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2016年1~6月，CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个（以受理号计，下同），与2015年对比情况如下： 注：此处不统计药用辅料、药械、体外诊断试剂，以与CDE《2015年度药品审评报告》一致。 从2016H1总体申报情况上看，有以下特点：
化药申报情况 受大环境影响，2016上半年药企申报积极性明显降低，化药注册申请数量只有同期的一半左右。不过1.1类新药并未受到影响，申报极其活跃，共有37个品种获得CDE承办受理。 一个比较有意思的现象，2016上半年1.1类新药的申报队伍中难觅恒瑞、豪森、海正等豪门药企的身影（国内7家“豪门药企”近5年申报的1类新药），而高校、科研院所与药企的联合申报异常火爆。 2016上半年申报的1.1类新药 4类改盐只有丽珠1家申报，大家可能已经不喜欢再这么玩了。 5类改剂型“口溶膜”倍受青睐。2016上半年共有25个改剂型的注册申请， 9个为口溶膜，7个来自齐鲁。国内目前尚未批准口溶膜产品上市，齐鲁的口溶膜技术平台估计要发力了。 中药申报情况 中药共有134个注册申请，去除补充申请和再注册申请之后，只剩下16个6类中药和2个9类中药申请，提示中药创新依然停滞不前。 2016上半年的6类中药注册申请 生物制品申报情况 2016上半年共有216个生物制品注册申请，去除补充申请和再注册申请之后，共有进口申请37个，国产新药申请58个；预防用生物制品14个，治疗用生物制品81个； 在治疗用生物制品中，51个属于单抗药物，7个为融合蛋白，其中PD-1/PD-L1单抗申报已疯，见下表。 2016上半年的治疗用单抗及融合蛋白注册申请 复审申报情况 没啥好说的~挑几个有看头的吧 辅料申报情况 辅料申报以进口为主，可能是很多辅料仍停留在省局，也可能是“这一届”国产辅料不行。 医药魔方“新版数据+网站”同步上线 赶快体验一下吧
体验方法：
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