兽用化药,基本都是兽药厂家用各种适宜辅料和药物成分的简单混合物或技术性制剂。对专业化、规范化和标准化的兽药研发与制造企业来说,他们的每一个新产品上市之前,兽药研发与生产企业,都会从温度、湿度、光、热等各个影响药品质量稳定性的维度,对药品的储存条件进行参数测定,然后在说明书里给出一些建议。 可是,你知道为什么要这样做吗?
使原本有效期两年的药品,若是因为夏季温度过高,而兽药生产、流通和使用者储存不当,结果就会造成实际距离药品失效期比标签标注时间缩短半年或一年。这便使得,当药品标签还有1年或半年的有效期时,而实际上药品就已经失效了。
因为之所以要通过技术的手段把原料制成药品,要规避和解决原药的难吸收、不稳定、安全性差、适口性差和不水溶等缺陷,以实现制剂比原药更高效、更安全、适口性好、更方便等临床使用价值,这就要求兽药研发和生产就必须有制剂技术在产品里面。
而用替米考星碱它不溶于水,做药品时,生产不溶于水的制剂,好像技术要求不高;可是这个药特别苦、又有刺激性,动物不爱吃,那解决适口性就成了技术难题了,所以就是生产不溶于水的替米考星预混剂它都需要有制剂技术。
因为,替米考星在药学上来说,它是抑菌剂,它的有效性与高效性,与替米考星在动物体内是不是能快速达到“有效抑菌浓度”、以及有效抑菌浓度在体内维持的“有效作用时间”直接相关!请问,按照药典标准进行的质量合格性的“理化检测”,通过实验室仪器做“理化检测”能评价体内的作用效果吗? 说明:转帖请注明“兽药药理与处方技术” |
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