医药创新“小巨人”，星昊医药：核心技术 CMC/CMO 一体化

悠悠道长 2023-05-16 发布于上海

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（报告出品方/分析师：开源证券诸海滨）

1、行业情况：政策利好 CMC/CMO，核心技术构成行业壁垒

1.1、概念解析：医药行业呈现 CRO、CMC、CMO 专业化分工趋势

医药外包服务主要包括 CRO、CMC、CMO 等，是临床前研究、临床研究、制剂合成研究、质量控制研究、药品生产、注册申报等阶段专业化分工的结果。

医药外包服务主要包括 CRO、CMC、CMO 等，是临床前研究、临床研究、制剂合成研究、质量控制研究、药品生产、注册申报等阶段专业化分工的结果。CRO 服务主要包含药物发现和开发阶段，主要指临床前药物发现、临床前研究、临床试验和药品的合成研究等，提供候选药物研究、药理学研究、药效学研究、毒理学研究、质量标准制定、稳定性研究、临床试验研究及注册申报等技术服务。

CMC 服务处于药物发现和开发阶段，主要包括化合物成药性研究、临床前研究、临床研究中所涉及药品制剂研究和质量控制研究，提供候选药物初步制剂研究、药物制剂处方开发、检测方法开发及验证、质量标准制定、工艺放大研究、稳定性研究、临床样品制备及注册申报等技术服务，主要是客户取得药品注册批件前的委托研究。

CMO 位于产业链下端的药物上市阶段，主要指接受药品上市许可持有人的委托，为其已取得药品注册批件的品种提供药品制剂商业化生产服务。

1.2、产业现状：CMC/CMO 市场尚未形成龙头，医药行业“三高”特点 CMC/CMO 业务属于高端药品关键技术产业化的鼓励发展业务。

自 2015 年开始，国内药政法规改革极大激发了研发机构和企业对创新药的研发热情，使我国进入了创新药研发的黄金时期，同时促进了医药行业产业链的重新划分，CMC 和 CMO 业务发展进入高速发展期。

2016 年 6 月，国家开始进行 MAH 制度试点。2017 年国家发改委发布的《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020 年）》对“高端医疗器械和药品关键技术产业化”提出：“加强专业化技术服务平台建设。

支持医疗器械、药品专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台建设，为行业提供关键技术开发、标准制订、质量检测和评价、临床研究、应用示范等公共服务，推动行业全面转型升级，促进产品质量性能提升，提高医药产业分工协作和生产集约化水平。” 国际上，美国 Catalent、瑞士 Lonza 等公司是 CMC/CMO 业务的行业翘楚。在国内涉及 CMC 和 CMO 业务的上市公司有合全药业、凯莱英、博腾股份等。

现阶段，制剂 CMC/CMO 领域，国内市场呈现集中度低，尚未形成行业龙头的特点，因此未来市场潜力较大。

医药行业属于技术密集型、资金密集型行业。医药产品的生产经营要经过多个环节，包括研究开发、临床研究、临床试验、试生产、规模化生产、产品销售等。医药生产需要投入较大的资金量，研发和审批周期较长，对生产设备和工艺流程要求较高。此外，医药产品关系着国民身体健康，国家对医药行业的准入和监管制度十分严格。

因此，综合来说，医药行业具有高技术、高收益、高风险的特点。

研制需要高技术。医药行业融合了各个学科的先进技术，药品的研发过程需要尖端技术人才和充足的经费，药品的制造过程依赖精密的设备和先进工艺。近年来新技术的启用成为了制药业高速发展的新动力，也逐渐成为制药企业在市场竞争中最重要的手段。

新药创造高收益。新药研发成本高，周期长，成功与否的不确定性大，所以在定价方面会有较高溢价，新药收益要远远超过其最初的研发投入。

目前我国对新药的专利保护期为 20 年，新药如果能成功通过临床试验和药品注册，通常能够维持较长时间的高收益。跨国药企之所以能够在我国药品市场取得非常高的利润回报，往往在于其独特的专利技术带来的原创溢价。

