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胃癌免疫治疗又出新方案！靶向新靶点DKK1的拮抗剂DKN-01与K药联用，治疗DKK1高表达的晚期胃食管连接部腺癌/胃癌患者的有效率达50%，疾病控制率达80%！ DKN-01是一种针对DKK1蛋白的人源化单克隆抗体。DKK1是调节Wnt信号通路的蛋白，在多种肿瘤中高度表达，帮助维持肿瘤周围具有免疫抑制效果的肿瘤微环境。此项临床试验是包含DKN-01作为单独疗法，和与紫杉醇或K药组合使用的多部分研究。 其中，63例患者接受DKN-01与K药的联合治疗。其中53例患者既往未接受过PD-1/PD-L1治疗，10例患者对PD-1/PD-L1治疗产生抗性。所有入组的患者都属于微卫星稳定型或未知型。在此项研究中的患者都曾经接受过一至五种不同疗法的质量，64%的患者接受过紫杉醇治疗，37%的患者接受过雷莫芦单抗治疗，24%的患者既往用过曲妥珠单抗。联合治疗耐受性良好，没有出现新的安全信号。 结果显示，DKN-01联合K药，可以改善DKK1高表达患者的预后。在10名可评估的DKK1高表达患者中，中位PFS超过22周，中位OS接近32周，客观缓解率达50%，疾病控制率达80%。 在15名可评估的DKK1低表达患者中，中位PFS接近6周，中位OS超过17周，疾病控制率为20％。PD-L1的表达不能预测DKN-01联合K药的疗效。 麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的教授Samuel J. Klempner博士表示，“胃食管连接部腺癌/胃癌是一个主要的全球癌症负担，特别是在晚期疾病患者中，具有高度的未满足需求。DKN-01与Keytruda联用，治疗DKK1高表达患者的缓解率和早期生存数据非常鼓舞人心。重要的是，它表明DKK-1表达升高是一种潜在的生物预测标志物，预测患者对DKN-01疗法的反应，DKN-01值得进一步的研究联合免疫检查点抑制剂和化疗治疗胃食管连接部腺癌或胃癌。” 免费用药 平台正在开展一项PD-1联合化疗一线治疗胃癌的临床试验，有意向的患者可以联系文末管理员报名。 开展试验 对比BGB-A317联合化疗与安慰剂联合化疗作为局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗安全性和有效性 研究药物 百济神州研发的PD1 主要标准 1.局部晚期不可切除或转移性经组织学检查确认胃或胃食管结合部腺癌。 2.根据研究者按RECIST v1.1的评估结果，存在至少一个可测量的病灶。 3.既往未曾接受过全身治疗的局部晚期不可切除或转移性的胃/GEJ癌 参考文献： https://www./news-releases/leap-presents-positive-clinical-results-for-the-combination-of-dkn-01-plus-keytruda-and-provides-dkn-01-program-update-300896687.html |
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