 2 个适应症获批，信达生物有已经获批的霍奇金淋巴瘤适应症和正在进行上市申请的新适应症非鳞状非小细胞肺癌，而君实生物仅有小众癌症黑色素瘤适应症获批。 我国小癌种发病率小，并且欠缺直接临床治疗方法，君实生物在销售额上不占优势。面对压力，君实生物仍积极布局，扩展鼻咽癌（NPC）和尿路上皮癌（UC）两项新适应症，同时推进其新适应症纳入医保，并表示，拓益在未来市场中可能会有更大的竞争优势。看来其并非夸大言词。 近年来小癌种的发病率呈现快速增长趋势，且在大部分欧美国家盛行，逐渐受到关注。目前，君实生物首个重磅品种抗 PD-1 单抗拓益已完成上市销售，其黑色素瘤适应症于去年底通过国家医保谈判，被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2020 版)》乙类范围，成为新版国家医保目录中唯一用于黑色素瘤治疗的抗 PD-1 单抗药物。今年 2 月其第二个适应症获批，用于鼻咽癌患者的治疗，适应症尿路上皮癌等待获批中。 据数据显示，君实生物去年营收 15.94 亿元，同比增长 105.77%，主要包括特瑞普利单抗营收及新增技术许可收入，但基本可看作其 PD-1 营收。 阿斯利康在肺、乳腺、卵巢、前列腺肿瘤等治疗领域已有多年的经验，PD-1 抑制剂一直是其重点关注领域之一。 此次携手合作一是对现有免疫肿瘤产品适应症的充分互补，二是对君实生物研制能力的肯定。对于此次商业化战略合作，君实生物能够借助阿斯利康在中国的渠道网络和县域市场推广能力，占据更多市场，而对于拥有 “I 药” 的阿斯利康这家本土化的跨国药企来说，能够在 PD-1/L1 市场竞争中拥有更多话语权。 双方初期签署五年合作协议，但金额尚未披露。 不过据 Evaluate Pharma 数据，国际市场方面，2018 年全球 PD-1/PD-L1 抑制剂市场规模已达到 163 亿美元， 2023 年预计将突破 639 亿美元；国内市场方面， 2023 年中国 PD-1/PD-L1 抑制剂市场规模预期将突破 664 亿元，并于 2030 年增长至 988 亿元，市场前景十分诱人。
|
|
|