研发具有风险高。

医药产品的开发研制有较大的不确定性，新药的研发从合成、提取、药物筛选、实验（毒理的临床前实验、制剂处方的稳定性实验、用于人体的临床实验）、注册上市到售后监督，耗资大、耗时长，任何一个环节出错或失败都可能前功尽弃。

1.3、市场空间：政策利好创新药与 CMC，肿瘤与抗流感病毒药向好

1.3.1、CMC/CMO 市场：政策带动创新药，2016-2020CMO 复合年增长率达 20.8%

目前，我国医药产业正处于由仿制为主向创新为主的战略转变。

随着我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度（MAH）、仿制药一致性评价和带量采购、创新药的医保谈判等一系列政策的不断推进，国内创新药研发生产市场需求将保持高速增长。

新修订的《药品管理法》《药品注册管理办法》规定，药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品（零售需取得药品经营许可证），也可以委托药品经营企业销售（委托销售不需要监管部门审批）。

打破“研产销”一体化格局。

药品上市许可持有人制度允许药品上市许可持有人与生产企业相分离，促使药品研发机构通过合同将研发/生产外包给专业的研发/生产外包企业，有利于产业结构调整和资源优化配置，促进专业分工，提高产业集中度，避免重复投资和建设，直接利好 CMC 和 CMO 企业。

药品上市许可人制度实施后，众多药品研发、销售企业均有机会通过获得药品生产许可证 B 证而成为药品批文的所有者，在 CRO 服务需求被激活的同时，中试、注册验证批以及商业批生产需求也逐步被激活，CMC/CMO 市场迅速扩大。

2018 年 5 月，国家发改委、工信部、国家卫健委、国家药监局联合发布了《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，指出将着力推进供给侧结构性改革，积极推动药品上市许可持有人制度全面实施，重点支持一批高水平、国际化的综合性生物医药合同研发和生产服务平台建设，着力提升生物医药研发和生产服务能力，促进生物产业倍增发展，培育生物经济新业态新模式。

根据 Frost & Sullivan 数据显示，中国医药行业研发投入已由 2016 年的 119 亿美元增长至 2020 年的 253 亿美元，复合年增长率约 20.8%；中国医药研发投入外包比例由 2016 年的 29.8%提升至 2020 年的 36.8%。

Frost & Sullivan 报告预测，2014 年我国 CMO 行业市场规模仅为 9 亿美元，随后快速上升至 2020 年的 40 亿美元，2024 年预测值约为 105 亿美元。

近年来我国 CMO 行业快速成长，在全球市场的占比上，从 2014 年的 5.6%上升至 2020 年的 12.4%。

1.3.2、药品市场：消化系统及代谢用药占比 15%，抗肿瘤与抗流感病毒药未来向好

2019 年是中国医院端化学药 2015 年—2020 年的销售发展趋势的一个市场情况转折点：在此之前，销售趋势持续保持 5%左右的增速增长；2020 年受疫情以及集采的影响，2019 年销售额同比下降 14.67%。

消化系统及代谢用药：由于生活和工作节奏加快、饮食及作息不规律等因素，我国居民的各种消化系统疾病发病率提高，消化系统药品需求呈上升态势。

据 Frost & Sullivan 分析，2020 年中国医药市场消化道和代谢药物占比为 15%，市场规模约为 2,172 亿元，未来发展前景整体向好。

神经系统用药：我国神经系统药物的市场规模已经逐渐的趋于稳定状态，市场规模依然保持增长但是增速较缓。2018 年后，我国各地密集落实辅助用药监控措施，神经系统用药市场受到其冲击。2019 年，新冠疫情导致医院诊疗服务量大幅减少，也对该市场造成了一定负面影响。2021 年，新冠疫情对诊疗服务的影响逐步消退，神经系统用药总规模出现反弹。

