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2016.6.6ASCO大会口头报道了关于雄激素剥夺治疗联合醋酸阿比特龙加泼尼松或安慰剂治疗未接受过内分泌治疗的、初诊、高危转移性前列腺癌患者的一项 III 期、双盲、随机临床试验LATITUDE 研究。研究结果或彻底更新此类型前列腺癌的初治手段。 试验设计 试验共纳入1200 例初诊 mHNPC 患者，并随机分至两组，ADT（雄激素剥夺治疗） 联合醋酸阿比特龙+泼尼松治疗组，简称ADT+AA+P组，共 597人，或者 ADT 联合安慰剂治疗组，简称ADT+placebos，共 602人。主要研究终点是OS及rPFS。 试验结果 相较ADT联合安慰剂组，ADT+AA+P 组可以显著延长总生存时间（OS 未达到vs34.7月），具有明显统计学意义。 另一研究终点rPFS，ADT+AA+P 仍然表现出绝对的生存优势，（33.0:14.8月），将影像学进展或死亡风险下调53%。 同时，ADT+AA+P 对此类型患者的疾病控制时间较久，可显著延缓患者出现PSA 进展、疼痛进展以及下一次症状性骨事件的时间，整体推迟后线治疗时间。 安全性方面，与既往研究相仿，ADT+AA+P 方案安全性较高，主要是高血压、低钙血症及心肌事件。 试验点评 雄激素剥夺 ADT 治疗只是竞争性抑制与 LHRH 受体的结合，所以其并不能完全抑制其他方面雄激素的产生，特别是肿瘤内部和肾上腺来源的少部分雄激素。而阿比特龙作为 CYP17 酶的抑制剂，从源头阻断雄激素的合成，将睾酮的去除降低得更为彻底。所以更早期联合阿比特龙将会取得更好的临床效果。 LATITUDE 研究中报道的阿比特龙联合 ADT 相比 ADT，死亡风险下降达 38%，影像学无进展风险下降达 53%，至 PSA 进展时间提高至近 5 倍。这些数据相当震撼。跟进一步的亚组分析将带来更多的临床指导信息。 而对于中国患者群，由于国内前列腺癌患者的早期筛查和诊断的不足，相比欧美人群，在中国确诊的前列腺癌患者，大多数已经发生转移，也就意味中国地区的高危 mCNPC 患者（满足 2-3 个标准为高危患者：GS 评分 ≥ 8、骨扫描证实 3 个或以上骨转移病灶、可测量的内脏转移病灶）人群数量较大，这一研究结果给国内前列腺癌患者临床治疗具有重要意义。 翳安港澳健康行 港澳健康行是翳安推出的能帮助患者快速获得国内未上市的正版肿瘤新药的海外医疗服务，该服务渠道正规，价格经济，快速便捷，且可获得专业医学随访服务。 咨询热线：400-862-2030 或添加翳安小助手 微信ID：JK182176
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