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2020年09月，HER3靶向抗体偶联药物patritumab deruxtecan（U3-1402）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）I期研究的最新数据： 在接受patritumab deruxtecan治疗之前，入组研究的患者先前接受过的疗法中位数为4种。所有患者均曾接受EGFR TKI治疗，大多数患者接受奥希替尼（osimertinib，86%）、90%接受了含铂化疗、40%的患者接受了一种抗PD-1/PD-L1疗法治疗。在这项研究中，47%的可评估患者有脑转移史，在进入研究时稳定。 在研究的剂量递增和剂量扩展部分，通过盲法独立中心审查评估，在56例接受patritumab deruxtecan（5.6 mg/kg）治疗的可评估患者中，客观缓解率（ORR）为25%。其中，1例实现完全缓解（CR），13例实现部分缓解（PR）。在数据中止时，另外3例PR患者正在等待确认，6例患者仅进行了一次肿瘤评估。疾病控制率（DCR）为70%，中位缓解期（DOR）为6.9个月。45%的患者疾病稳定。
该研究中，patritumab deruxtecan的总体安全性和耐受性与研究的剂量递增阶段一致。接受patritumab deruxtecan（5.6 mg/kg）治疗的患者中，发生在≥25%患者中的任何级别的治疗期间出现的不良事件（TEAE）包括疲劳（58%）、恶心（54%）、血小板减少（53%）、食欲下降（35%）、中性粒细胞减少（33%）、呕吐（30%）、脱发（30%），贫血（26%）和便秘（25%）。 发生在≥10%患者中的严重程度≥3级的最常见TEAE包括血小板减少症（28%）和中性粒细胞减少症（19%）。5例患者（9%）出现TEAE导致治疗中断。有3例（5%）被证实为药物相关性间质性肺病（ILD），由一个独立的裁决委员会确定。 |
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