抗肿瘤药及免疫调节剂：星昊医药在抗肿瘤领域拥有紫杉醇注射液、注射用灵杆菌多糖、胸腺肽注射剂、肌苷注射液等在销和储备品种，其中，紫杉醇注射液是在销的主打品种之一。在中国，抗肿瘤药物市场近些年来一直呈现稳步增长趋势。

抗肿瘤药较高的市场回报推动了国内抗肿瘤药研发的热潮，随着以肿瘤免疫治疗为代表的创新药物陆续获批上市，中国抗肿瘤药物市场仍将保持持续增长的趋势。据 Frost & Sullivan 预测，到 2024 年中国抗肿瘤药物市场将达到 3,672 亿人民币，年复合增长率为 15.0%，其在整体医药市场中的占比也将达到 16.5%。

抗流感病毒用药：奥司他韦是世界卫生组织、美国疾病控制与预防中心（CDC）和我国卫计委推荐用于甲型、乙型流感预防和治疗的首选药物之一。

全球流感每年发病率在成人中约为 5%至 10%，在儿童中约为 20%至 30%。疾病主要在高危人群（婴幼儿、老年人或慢性病患者）中造成住院和死亡。在世界范围内，这种年度流行造成约 300 万至 500 万例严重疾病和约 25 万至 50 万例死亡。1999 年，奥司他韦经美国 FDA 批准上市，并陆续在全球超过 100 个国家上市，成为全球最畅销的抗流感病毒药，是各国应对大规模流感的战略储备用药。

磷酸奥司他韦在市场上应用多年，疗效稳定、市场认可度高，有着稳定的患者群体，星昊医药开发的磷酸奥司他韦口崩片适合儿童使用，能够进一步拓展该药品在儿童抗流感用药市场。据 Frost & Sullivan 预测，到 2025 年该市场将达到人民币 1,380 亿元，从 2020 年到 2025 年复合年增长率为 2.1%。

1.4、行业壁垒：核心技术要求高，业务资质管理严格，销售渠道需积累

核心技术水平：药品从研发到上市经历环节多，具有多技术融合、跨学科应用等特点。

原料药及制剂生产涉及复杂的工艺路线，对生产环境要求严苛；制药企业需要不断优化工艺，降低成本，提高产品质量，形成核心技术水平，才能形成产品竞争力。

因此，医药行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等要求高，只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关核心技术，并形成企业核心竞争力。

医药生产企业的研发投入水平、承担重大科研项目情况、药品批件储备以及专利获取等情况是衡量其核心技术水平的关键指标。

业务资质管理能力：医药生产必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发放《药品生产许可证》；药品生产企业须具备《中华人民共和国药品管理法》规定的关于技术人员、厂房设施、规章制度等方面的条件；药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。

药品必须符合《中华人民共和国药典》等药品标准；药品生产企业必须在取得药品批准文号后，才可生产销售该药品。

销售渠道：我国药品市场分为以处方药为主的医疗机构终端和以非处方药为主的药店零售终端。对于药店市场而言，药品生产企业需要搭建广泛的销售网络，通过店员教育和消费者广告宣传等措施，提高企业和产品的品牌知名度；对于医院市场，药品生产企业通常需要完成当地卫生主管部门组织的药品集中招标，并建立覆盖各级医院的销售服务渠道。销售渠道的建立过程通常需要相当长时间的积累和大量的投入，这构成了医药行业的重要进入壁垒。

1.5、行业趋势：行业分工细化加强，小型药物科技公司兴起

全球范围的公共卫生保障体系逐步建立。随着全球化的推进和跨国流动的频繁，全球性的公共卫生事件频发，2020 年的新型冠状病毒作为国际公共卫生突发事件，促使发达经济体和发展中经济体都大幅增加医疗卫生投入。

大众医疗需求的持续增加，为药品市场创造了有利的环境。行业分工逐步细化。国家医药法律法规的相继修订与 MAH 制度的实施进一步激发了药品研发机构和科研人员创制新药的积极性，有利于产业结构调整和资源优化配置，医药行业细化分工成为必然。专业化的分工，有利于提高产业集中度，避免重复投资和建设，有利于促进药品创新、提升药品质量。

