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相比甘精胰岛素，德谷胰岛素更具安全性优势 美国北卡罗来纳州的糖尿病和内分泌中心（Mountain Diabetes and Endocrine Center）的Wendy Lane等人对德谷胰岛素（insulin degludec）与甘精胰岛素U100（insulin glargine U100）进行比较，结果发现，治疗1型糖尿病和2型糖尿病时，德谷胰岛素的低血糖发生率低于甘精胰岛素。 低血糖症在1型糖尿病患者中很常见，是实现血糖控制良好的主要障碍。重度低血糖症会导致昏迷或死亡。SWITCH临床项目包括2个研究：和SWITCH 2，这2项研究均为2×32周随机、双盲、交叉、达标治疗研究，研究目的是比较德谷胰岛素相对于甘精胰岛素的疗效和安全性。在SWITCH 1研究中，501例1型糖尿病患者随机接受德谷胰岛素和甘精胰岛素的交叉治疗，两个32周的治疗期各包括16周的剂量递增期和16周的维持期。 研究显示，在维持治疗期，德谷胰岛素治疗1型糖尿病时低血糖风险显著低于甘精胰岛素。与甘精胰岛素治疗组相比，德谷胰岛素治疗组的总体症状性低血糖事件发生率降低11%（RR=0.89；P<0.001），其中甘精胰岛素治疗的症状性低血糖发生率为2463例事件/每100患者年，德谷胰岛素为2201例事件/每100患者年。 在维持期，症状性夜间低血糖发生率也表现出非劣效性和优越性。甘精胰岛素治疗的症状性夜间低血糖事件发生率为429例事件/每100患者年，德谷胰岛素为277例事件/每100患者年，统计学上显著减少36%（RR=0.64；P<0.001）。另外，与甘精胰岛素相比，德谷胰岛素的重度低血糖事件发生率降低35%，其中甘精胰岛素治疗经历重度低血糖发生率为92例事件/每100患者年，德谷胰岛素为69例事件/每100患者年。 在不良反应方面，2个治疗组相当。德谷胰岛素具有良好的安全性和耐受性。最常见的不良反应为鼻咽炎、上呼吸道感染、低血糖症等。 研究提示，与甘精胰岛素相比，德谷胰岛素治疗1型糖尿病时也能够显著降低低血糖风险。 |
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