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去年11月中旬，有媒体传言疫苗新贵康希诺已经通过聆讯，上市在即。但是康希诺的赴港之路没有想象中顺利。2月18日，康希诺提交了第2版聆讯材料。 从港交所角度来说，生物科技企业IPO原则主要有三条 截止2月20日，在已经向港交所递交IPO申请书的企业中，仅有不到一半的企业成功上市，分别是歌礼制药、华领医药、信达生物 、君实生物、百济神州，甚至有企业从港交所转战纳斯达克IPO（见：赴港IPO生变？Stealth Bio转战纳斯达克成功上市）。 为什么要上市？ 尽管生物科技公司的业务千万种，但是上市IPO的目的基本只有一种。那就是为了募集更多的资本，推动在研产品的进一步开发。招 股书披露，2016年及2017年，康希诺没有产品达到商业化阶段且产生收入为零，2018年通过向独立第三方提供研发服务，录得收入113.2万元。2016~2018年其他收入分别为987.3万元、2099.2万元、1996.2万元。净亏损分别为4985.1万元、6445万元、1.38亿元。 毋庸置疑，研发费用占据了该公司的主要支出。2016~2018年分别为5166.7万元、6810万元及1.14亿元。公司预期未来数年的收入将主要来自该等临近商业化资产及公司产品线中的其他在研疫苗销售。因此康希诺此次赴港上市能否成功，能否为公司获得运营所需资金，度过当下困境，对康希诺生物的未来发展至关重要。 产品管线特点 纵观康希诺公司的产品管线，算得上是疫苗领域的新玩家。在研的15种疫苗覆盖了12个疾病领域，其中一款埃博拉疫苗Ad5-EBOV曾多次登上官媒。招股书披露，这款疫苗于2017年10月获得新药申请批准，可作为应急使用及国家储备。 康希诺疫苗产品线 此外，其在研的MCV4（A群、C群、Y群和W135群MCV,用于预防感染脑膜炎奈瑟球菌的疫苗）及在研的MCV2（A群及C群MCV，用于预防感染脑膜炎奈瑟球菌的疫苗）也已进入临床研究后，临近商业化阶段。 其它在研疫苗如幼儿用DTcP，在研DTcP加强疫苗、结核病加强疫苗、PBPV及PCV13i（经改良肺炎球菌结合疫苗）仍处在临床早期开发阶段。另外6个项目处于临床前研究阶段。 为了开发上述管线，康希诺搭建了基于腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白结构设计和重组技术以及制剂技术这四个关键平台。同时已建成一座设计、验证和运营均达到国际标准的生产设施，为筹备将来的商业化生产。该厂房目前使公司的年原液产能达到约7000万至8000万剂。 目标与挑战 招股书披露，康希诺疫苗产品线在战略上旨在针对中国庞大且供不应求的市场，可总结为三个类别：其一，开发全球创新疫苗(如Ad5-EBOV、公司的在研结核病加强疫苗及在研PBPV)，以迎合中国尚未满足的医疗需求；其二，研发潜在的中国首创疫苗，凭借质量更高的世界级疫苗取代现时的主流疫苗(如公司的在研DTcP疫苗及在研MCV4)；其三，研发出与中国市场的进口产品竞争的中国潜在最佳疫苗(如公司的在研PCV13i)。 然而近几年疫苗领域的质量问题、安全问题又频频发生。2018年长生事件给整个疫苗行业蒙上了一层阴影。康希诺也在招股书中披露，中国疫苗行业仍处于发展中，任何有关疫苗安全及功效的重大意外事件可能损害公众对疫苗产品的信心并对公司的业务及财务状况产生不利影响。此外，一旦重磅产品在产品质量、安全性遭遇挫折，也会极大的影响上市公司业绩，形成黑天鹅事件。 |
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