医药行业创新能力增强，小型药物科技公司兴起。长期以来，仿制药在国内医药市场占据了主导地位，来自本土企业的创新药物非常少。自药品审评审批制度改革以来，创新药物和仿制药都取得了长足的发展。

1.6、竞争格局：药品配件数量远高于可比公司，发明专利位居第二

根据可比信息是否详尽披露、星昊医药的收入规模、主要产品和业务特征等选取标准，选取 2019 年以来在 A 股上市，可比信息披露更详尽；2020 年度收入规模在 3 亿至 15 亿元之间，因为星昊医药近三年内营业收入约为 6 亿元；主营多管线化学药品制剂制造的企业作为同行业可比公司：圣诺生物（688117.SH）、南新制药（688189.SH）、苑东生物（688513.SH）、汇宇制药（688553.SH）。

研发费用上，2022 年星昊医药研发费用率为 8.72%，汇宇制药与苑东生物的营收体量大，研发费用和研发费用率都是最高的，与星昊医药营收规模比较相近的南新制药和圣诺生物的研发费用率均低于星昊医药。

药品批件与专利数量也可以反映医药公司的创新能力与发展潜力，星昊医药所有药品配件数量远高于可比公司，而发明专利数量与专利数量也分别位列第二、第三。

盈利能力上，汇宇制药毛利率最高，星昊位列第四，略低于可比公司毛利率平均值，且近三年来基本平稳。这可能是由于比药品销售毛利率低的 CMC/CMO 项目收入逐渐发展，占比逐年升高。

期间费用上，2019 年至今，星昊医药期间费用率相对保持稳定，平略低于同行业可比上市公司。期间费用变动趋势与营业收入的变动趋势基本保持一致。

销售费用率：星昊医药的销售费用率与同行业可比公司平均水平基本持平，2022 年与 2023 年第一季度略高于可比公司平均值。医药公司销售费用率较高的主要原因为医药公司处于产业链销售驱动环节，需要支出推广费等销售费用来推动药品的销售，这符合医药行业所处环节的商业模式特点。

管理费用率：星昊医药管理费用在总营收中的占比低于同行业可比公司平均水平，费用控制较好。

财务费用率：星昊医药通过累计利润留存，积累了较为充沛的流动资金，因此财务费用率较低。同行业可比公司在 2020 年度左右陆续 IPO 发行上市后，募集了较多资金，导致财务费用率也维持在较低水平。

2、公司情况：自有药品产业化和 CMC/CMO 服务一体化

2.1、发展历程：两次转型，专注新药和仿制药研究与商业化

星昊医药成立于 2000 年，是研发驱动型企业。星昊医药专注于新药和仿制药的验证批、注册批生产以及全球申报和商业化生产，致力于为全球医药行业提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。

设立之初，星昊医药以提供药品研发外包技术服务为主，随后逐步延伸至自有药品的研发和产业化，成长为多管线药物制剂提供商；在我国 MAH 制度推出后，星昊医药凭借缓控释制剂技术、注射剂智能制造技术、冻干口崩速释技术等药剂制造核心技术，依靠在北京、中山、长春的 4 个产业化基地，构建“多剂型、多规格、多批量”的特色固体制剂、注射剂和冻干口崩制剂 CMC/CMO 服务平台，成为药物研发和药物产业化的有效衔接纽带。

目前星昊医药业务辐射全国，是集自有药品产业化和 CMC/CMO 服务为一体的药物制剂平台型企业。

在发展历程中，星昊医药经历了两次转型，由初创的技术提供商转变为药品提供商，再由药品提供商转型为药品创制的平台服务商。

在股权结构上，控股股东为康瑞华泰。康瑞华泰直接持有星昊医药 42,684,326 股股份，占全部股份的比例为 46.41%，为星昊第一大股东。公司实际控制人为殷岚、于继忠夫妇。

