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昨天晚上，又传来重磅消息，继辉瑞之后，美国生物技术龙头企业Moderna宣布，公司COVID-19疫苗mRNA-1273 3期临床试验显示该疫苗具有94.5%的人群保护力，美国主流媒体纷纷转载。这比之前辉瑞公布的90%有效性还要高。  Moderna发布声明宣布在其美国NIH超过30000名受试者的人群保护力3期临床试验COVE研究中mRNA-1273效果良好。完成两次接种（间隔两周）的受试者目前有5人感染新型冠状病毒SARS-CoV-2；而安慰剂组有90人感染（p＜0.0001）。中期分析显示疫苗接种无严重安全隐患。 根据这一数据，Moderna将在未来几周向FDA申请紧急授权（EUA）。到2020年底，该公司计划在美国境内投放2000万支疫苗，2021年有望在全球投放5-10亿支疫苗。Moderna还表示会简化和降低疫苗储存和运输要求，以尽快满足全球对疫苗的需求。 消息公布后，Moderna股价暴涨。截止收盘，涨幅9.58%。而上周公布新冠疫苗临床数据结果积极的辉瑞，股价却连续下跌，昨天又跌了3%，有市场人士认为，这是发生了挤出效应，大家觉得Moderna的疫苗更方便保存，有效性也更高。 普通冰箱可稳定保存数月，不需要-70℃运输！ 尽管辉瑞和Moderna的疫苗同属mRNA疫苗，但辉瑞/BioNTech候选药物需要在-70℃下保存，并且只能在2-8℃的普通疫苗冷藏温度下保存7天，这让疫苗运输变得困难。而Moderna宣布，其疫苗在2°~8°C能够保持稳定30天；在-20°C的冷冻温度下可以保持稳定长达6个月；在室温下的稳定性可达到12个小时。而且该疫苗不必像辉瑞疫苗那样需要在接种时稀释混合，使用更方便。  图片来源：Moderna 不过，当地时间16日，辉瑞在美国四个州启动了一项新冠疫苗试点计划，此举试图解决疫苗分发过程中面临的极低温存储的挑战。笔者认为，同为mRNA疫苗，或许两家公司的稳定性差异并没有那么大，可能只是辉瑞采取了更为保守的储运方式，而可否放宽储运条件还有待证明。 mRNA 疫苗在新冠疫苗研发中走向成熟 mRNA 疫苗是将抗原编码mRNA导入人或动物体细胞内，表达抗原蛋白，诱导机体产生免疫应答。外源mRNA可激活模式识别受体，激活非特异性免疫反应，再激发T、B细胞免疫反应，表现更强的免疫原性。而且无需入细胞核，不存在基因整合风险。此外， mRNA 疫苗技术平台的研发快，成本低，制备周期短等优势也得到了发挥的空间。 mRNA 疫苗技术是最新的三代疫苗技术，克服递送系统难题后凸显其技术优势。mRNA 技术经过近三十年的技术改进，近年来在研发尝试中试错逐渐趋于成熟。新冠疫苗研发中，mRNA 技术属于重要的研发路径之一，其中前沿 mRNA 疫苗企业主要包括BioNTech、Moderna、CUREVAC 等。根据世界卫生组织（WHO）的统计，总计 6 个基于 mRNA 技术的新冠疫苗研发项目进入临床开发阶段，约占临床期新冠疫苗开发项目的 13% 。 从 BioNTech/辉瑞和 Moderna mRNA 新冠疫苗临床数据来看，mRNA 疫苗表现优异。新冠疫情的快速审批是缩短相关技术标准制定、审批流程的空前良机。在新冠疫情之前我国二代疫苗的开发依然任重道远，而在 mRNA 疫苗等三代疫苗上国内领先企业已经和国际同行站在同一起跑线上，一旦以 mRNA 疫苗为代 表的三代疫苗技术能应用成功，则标志着国内疫苗行业在新一代疫苗技术上达到国际领先水平。 其他疫苗简介 疫苗的研发主要有 6 条技术路线：减毒疫苗、灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗、病毒载体疫苗，各有特点。  根据世界卫生组织的统计，目前有48个新冠候选疫苗研发项目已经进入临床试验阶段，其中12项处于3期临床开发阶段。国内康希诺生物、沃森生物、智飞生物、康泰生物等其他相关上市公司也通过合作、自主研发等方式布局新冠疫苗研发，我国进入 III 期临床的新冠疫苗研发路径以灭活及病毒载体为主。 今天美国卫生及公共服务部长Alex Azar正式公布了疫苗发放时间，他表示，到3月或4月初，将有足够的疫苗供所有美国人使用。最脆弱的人群将在12月前接种疫苗，医护人员将在1月前接种疫苗。黑暗的尽头已见曙光，希望新冠疫苗真能如预期一样将大家从病毒的阴霾下解救出来。 参考来源：各公司官网 |
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