【原】小细胞肺癌重磅！九大新药新方案，让SCLC患者有药可用！

找药宝典 2020-11-17

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走过路过不要错过

小细胞肺癌近年来治疗进展寥寥，靶向药物仍是空白。寄希望已久的Rova-T在今年公布结果失败后，小细胞治疗领域又再次陷入沉寂。而最近随着ASCO盛会的召开，又涌现出大量临床药物尝试及试验结果，所谓科研不止，希望不灭。随小编一起围观。

PDL1单抗durvalumab+tremelimumab治疗广泛期SCLC，ORR为13.3%。（摘要号8517）

30例既往治疗失败（中位线数2）的广泛期小细胞患者纳入其中，其中20例患者为铂类化疗耐药。最终结果显示：ORR为13.3%，其中2例CR，2例PR。起效的患者中包含3例既往含铂化疗耐药的SCLC患者。中位疗效持续时间18.9个月。中位OS为7.9个月。12个月的OS率为41.7%。其中，一位脑转移的患者在治疗了2年后仍然存活。安全性上，23%的患者出现3/4级不良反应。

PDL1单抗durvalumab治疗广泛期SCLC，1年OS率为27.6%。（摘要号8518）

21例（其中20例经治）广泛期小细胞肺癌患者纳入试验中，接受durvalumab 10mg/kg，每2周的治疗。结果显示，ORR为9.5%，2例PR。DCR为14.3%。有效的患者中，有1例初治的患者疗效持续14.6个月，另一例（铂类耐药既往3线化疗后）疗效持续了25.5个月以上。中位OS为4.8个月，12个月的OS率为27.6%。

（目前我司在开展Durvalumab 或 Durvalumab 和 Tremelimumab一线治疗晚期SCLC的临床试验，免费入组用药，有兴趣的患者朋友请速速报名）

II期keynote189研究： pembrolizumab治疗晚期SCLC.，PDL1阳性患者ORR为35.7%。（摘要号8506）

107例既往治疗失败进展或不耐受的晚期小细胞肺癌患者入组，39%的患者PDL1阳性，47%的患者PDL1阴性。接受pembrolizumab 200mg q3w的治疗。结果显示：ORR为18.7%，PDL1阳性的患者ORR更高，达到35.7%。而PDL1阴性的患者有效率只有6%。中位OS为9.1个月。PDL1阳性的患者OS为14.6个月，PDL1阴性的患者为7.7个月。

II期研究：pembrolizumab联合多西他赛治疗难治性广泛期SCLC，ORR为23.1%。（摘要号8575）

26例EP化疗方案治疗失败的广泛期小小细胞肺癌患者入组，接受多西他赛175mg/㎡，每3周×6次+pembrolizumab 200mg q3w 从第2次用药开始持续治疗。结果显示：ORR为23.1%，CR为3.8%，PR为19.2%。SD为57.7%，PD为7.7%。中位PFS为5个月，OS为9.2个月。研究者分析了12例进行基因NGS检测的患者进行了研究，显示MET拷贝数扩增的患者疗效有差异（10.5:3.4个月）。

TRINITY研究：Rova-T三线治疗DLL3高表达的晚期SCLC，OS为6.7个月（摘要号8507）

Rova-T是抗Delta-like ligand 3(DLL3)蛋白抗体Rovalpituzumab与细胞毒素Tesirine的偶联药物。共纳入199例经治患者，三线及之后接受ROVA-T0.3 mg/kg，d1，每6周一次，共2次的治疗。在此研究中，根据DLL3的表达分为DLL3高表达及阳性组，各组各线数患者治疗疗效如下。DLL3高表达的患者中位PFS为4.1个月，OS为6.7个月。

奥拉帕尼联合替莫唑胺治疗SCLC患者，ORR为41.4%。（摘要号：8571）

29例既往含铂化疗失败的不可切除的SCLC患者纳入试验中，接受奥拉帕尼联合替莫唑胺的梯度剂量治疗。结果显示：ORR位41.4%，包含10例/19铂类敏感的患者，和2例/9铂类耐药的患者。中位PFS是87天OS为220天。DOR为103天。

POLR2靶点抑制剂Lurbinectedin二线治疗晚期SCLC，ORR为38%。（摘要号：8570）

50例经治晚期SCLC患者纳入试验，接受Lurbinectedin 3.2mg/㎡ q3w的治疗。结果显示，38%的患者出现了PR。20%的患者SD。中位DOR为5.3个月，中位PFS为4.2月。主要不良反应为骨髓抑制。

Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252治疗晚期SCLC初显疗效（摘要号2594）

6例经治晚期小细胞肺癌患者接受APG-1252的治疗，其中1例出现部分缓解PR，疗效持续时间超过6个周期。

Ib/II期研究：CDK4/6抑制剂联合化疗治疗初治广泛期SCLC患者，ORR为81.4%。（来源Lungainly cancer）

研究共纳入43例初治的广泛期小细胞肺癌患者，接受ribociclib（2.5mg、5mg bid）联合依托泊苷+顺铂或依托泊苷+卡铂梯度剂量治疗。结果显示：ORR为81.4%，均为PR患者。SD为11.6%。DCR为93%。中位OS为12.6个月。

参考：

Phase Ib/II study of the pan-cyclin-dependent kinase inhibitor roniciclib in combination with chemotherapy in patients with extensive-disease small-cell lung cancer。