殷岚持有控股股东康瑞华泰 60.00%的股权，于继忠持有康瑞华泰 34.29% 的股权。二人共持有康瑞华泰 94.29%的股权，通过康瑞华泰间接控制星昊医药 42,684,326 股股份，占比 46.4075%。殷岚女士担任公司董事长，于继忠先生担任公司董事、总经理，能够实际控制公司的日常经营决策，因此二人为公司实际控制人。

星昊医药共有 2 个持有 5%以上股份的股东，分别为康瑞华泰、双鹭药业，有 10 家控股公司，其中 7 家境内控股公司（含 6 家直接控股公司和 1 家间接控股公司），3 家境外控股公司（含 1 家直接控股公司和 2 家间接控股公司）；有 4 家参股公司，国科卓越、国科维思、崇德英盛、迈德珐。公司高级管理人员包括总经理于继忠、副总经理张明、财务总监吴浩，副总经兼董事会秘书温茜等在医药相关领域内任职多年，工作经验丰富。

星昊医药主要从事药物制剂的研发、生产和销售，并构建共享平台，在自有品种实现产业化的同时，为药物制剂生产企业和创新药研发企业提供 CMC/CMO 服务。

随着药品研发技术和产业化经验的积累，星昊医药形成了以缓控释制剂技术、速释口崩片关键技术、复杂注射剂智能制造技术为代表的多方核心优势，目前已建有 9 个具备 cGMP 生产能力的车间，共含 18 条产线，涵盖了小容量注射剂、冻干粉针剂、普通片剂、冻干口崩片、胶囊剂等多种剂型。

其中非抗肿瘤终端灭菌小容量注射剂以及抗肿瘤小容量注射剂、冻干粉针剂已提交欧盟 EMA、美国 FDA 认证。

从“质量源于设计”的理念出发，结合 ICH、美国 FDA、欧盟及国家药品监督管理局等国内外法规和指南，建立了健全的生产质量保证体系，并构建了完善的信息化软件管理体系，形成了从计划到合规生产的可视化闭环管理，保证全过程的数据完整性和真实性。

星昊医药的主营业务收入主要由药品销售收入和 CMC/CMO 服务收入构成，其中，药品销售收入占比较大。

星昊医药通过多年的药品研发、技术服务、成果转让，主要聚焦于自身核心技术产业化的 CMC 和 CMO 一体化服务，是制药行业中连接创新链与产业链的重要纽带。

2016 年 6 月，国家开始进行 MAH 制度试点，北京、广东在试点省市的名单中，星昊医药在两省市地区拥有产业化基地。

依托前期积累的丰富技术转移经验，和成熟的核心技术产业化平台，以及“多剂型、多规格、多批量”的研发和生产基地，积极拓展 CMC 和 CMO 业务；以战略合作的方式，整合药品产业化的相关资源，建立了行业的 CMC 和 CMO 公共服务平台，与业界共同推动 MAH 制度下的药品创制产业化服务新业态的形成。

除此之外，星昊还与军事医学科学院毒物药物研究所的国家应急防控药物工程技术研究中心共同组建了“北京市缓控释制剂工程技术研究中心”；与中国科学院药物创新研究院中山研究院合作共建产业化 CMC 和 CMO 公共服务平台，主要开展创新型药物研发、一致性评价等服务。

截至招股书披露日，公司储备了 117 个 CMC/CMO 项目，其中 15 个 CMO 项目，102 个 CMC 项目。

在销售药品方面，近三年来，星昊医药的主要产品为固体制剂和注射剂，冻干口崩制剂还未批量上市。

2.2、商业模式：“技术+平台+产品”发展 CMC/CMO，药售经销为主

星昊医药专注于药物制剂的研发及产业化，并以自主研发的核心技术为基础，构建 GMP 条件下的技术平台开展 CMC/CMO 一体化服务。

2.2.1、CMC/CMO：“技术+平台+产品”的产业化体系

业务模式：在服务流程上，星昊与客户（药品上市许可持有人）签订受托产品技术服务合同，受托进行 CMC 研究，按批次向客户收取加工费、试验费等费用，配合客户开展并完成药品的注册申报工作，该产品获得生产批件并成功上市后进入 CMO 商业化生产阶段，将按照客户的订单组织生产并供货，按订单收取加工费。

