告别120万?全国首个通用型抗癌神药获批临床试验! 2021年6月,一款120万的抗癌神药——阿基仑赛注射液在中国获批上市,引起了广泛关注,即使很多人高呼用不起,但是在不到一年的时间内,已经有超过100位患者接受了治疗,营收达到了1.2亿元。 在癌症面前,还是有人会愿意倾尽所有去换取生机,难道天价抗癌神药就不能降价吗?或许近日新获批的一款新药能改变这一局面。 一、全国首个!通用型抗癌神药获批临床试验以往的抗癌神药贵就贵在“私人定制”,3月17日,由我国公司自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液获得了国家药监局临床试验默示许可,这是我国首次获批的UCAR-T细胞治疗产品,属于通用型CAR-T疗法产品。 CTA101 UCAR-T细胞注射液主要用于治疗成人复发、难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。这是我国首个获批具有中国独立知识产权的UCAR-T细胞治疗创新药物,意味着我国在通用型免疫细胞创新药上踏出了重要的一步,具有里程碑的意义! 在此之前,国际上有不少已经上市的抗癌神药,具体有哪些呢?一起往下看。 二、一针“杀死”癌细胞,盘点此前上市的抗癌神药CAR-T疗法是一种新兴的免疫疗法,全称为嵌合抗原受体T细胞。是指将患者体内的T细胞从血液中分离后,通过病毒、非病毒转染方式对其进行离体基因操作。 在CAR-T细胞生成后,在实验室进行增殖,产生大量可用于治疗的CAR-T细胞后,将细胞回输至患者的循环系统内,帮助识别肿瘤细胞上的特定抗原,以此发挥抗肿瘤作用。 1、Kymriah(47.5万美元/针) 2017年8月30日获批上市,主要用于治疗难治、至少接受二线方案治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病。 2、Abecma (43.79万美元/针) 2021年3月26日获批上市,用于多发性骨髓瘤治疗的CAR-T疗法治疗药物。 3、Breyanzi(41.03万美元/针) 2021年2月5日获批上市,用于B淋巴细胞瘤、滤泡中心淋巴癌、弥漫性大B细胞淋巴癌、原发性纵隔大B细胞淋巴癌、原发性纵隔大B细胞淋巴癌治疗的CAR-T疗法治疗药物。 4、Tecartus(37.3万美元/针) 2020年10月28日获批上市,用于治疗套细胞淋巴癌的CAR-T疗法治疗药物。 5、Yescarta(37.3万美元/针) 2017年10月18日获批上市,用于治疗至少两种其他治疗方式失败后的成人大B细胞淋巴瘤。2021年3月,该药还被获批用于治疗经过两线、多线全身治疗的复发性/难治性滤泡性淋巴瘤成人。 6、瑞基仑赛注射液(129万人民币/针) 2021年9月3日获批上市,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴癌CAR-T疗法治疗药物。 7、阿基仑赛注射液(120万人民币/针) 2021年6月22日获批上市,用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴癌的CAR-T治疗药物。 相较于这些天价药物,我国研发的新型UCAR-T药品具有很大的优势,为无数患者带去了新的希望。 三、新药获批,一次采集救100人,价格更便宜1、告别私人定制,一次采集救100人 自体型CAR-T疗法需要先从患者身上提取T细胞,需要1:1私人定制,这种方式不仅费用高,且需要等待一定的时间。 通用型CAR-T疗法很好的解决了这些困境,它无需从患者自身提取T细胞,可直接使用健康人的T细胞,通过基因编辑技术改造后大规模培养,一位健康捐献者可制备成上百份的“现货”。 2、价格更便宜,或降至原先1/10 3、即时可用,疗效稳定,惠及更多人 通用型CAR-T疗法具有即时可用的特点,能够在第一时间给予患者用药,避免耽误病程。并且健康人提供的T细胞质量相对稳定,对于一些自身无法使用自体CAR-T细胞的患者而言,无疑是巨大的福音。 效果如此好的抗癌神药,是否可以针对所有的癌症进行治疗?让癌症彻底的被消灭? 四、抗癌神药能治愈所有癌症吗?北京大学肿瘤医院副主任医师应志涛教授表示,CAT-T疗法对于消化道肿瘤、妇科肿瘤等实体肿瘤的治疗效果,远不如血液肿瘤的效果好。即便是经过治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,也有复发几率,据临床统计大约有3~4成可长期无病生存,约有6成的患者还是会复发。 对于CAR-T疗法,我们一定要持有正确的心态,虽然对于一些特殊癌症疗效好,但是也并非全无副作用。使用CAR-T疗法最为常见的副作用是细胞因子释放综合征,会引起患者出现高热、乏力、恶心、低血压、心功能不全等症状。
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