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11月20日，记者从百济神州获悉，安加维®（地舒单抗注射液）在中国用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件（skeletal-related events, SREs）的新适应症上市申请（sNDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为国内首个且目前唯一获批用于该适应症的RANKL抑制剂。 骨转移一直是肿瘤治疗过程中需要特别关注的一个问题。近年来，随着抗癌治疗方法的进步，晚期癌症患者的生存时间不断延长，患者出现骨转移及发生骨相关事件的风险明显增加，尤其是乳腺癌、前列腺癌、肺癌、肾癌等恶性肿瘤，其中乳腺癌的比例达到65%-75%，前列腺癌为65%-75%，肺癌为30%-40% ，肾癌为30%, 多发性骨髓瘤更是高达70%-95%。 对于癌症患者而言，“转移”这个词可谓是一个梦魇，骨转移常预示患者生活质量的下降和生存期的缩短，而且随着骨转移的疾病进展将带来的一系列骨相关事件，包括病理性骨折、骨放疗、骨手术和脊髓压迫，给患者带来严重的骨疼痛，严重影响生活品质及行动能力。 解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤科主任、中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长江泽飞教授表示，在治疗肿瘤的同时就应该关注骨健康，治疗中除了控制原发肿瘤，还应该控制骨转移，及时合理应用骨改良药物，骨改良药物在治疗骨转移发生过程中，能抑制破骨细胞的活性。 中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任王洁教授强调，骨转移发生率高，对患者影响大，而目前的临床治疗多在发生骨转移后，有了症状才开始，这样获得的最终疗效有限，多个国内国际指南都指出骨改良药物在确诊骨转移时就应该使用以预防并减少SREs发生。 |
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