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©读懂财经·大健康组原创/出品 作者 | 蔡品件 编辑 | 武亚玲 每个投资者心中，大概都有一个“看不惯却又无可奈何”的牛股名单。 海天、茅台很“嚣张”，去年底以来，华熙生物(SH:688363)又一再刷新认知，以后可能还会加上爱美客(SZ:300896)的名字。 这又是一个上市即底部的医美股票。 主打玻尿酸、肉毒素等产品的爱美客，受到投资者的极度追捧：创业板上市不到2个月的时间，其股价涨幅已经接近5倍，市值一度逼近800亿。 市值逼近800亿的重要推手，是一则有关“瘦身针”的公告。 11月15日，爱美客发布公告称，子公司诺博特生物研发的利拉鲁肽注射液，近日收到了药监局的临床试验许可。公告一出，次日爱美客股价大涨14.48%，市值暴涨98.52亿。 利拉鲁肽注射液，一大用途便是减肥，有人称之为“瘦身针”。国人素来“爱面子”、“爱纤细”，可是想要管住嘴、迈开腿成功减肥，实在太难了，所以不少女生转而求助医美。 不同于市面上现有的“瘦腿针”、“瘦脸针”等作用局部的针剂，爱美客研发的“瘦身针”瞄准的可是国内近亿的肥胖人群，打打针就能瘦全身。 想想也能知道，“躺着”就能减肥的市场有多大。这也是爱美客发布公告后，市场为之亢奋的主要原因。 不过，一日市值暴增百亿背后，爱美客的利拉鲁肽真得有那么神奇吗？ / 01 / 利拉鲁肽， 打个针就能瘦的减肥药 实际上，爱美客此次研发的利拉鲁肽注射液，原本是一种用于降低2型糖尿病患者血糖的药物。 2型糖尿病患者的病因，主要是GLP-1作用受损。GLP-1是人胰高血糖素基因分泌的一种蛋白质。这种蛋白质，可以起到促进人体胰岛素的分泌，降低血糖的功效。 既然2型糖尿病患者的病因是GLP-1作用受损，那么为该类患者补充GLP-1，必然是治疗方案之一。利拉鲁肽注射液，便是人造“GLP-1”。 不过，该药会有一个“副作用”——让人产生饱腹感。患者在使用该药后，会延迟餐后胃排空，并作用于脑补摄食中枢抑制食欲。简单来说，就是让人不容易饿，最终吃得少了，体重自然就会下降。 被批准用于2型糖尿病的治疗4年后，诺和诺德将利拉鲁肽治疗领域扩大到肥胖症领域。 利拉鲁肽的减肥效果相当不错。利拉鲁肽原研产商诺和诺德一项病例研究结果显示，经过6个月治疗，328个病例患者体重平均下降了8.47%，77.75%的患者，体重降福超过5%，34.06%的患者体重降福甚至超过10%。 10%，意味着如果你体重为70kg，那么6个月，你就有1/3的可能性减掉14斤，再不济也能减掉11.2斤。怎么样，是不是很心动？ 值得注意的是，目前国内还没有用于治疗肥胖症的利拉鲁肽注射液上市。而国内减肥市场，对于这种药物的需求，却不少。 根据WHO的肥胖标准下，柳叶刀发表了1975年至2014年的全球200个国家的BMI趋势，研究显示中国肥胖人数已经排名全球第一，达到了8960万人。 虽说大部分肥胖人群压根不需要接受药物治疗，但考虑到体重超标的不少是女生，哪怕不超标，为了美也要减肥。毕竟，从大众审美取向上看，国人“爱面子”、“爱纤细”。可是想要管住嘴、迈开腿成功减肥，实在太难了，所以不少女生转而求助医美。 据新氧数据，2019年国内注射类项目占到医美疗程的57.04%，其中玻尿酸注射占比超过60%，肉毒素注射项目占比32.67%。 肉毒素又被称为“瘦脸针”、“瘦腿针”，在注射类项目中增速最快，2019年达90.56%，未来市场规模有望媲美玻尿酸。 结合国内医美行业的火爆情景，你就能知道，“躺着”就能减肥的市场有多大。也难怪，市场会对爱美客进军医美减肥行业，充满期待。 / 02 / 刚刚进入临床， 获批后早已是红海市场 有人说，医美赛道太好了，对得起为所欲为这个词。 的确，看看爱美客，超过90%的毛利率、50%的净利率，比白酒多了医疗属性，比器械多了消费属性，医美耗材植根于永续的人性，需求不会减弱或消失。于是，4.46亿营收、2.86亿净利润顶着680多亿的市值。 再看看今年以来的A股医美赛道的表现，自3月份疫情造成的最低点至今，涨幅达84.58%，华熙生物涨幅超过100%，爱美客接近5倍、一则公告更是暴增百亿市值。 