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【原创】NCCN指南新增推荐药物临床数据汇编(1)—Atezolizumab

 找药宝典 2020-11-17

近日公布的2017.2版NCCN在晚期非小细胞肺癌的治疗流程及一线进展后临床处理上,展现出了很多新面孔。Atezolizumab就是第一次出现在NCCN指南中的一位新星,但是对于该药物的临床数据广大临床医生与患者还未必十分了解。请听安安博士细细道来。

首先,我们来回顾下在2017 V2 NCCN NSCLC指南中Atezolizumab的地位。 

与OPDIVO和KEYTRUDA相似,Atezolizumab可以推荐优先应用于肺鳞癌、肺腺癌、大细胞肺癌及不能确诊分型的非小细胞肺癌二线治疗中。

NCCN指南上更新atezolizumab是依据一组名为OAK的III期临床试验而来的。该试验是人类历史上第一组基于PD-L1单抗的三期临床数据,其数据曾于本月早些时间公布在ESMO大会上。


本试验选取接受过1次或2次含铂类化疗的850名患者随机以1:1的比例分配于Atezolizmab(1200mg q3w)和多西他赛(75mg/m2 q3w)组进行比较。

 

中位OS Atezolizumab为13.8月,多西他赛对照组为9.6月。


关于鳞癌和非鳞癌组的统计数据均优于化疗。


免疫治疗如今是所有肿瘤治疗领域的大热话题,但与之伴随的PD-L1检测在国内鲜有开展,且标准不一,让许多医生与患者为之苦恼。但是在OAK试验中我们可以看到,应用Atezolizumab进行治疗的患者,无论其PD-L1表达如何,其中位生存期均高于多西他赛化疗对照组。也就意味着Atezolizumab无需进行PD-L1表达的检测。


但是PD-L1高表达(TC≥50%或IC≥10%)的患者(约占全部人群的16%)确实可以从Atezolizmab治疗中获得更大的收益。这一分层的患者应用Atezolizumab中位生存期为20.5个月,超过化疗组8.9个月的一倍还要多。这样的数据安安博士只能用“惊艳”两个字来形容。


但是OAK试验也针对不同的基因突变分层进行了研究,对于Kras突变或野生型的患者,Atezolizumab均有良好的疗效,但是对于EGFR突变型的患者,试验结果差强人意。

Atezolizumab的安全性也明显高于化疗,Atezolizumab治疗相关3-4级不良反应率为15%,明显优于化疗对照组的43%。


综上所述,Atezolizumab疗效确实,安全性高,适用人群广泛,是非小细胞肺癌二线治疗很好的选择。但是该药物刚刚于今年早些时候在美国上市,国内批准通过并成功上市尚需时日。如条件允许的患者可以选择一些安全正规的途径在澳门或美国购得Atezolizumab。希望它可以造福更多患者。

附Atezulizumab最新版药物说明书


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