德谷胰岛素，或可减少低血糖风险！丨一周资讯

「一周资讯」第22期，低血糖，当然能防则防！

编译 | 二甲双胖

来源 | 医学界内分泌频道

一

德谷胰岛素可减少低血糖发生？

成年糖尿病患者每日注射德谷胰岛素，夜间严重低血糖的发作总数比每日注射甘精胰岛素少！

日前JAMA发表了两篇SWITCH研究：SWITCH 1募集501位 1型糖尿病患者随机使用两种治疗方案；SWITCH 2研究对721例 2型糖尿病患者进行相同的随机治疗。

试验旨在判断与甘精胰岛素相比，德谷胰岛素在降低有症状低血糖发作（主要指标）、夜间和严重低血糖（次要指标）上是否有非劣性。

严重低血糖发作（需要帮助）或血糖低于56mg/dl定义为有症状的低血糖发作，患者先使用一种胰岛素并维持16周，接下来使用另一种胰岛素维持16周。

SWITCH 1中，与甘精胰岛素相比，1型糖尿病患者使用德谷胰岛素治疗，有症状低血糖发生率降低11%，夜间低血糖降低36%，严重低血糖降低35%。

SWITCH2中，与甘精胰岛素相比，2型糖尿病患者接受德谷胰岛素治疗，有症状低血糖发生率降低30%，夜间低血糖降低42%，严重低血糖降低51%。

研究者Elizabeth R Seaquist博士和Lisa S Chow博士说，他们进行了少有的两种胰岛素产品低血糖发生率头对头的比较。德谷胰岛素的半衰期比甘精胰岛素长（25.4小时 vs. 12.1小时），作用曲线更平缓、变异性更小。

但是这些结果是否能证明，1型、2型糖尿病患者使用德谷胰岛素，低血糖风险优于甘精胰岛素？

他们注意到两个试验都有警告中止事件发生，然而，SWITCH 1和SWITCH 2研究表明：德谷胰岛素比甘精胰岛素的低血糖发生率低。

但研究仍有局限，如退出率较高（大约20%），尽管完成者和退出者的特征相似；此外研究没有计数血糖低于56mg/dl的无症状低血糖发作，可能与将来的研究对比有一定的困难。

参考来源：Marlene Busko. Could SWITCHing to Insulin Degludec Thwart Hypoglycemia? Medscape. July 03, 2017

二

还在害怕绝经期激素治疗？权威指南来了！

北美绝经期协会（NAMS）日前发表关于绝经期和绝经后妇女激素替代治疗（HRT）的全新意见书，指出可用激素来改善这类妇女的生活质量，目的是给予妇女和医疗机构对有症状的绝经期妇女激素治疗以信心。

NAMS执行理事、美国弗吉尼亚健康系统大学妇产科学教授JoAnn Pinkerton博士说，目前依然有妇女和健康医疗机构对绝经期妇女激素治疗存在担忧。

而关于HRT的应用，NAMS在2016年年会上发表声明，认为对绝经10年以内60岁以下的健康女性，HRT益处大于风险；且对于某些女性，最低剂量、最短治疗期的观点是不充分甚至有害的！更恰当的观点是需合适的剂量、持续时间、方案和给药途径。

HRT的适应人群

美国FDA已给出关于激素治疗的四个适应症：① 血管舒张症状（VMS）；② 预防骨量流失；③ 性腺机能减退、去势、卵巢早衰（POI）引起的雌激素缺乏；④ 泌尿生殖道症状。

对于血管舒张症状或者潮热，仅子宫切除者使用结合雌激素（CEE）；对于有完整子宫的女性，CEE必须与孕激素或者巴多昔芬同用；而巴多昔芬是选择性雌激素受体调剂剂（SERM），可预防子宫内膜癌。

NAMS声明的作者指出，有研究发现每晚300mg的微粒化黄体酮，可显著降低潮热和夜间盗汗，改善睡眠。

对于阴道症状（外阴阴道萎缩，VVA），低剂量阴道剂型的雌激素全身吸收量最少（同样适用于有乳腺癌病史的女性），且全身性HRT非但不改善尿失禁，还可能增加压力性尿失禁的发病率！VVA的女性不愿或不能用雌激素，可建议试用奥培米芬或阴道用DHEA。

另一方面，低剂量阴道剂型的雌激素可缓解有症状VVA女性的泌尿系统症状和性功能低下。虽然不能期待HRT可改善性功能，但如果女性关注性功能或性欲，经皮雌激素可能是一个给药途径，因为它对雄激素的影响比全身性雌激素稍小，而雄激素对维持性欲起决定作用！

女性无论因自然衰老、手术或POI进入绝经期，都有高风险的雌激素缺乏相关后果，都应考虑雌激素的早期治疗，同时保护有完整子宫女性的子宫内膜。对于低雌激素血症、POI或者早绝经，无论是自然的、手术的或诱导的，至少对绝经的中位年龄52岁，目前仍推荐HRT！

BRCA1/2携带者

BRCA1/2基因突变的女性，乳腺癌和卵巢癌的发生风险高。

Pinkerton博士指出尽管咨询HRT时必须对家族史进行评估，研究提示：激素治疗并不改变有乳腺癌家族史女性的远期乳腺癌发生风险，而BRCA阳性但无乳腺癌、已行降低风险的双侧输卵管切除术的女性，数据提示：对于绝经期中位年龄的全身性HRT可降低雌激减少相关的风险，且没有增加乳腺癌风险，但还需要更多的数据支持。

高龄女性和HRT的长期使用

NAMS研究警告：对于绝经10年及以上或者60岁及以上的女性如起始HRT治疗，效益/风险比值会比年轻女性低，高领女性起始治疗必须严格遵守警告。

同时，声明作者注意到，一旦停止HRT，不管年龄或者治疗时间的长短，50%的血管舒张症状会再次发生！因此，期待长期应用HRT可缓解顽固的VMS。中止HRT，几乎所有女性的骨密度都会降低，增加骨折风险和髋部骨折的超额死亡率。

最后，声明强调，长期持续激素治疗需个体化，并考虑适应症如顽固的血管舒张症状、骨量流失等。

参考来源：Pam Harrison. Don't Be Nervous About Hormone Therapy for Menopause, Says NAMS. Medscape June 30, 2017