但读懂君要说的是，预期打得太满，往往不是什么好事。爱美客的利拉鲁肽注射液，仅仅是拿到药物临床试验批准通知书而已。 药物的研发，是一个非常复杂的阶段。在临床试验获批之后，爱美客的利拉鲁肽注射液还需要经过4个环节，分别是一期临床、二期临床、三期临床和注册申请。 临床试验阶段，爱美客不仅要证明自己的产品有疗效，还要证明与原研品具有相似性。只有本品与原研品的相似性被认可的情况下，新适应症（肥胖）才能被接受。 如果临床数据显示是原研药的me worse产品，那么投资者的期待，便要直接落空了。如果爱美客较为幸运，产品相似性与原研药接近，那么便可以向CDE提交新药生产注册申请，取得药品批文号和药品上市许可之后，药品就能上市。 但就算是非常幸运的情况下，一个药品从临床试验开始到最终获批，大概需要5年时间。 爱美客在招股书中表示，基因重组蛋白药物（GLP-1）尚在临床前研究，项目周期为76个月。可以说，拿到临床试验许可，只是万里长征的第一步。 而相比之下，国内研发进度较快的利拉鲁肽类似药却不在少数。所谓类似药，可以理解为化学药的仿制药。由于生物药分子结构复杂，很难完全仿制，只能做到相对接近，所以一般生物药的“仿制药”称之为类似药。 目前，已经进入临床三期的适用于肥胖症的利拉鲁肽类似物已经有两款： 江苏万邦生化医药集团的利拉鲁肽注射液，今年3月26日开始三期临床；杭州九源基因工程有限公司的利拉鲁肽注射液，今年6月11日进入三期临床。 除此之外，还有北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司和杭州先为达生物科技有限公司合作开发的利拉鲁肽注射液，也于去年9月获得了“肥胖临床许可”。 算下来，国内目前进入临床阶段的利拉鲁肽类似物，接近10款。一旦“肥胖”市场有利可图，那么适应症“外推”是迟早的事情。所以，等到爱美客的产品上市，市场或许早已是红海一片。 除此之外，另一件值得考虑的事情是，就利拉鲁肽注射液本身而言，其市场的竞争力能有多大？ / 03 / “落后”的产品， 商业化前景几何？ 利拉鲁肽，早在2010年便被批准于2型糖尿病的治疗，称之为“前浪”一点也不过分。 在医药界，“前浪”一直被“后浪”超越。就以国内为例，目前国内进入临床试验的“后浪”代表为，诺和诺德的索玛鲁肽、鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司的重组GLP-1单抗以及信达生物的GLP-1/GCGR双激动剂注射用IBI362。 与“后浪”们相比，减肥用的利拉鲁肽注射液，无论是依从性还是疗效，都有劣势。 先来看前者。利拉鲁肽是以人体天然GLP-1结构开发的人源GLP-1类药物，与人体 GLP-1氨基酸序列同源性较高，达97%。这也导致，利拉鲁肽会被人体快速降解。为了持续降低血糖、减肥，就需要频繁注射利拉鲁肽，频率为一天一针。 而这三位“后浪”呢，由于改造程度更大或结构不同，都只需一周注射一次。一周注射一次和一天注射一次，对病人的体验显然是不同的。 而在疗效方面，利拉鲁肽已经被诺和诺德自己的产品索玛鲁肽超越。前文提及，328个患者接受利拉鲁肽治疗后，体重平均下降了8.47%，77.75%的患者体重降幅超过5%。 那么，索玛鲁肽效果如何呢？ 根据其II期临床研究数据，近2/3的患者在每天注射索马鲁肽后，可减轻至少10%的体重。2017年11月，诺和诺德开始了索玛鲁肽用于减肥适用症的III期临床研究，目标是提高减肥药的治疗标准，希望索玛鲁肽能平均降低至少15%的体重。减肥效果差距显而易见，“前浪”的商业化前景堪忧。 鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司的重组GLP-1单抗，以及信达生物的GLP-1/GCGR双激动剂注射用IBI362，目前还处于临床早期阶段，并未公布具体数据。 不过，信达生物公布的数据显示，最早招募的一批志愿者上观察到的效果是“very impressive”（非常令人惊叹）。 如果“后浪”们疗效更优、注射次数更少，你说患者们会怎么选？ |
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