2.2.2、药物研制与产业化的商业模式：PMC+QbD 管理，经销模式为主

采购模式：采取 PMC（产品物料管理）管理模式，建立物料供应商审计制度，每年由质量部门牵头进行质量审计，建立合格供应商档案。生产管理部门采购组统一向国内厂商和经销商采购原材料，每年末进行市场询价，对用量大且品种稳定的物料签订全年采购协议。根据自身实际产销能力确定每种原材料及辅料的最低库存预警线，每月底生产部统一编制采购计划。

对于大型设备采取公开招标采购模式。生产管理部门负责组织和管理招投标工作，根据生产管理部门和设备工程部提出的设备需求进行发标，按流程进行开标、评标，最终从中标企业采购所需设备。

生产模式：星昊医药引入质量源于设计（QbD）的管理理念，严格按照我国、美国和欧盟的 GMP 的规定管理组织生产，注重生产过程的控制，对各项影响药品质量的因素进行充分排查，并加强生产过程的内部控制。

星昊将生产作为服务平台进行运作，除了完成自有产品生产外，还通过优化生产排班，将各个车间的部分产能用于 CMC/CMO 产品的试制和生产。在生产管理中注重风险管理，严格的质量控制贯穿于商业化生产产品和 CMC/CMO 产品的始终。

对于 CMC/CMO 产品在生产过程中的验证工作，保证数据的可溯源和完整性，为产品注册申报和将来稳定、可重现的批量生产打下良好基础。

销售模式：星昊医药的药品销售模式分为直销模式及经销模式，其中以经销模式为主，这也是行业内通行的销售模式。

直销模式是指公司直接将产品推广、销售给医疗机构、药店等终端客户；经销模式是公司向具有药品经营许可的医药配送公司实行买断式销售，再由医药配送公司销售至医疗机构及零售终端。近三年来，星昊医药主要依靠经销商进行销售，直销模式下的销售收入占比均小于 0.05%。

根据经销商是否承担市场推广职能，星昊医药的经销商可分为配送经销商和推广配送经销商。

2.3、财务情况：营收稳定约 6 亿，药物销售毛利率约 80%

营收方面：星昊医药的营业收入主要来源于药物销售，CMC/CMO 业务正在发展中，现收入占比较小。近三年中，总营收基本保持稳定在 6 亿元，2023 年第一季度同比增长较高，36.61%。主营业务收入的主要来源地区为华东和华北地区。

在所有地区中，来源于东北、西北、华东地区的收入都在稳步上升。

星昊医药营业收入主要来源于药品销售。元旦春节放假期间，物流配送相应减少，为确保假期的用药保障，该行业经销商一般会在年底前增加备货，从而使得每年四季度销量相对较高、一季度销量相对较低。

从细分产品的销售收入上来看，复方消化酶胶囊与吡拉西坦注射剂为主力产品。近年来，二者在药物销售收入中占比基本都超过了 30%，虽然 2022 年略有下降，但是综合占比仍然超过了 60%。

近年来，CMC/CMO 的收入占比不断增加，其中 CMC 项目数量多于 CMO 项目。

2021 年，CMC 项目收入大幅增加，增长率 102.68%；CMO 项目 2022 年增长率较高，47.94%。

归母净利润方面：近年星昊医药的归母净利润基本维持在 7000-8000 万元左右，2022 年利润达到 8150.96 万元。2023 第一季度归母净利润同比增长 39.41%。

