【原】2019ASCO | HER2阳性乳腺癌治疗的最新进展，晚期也有治愈的可能！

乳腺癌互助圈_ 2020-11-03

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图片来源：ASCO官网

2019年ASCO会议已经在芝加哥圆满结束。本次会议公布了多项乳腺癌的重要研究结果。小编将与大家一同回顾几个大会上的进展重点，了解HER2阳性乳腺癌的最新研究结果。关注前沿资讯，做到心中有数，无论是早期还是晚期患者都应该设定一个“治愈”的终极目标！

双靶联合化疗奠定晚期一线治疗地位，PUFFIN再添中国证据

我国每年新发的乳腺癌患者约30万，其中有1/4的患者为HER2阳性。过去，我们只有曲妥珠单抗一种抗HER2治疗药物，但去年帕妥珠单抗在我国上市开启双靶治疗时代后，早期乳腺癌患者很大程度上降低了复发转移概率，提高了治愈率，晚期乳腺癌患者也能从中获得长期生存。

CLEOPATRA研究纳入了808名HER2阳性晚期乳腺癌患者，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛与安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛对比，通过中位随访50个月的结果显示，曲妥珠单抗联合化疗组的无进展生存期（PFS）达到12.4个月，双靶联合化疗组的无进展生存期（PFS）达到18.7个月，整整提高了6.3个月，复发风险降低了38%。

2019ASCO会议上公布了CLEOPATRA8年的随访结果，8年的总体生存达到近40%，这是一个非常好的数据，奠定了“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛”在HER2阳性晚期乳腺癌的标准一线治疗地位。

ASCO上公布的PUFFIN研究结果，则是在研究中发现中国人群的问题，为中国的患者带来临床指导意义。PUFFIN研究作为CLEOPATRA研究在中国的mimic study研究，仅入组中国患者群体。结果表明，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗组比对照组复发和死亡风险降低了31%，没有看到其他的不良的反应。

PUFFIN研究增添了中国患者人群的临床数据，为中国医生在临床中应用双靶联合化疗提供决策证据，也进一步丰富HER2阳性晚期乳腺癌的治疗选择。

国产“智造”吡咯替尼中位PFS延长7个月

吡咯替尼是一种不可逆转的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，是我国自主研发的口服HER2靶向药物。本次ASCO公布吡咯替尼联合卡培他滨二线治疗HER2阳性乳腺癌患者的III期研究数据。

该研究纳入279名既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，随机接受吡咯替尼+卡培他滨或安慰剂+卡培他滨。结果显示，吡咯替尼组的中位PFS为11.1个月，安慰剂组为4.1个月，中位PFS显著延长7个月！

71例安慰剂+卡培他滨组患者接受随后的吡咯替尼治疗后，单药反应率为38.0%，中位PFS为5.5个月。该研究证实了吡咯替尼的二线治疗实力，为HER2阳性乳腺癌患者使用小分子靶向药获得更多的治疗机会。

“娜拉归来”，来那替尼治疗HER2晚期乳腺癌未来可期

即使HER2阳性患者在接受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、TDM-1治疗后，仍有部分患者疾病发生进展。而来那替尼是一种小分子TKI治疗药物，在ASCO大会上的NALA试验证实了其临床疗效。

NALA试验是一项对比来那替尼+卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨用于HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者的III期试验。研究结果，来那替尼+卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨对比，疾病进展或者死亡风险降低了24%，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）都得到显著改善。

目前，来那替尼尚未在国内上市，我国二线治疗方案依然是以拉帕替尼为主。不过，来那替尼确实是具有极大发展前景的药物，在晚期治疗方案中未来可期。

KRISTINE研究公布最终结果

KRISTINE研究比较了新辅助化疗（卡铂、多西他赛）+双靶治疗与TDM-1+卡铂两种治疗方案。在中位随访37个月后，研究结果表示，3年无浸润性肿瘤复发生存率差别不大，而未获得病理完全缓解的患者，3年无浸润性复发生存率TDM-1组获益更多。

今年ASCO大会上设立了HER2阳性专场，可以明白的是，全世界的科研学家们都在为治愈乳腺癌这个终极目标不懈努力着。作为患者的我们更要相信，将有更多有效的新疗法涌现，乳腺癌的预后也会越来越好，我们期待着！