|
《医疗器械分类规则》在2000年2月17日的时候经过了国家药品监督管理局局务会的审议并且通过，现在予以发布，并且在2000年4月10日开始事项。这项规则的发布也就意味着在医疗器械市场当中，对于这些器械的分类更加的明确，而在医疗器械的分类当中，是被分为了三类，是以下三类： 第一类：通过常规管理足以保障其安全性、有效性的医疗器械； 第二类：只对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械； 第三类：这一类多是植入人体的器械，一般多是维持厚实支持生命，对人体具有潜在的危险性，并且对其安全性、有效性是必须要严格控制的医疗器械。 而不仅仅是有医疗器械的三分类，医院里面的医疗器械也是被分为了两种：诊断性、治疗性这两大类。 诊断性的器械包括：物理诊断器具：体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等等，影像类的：X光机、CT扫描、磁共振、B超等等，分析仪器：各类的计数仪器、生化、免疫分析仪器等等，电生理类：心电图机、脑电图级、肌电图机等等这些。 治疗性仪器：普通的手术仪器、光导手术仪器：纤维内窥镜、激光治疗仪，辅助手术仪器：各类的麻醉机、呼吸机、外体循环等等，放射治疗仪器：深部X光治疗机、加速器、各种同位素治疗仪等等。 |
|
|