毛利率方面：星昊医药的综合毛利率总体较为稳定，基本维持在 75%附近。2020-2022 年净利率上扬，2022 年为 13.42%。

药物销售毛利率保持在在 75%以上，CMC/CMO 毛利率在 40-45%区间，处于稳定发展趋势。药物销售的细分产品毛利率中，醋酸奥曲肽注射剂、胞磷胆碱钠注射剂和吡拉西坦注射剂的毛利率维持在较高位置，约 95%。

期间费用：星昊医药的期间费用总额占营业收入总额的比重分别为 66.58%、65.77%、64.63%和 64.77%，与营业收入的变动相匹配，保持在合理稳定的水平。

期间费用的主要组成部分为销售费用，报告期内占营业收入的比重分别为 55.93%、51.88%、48.44%和 48.05%。

在最近三年中，销售费用率逐年下降，而管理费用率和研发费用率都逐年上升。

3、亮点探讨：国家倡导领域“小巨人”，CMC/CMO 领域先发

3.1、产品/研发优势：注重研发投入，CMC 先发优势

星昊医药创新能力突出，具备明显的技术优势。星昊是国家高新技术企业，拥有 32 项发明专利，被国家工业和信息化部选定为专精特新“小巨人”企业，被北京市科学技术委员会认定为“北京市缓控释制剂工程技术研究中心”，被北京市经济和信息化委员会认定为“北京市企业技术中心”，由国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”。在 CMC/CMO 领域中，由于该市场集中度低，尚未形成行业龙头，未来市场潜力较大。

星昊医药药物制剂 CMC/CMO 服务收入增长趋势良好。在近年制度逐渐完善的背景下，星昊作为制剂 CMC/CMO 领域较早进入的平台型公司，具有一定先发优势。

专利与核心技术方面，通过20多年的研发技术积累，形成了以缓控释制剂技术、注射剂智能制造技术、冻干口腔崩解速释技术为代表的药物制剂技术体系，以及有效衔接药物研发创新和生产制造的产业化适用性集成技术平台。

药品研发方面，近三年来，星昊医药在研发方面的费用也不断提高，费用率从 4.36%提升到 7.84%。星昊医药基于三大药物递送核心技术平台储备大量自有品种，现有的主要品种均系公司三大核心技术的产业化应用，已取得阶段性研发和经营成果。

依托公司核心技术平台，累计完成 100 余个品种的申报工作，成功开发了复方消化酶胶囊、醋酸奥曲肽注射液、吡拉西坦注射液等品种，其中复方消化酶胶囊为国内独家品种，多年保持酶类促消化用药销售额首位；醋酸奥曲肽注射液、甲钴胺片、吡拉西坦注射液（5ml:1g 和 15ml:3g）已分别于 2022 年 6 月、2022 年 8 月和 2022 年 11 月顺利通过一致性评价，醋酸奥曲肽注射液成功中标国家第七批集采。

3.2、募投项目：投资创新药物产业化共享平台和口崩制剂新产品研发

据招股说明书披露，募集资金将全部用于主营业务相关的项目。用于建设创新药物产业化共享平台二期的一条口崩片生产线，以及三期的长效/超长效缓释制剂生产线，和口崩制剂新产品研发项目。

创新药物产业化共享平台项目拟 3 年建设完成，第 4 年投产后达到 20%产能，第 5 年投产后达到 40%产能，第 6 年投产后达到 60%产能，第 7 年以后各年达到 100% 产能。

根据招股说明书，磷酸奥司他韦制剂按价格为 10 元/片和 5,000 万/片的产能测算，米诺环素制剂按价格为 600 元/支和 200 万/年的产能测算，抗病毒药物研发实验室按每年筛选 50 批和 4 万元/批测算，化合物筛选实验室按每年筛选 50 批和 100 万元/批测算，达产后年销售收入或为 175,200 万元。

投资效益测算结果为项目投资税前财务内部收益率 52.10%，税后财务内部收益率 45.27%，全部投资回收期 5.39 年（含建设期 3 年）。

口崩制剂新产品研发项目从备选研发项目中挑选市场前景广、技术相对成熟、对适应症治疗效果好的 8 个口崩片品种作为重点攻关的研发项目。