药品说明书必坦

盐酸坦索罗辛缓释胶囊（必坦） 0.2mg

Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules

RX

药监局最后修改日期：2017年03月12日

均价： ￥27.43

0.2mg*7粒

￥20.22

0.2mg*14粒

￥34.64

妊娠：B

哺乳：暂无

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【成份】

本品主要成份为盐酸坦索罗辛。

【规格】

0.2mg

【用法用量】

用法：口服，饭后口服。

用量：一次 0.2 mg（1 粒），一日一次。根据年龄、症状的不同可适当增减。

【适应症】

用于缓解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障碍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用本品。

【儿童用药】

禁用本品。

【老年用药】

因高龄患者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。

【不良反应】

1. 神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。
2. 循环系统：偶见血压下降、心率加快等。
3. 过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。
4. 消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。
5. 肝功能：偶见 ALT、AST、LDH 升高，停药后可恢复正常。
6. 其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

【禁忌】

以下患者禁用：

1. 对本药过敏者。

2. 肾功能不全患者。

【注意事项】

1. 注意不要嚼碎服用，应整个吞服。

2. 体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。

3. 肾功能不全患者应视 Cr 情况慎用或禁用。

【药物相互作用】

合用降压药时，应密切注意血压变化。

【药理作用】

1. 对交感神经α₁受体的阻断作用：本品可选择性阻断α₁受体，其作用比盐酸哌唑嗪强 0.5-22 倍，比甲磺酸酚妥拉明强 45-140 倍。此外，本品对α₁受体的亲和力比α₁受体的强 5400-24000 倍。

2. 对尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系α₁受体亚型α_1A的特异性拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α₁授体主要为α_1A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，使平滑肌松弛，尿道压迫降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的 13 倍。

3. 改善排尿障碍的作用：本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。

【药代动力学】

单剂量口服本品 0.2 mg 后，血药浓度达峰时间 5.2±1.0 小时，峰浓度 7.37±1.12 ng/ml，表观消除半衰期为 7.68±1.40 小时，平均驻留时间 MRT 为 12.31±1.70 小时。

【药物过量】

本品过量使用可能会引起血压下降，因此要注意用量。

【性状】

本品为硬胶囊剂，内容物为类白色球形小丸。

【贮藏】

密封，室温保存。

【包装】

冷冲压成型固体药用复合硬片及药品包装用铝箔，7 粒/盒，1 板/盒，2 板/盒，4 板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

YBH03272005-2016Z

【批准文号】

国药准字H20050285

【生产企业】

杭州康恩贝制药有限公司