艾伯维1月27日公布了2016年财报,全年净收入256.38亿美元,相比2015年的228.59亿美元增长12.2%;其中Humira(修美乐)取得了160.78亿美元的成绩,锁定了2016年全球药品销售冠军。这也是Humira自2012年接棒波立维之后连续第5年荣膺全球“药王”。 与2015年的全球“药王”之争直到最后一刻才揭晓悬念不同(见:Humira卫冕2015年药王,Lipitor销售记录遭双杀!),由于丙肝神药Harvoni销售额急剧跳水(前9个月销售额74.41亿美元),Humira在2016年已经看不到对手,大家关心的也只是Humira到底能达到什么样的新高度。 Humira近10年销售额(亿美元) 在2016年初的时候,尽管已经预期到阿达木单抗类似物将在2016年获批上市,但AbbVie仍自信表态Humira的销售额在2020年可以达到180亿美元。Humira如今创下的全球药品销售记录恐怕也只有自己有能力刷新了。 生物类似物对市场上这些“巨无霸”级别生物制品的冲击还没有完全显现出来,根据强生发布的2016年财报,Remicade(英夫利昔单抗)的生物类似物在欧美均已上市,但其销售额仍创下强生自己的历史新高。 但随着FDA审评政策的日趋明朗,生物类似物来势汹汹。阿达木单抗的生物类似物Amjevita(ABP501,Amgen公司)已经于2016年9月23日获得FDA批准,欧盟CHMP也刚刚于1月27日推荐批准ABP501的上市申请,适用范围覆盖Humira的全部适应症,包括6岁以上中重度克罗恩病、4岁以上重度慢性板块中银屑病、2岁以上多关节型幼年特发性关节炎等儿科适应症。此外,勃林格殷格翰1月24日宣布BI 695501的上市申请已经获得FDA和EMA受理,还有很多家的阿达木单抗类似物已经到了III期阶段(见: 全球在研自身免疫性关节炎药物汇总)。 Humira在AbbVie销售收入中的占比面对预期之中的竞争,AbbVie也一直试图摆脱对Humira的过度依赖,去年曾分析过,AbbVie已经成功转型(见:AbbVie成功进化:摆脱Humira依赖症 !),2016年的Humira在公司收入中的占比为62.7%。并不是其他药物的表现不给力,主要是Humira的增长太给力了。反过来说,也正是因为Humira增长给力,AbbVie才有充足的现金进行收购和转型。 AbbVie 2016年主要药品销售额 单位:亿美元
AbbVie在2016年还与罗氏合作上市了另外一款first in class的新药,Venclexta(venetoclax,ABT-199),一种Bcl-2抑制剂,用于二线治疗携带17p删除的复发或难治性CLL。不过业绩未在财报中披露。国内亚盛医药围绕该靶点的布局在全球处于较领先的水平(见:亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-1252获FDA批准进入临床试验)。 AbbVie其他值得关注的药物还包括:
最后再回到药界神话Humira身上,推荐大家看我们之前发布的一篇文章,请点击:神药不神!从阿达木单抗国内表现低迷看药品估值模型。 |
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