“好不容易入组临床，被分到了安慰剂组，我是不是亏了？”
大部分患者和家属参加临床入组，基本都是奔着临床的新药而去。但是如果没用上新药，进了所谓的“安慰剂”组，会不会耽误自己的治疗呢？
哪些临床试验可使用安慰剂？
大部分人理解的安慰剂是一种伪药物，其外观如剂型、大小、颜色、重量、气味、口味等都与试验药尽可能保持一致，但不含有试验药物的有效成份，在有的医学实验中，可能就是糖丸或者生理盐水。
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药物临床试验中的安慰剂使用，长期以来一直是一个很有争议的问题。一方面，在临床试验中使用安慰剂是有必要的，这是科学性的要求。另一方面，安慰剂的使用又导致了伦理问题。如果糖丸出现在了肿瘤药物的临床试验中，耽误患者治疗，与拿人命开玩笑有何区别？这条伦理高压线，没人想碰。
根据FDA2019年8月公布的肿瘤药物临床试验安慰剂与设盲的行业指南最终版，对于恶性血液癌症和肿瘤疾病，如果存在替代治疗药物可用的情况，为避免双盲、随机对照临床试验中使用安慰剂导致的现实和伦理问题，只限于在维持性治疗，附加试验设计，辅助治疗试验，以及没有治疗药物可用的适应症的情况下设立安慰剂对照。
所以，在绝大多数的肿瘤药物临床中，大家说的“糖丸”安慰剂组其实并不存在，只是习惯上把“对照组”当成了安慰剂组。在这些对照药物的临床试验中，和“试验药物”做对照的往往是疗效已经肯定的“标准治疗药物”。
所以临床入了对照组，究竟亏不亏？
亏哪呢？没了吃“糖丸”的担忧，你所接受的是当前国际认可的标准治疗，再加上专业医疗团队的随访和病情跟踪，可以说只要你入了组，就是赚的。
绝大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗，除了药物免费，大部分检查也是免费的，如价格相对昂贵的CT、核磁、实验室检查等。做一次检查有时候就是上千，临床大大降低了治疗费用。
剩下来的钱，够买好多排骨了
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更何况，进了对照组，有时候也可以“换组”到实验组用新药。这种情况时常会发生在试验的新药疗效太好，安全性也可控的情况下，试验提前揭盲。
打个比方就是原先有A、B两个班级，你被分到了标准水平的B班，A班可能是尖子生班，也可能跟B班水平一致。但是后来发现A班教学质量实在是太好了，学生成绩（病情）各个拔尖，为了你的成绩更好，你也有机会换班接受更好地“教育”。（这里提醒一下能否换组治疗，可以在签署知情同意书之前，与研究者确认沟通）
当然，参与临床也有一些风险。临床试验的治疗可能是无效的或者临床试验用药会有一些副作用。参加临床试验也要比普通的看病花费参与者更多的时间和精力。因为试验医院可能离你较远，需要你经常去试验医院，配合检查和治疗。
关于临床试验的一些基础概念
肺腾往期也报道过不少传出好的临床试验的数据结果，“随机分组”“单臂”“I期、II期、III期临床”等名词大家也都看多了。这里再简单解释一下。
| 随机分组
大多数临床试验分为试验组和对照组。试验组的患者会用的是新药，对照组不会用新药，而是使用“目前最常用的标准疗法”，很少会给安慰剂。这样才能比较新药和现有标准疗法的区别。这样的试验通常更多的是关心新药是否和标准疗法一样有效，甚至更有效。有的时候，试验组的药物使用疗效不一定比对照组更好。
随机化是指临床试验中的受试者有同等的机会被分配到试验组或对照组中，而不受研究者、受试者主观意愿的影响。
| 单臂
单臂试验在肿瘤的II期临床中多见，简单来讲就是没有对照的单组试验。只要参加了临床试验，就是试验组，可以直接用到试验中的药剂，所有人接受一样的治疗。
| 临床试验的分期
面对肿瘤患者们招募的临床试验，主要分为I期、II期、III期。
I期临床：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。药品首次用于人体，所以主要观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为II期临床提供方案制定的依据。
II期临床：治疗作用初步评价阶段。初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，确定III期临床试验研究设计和药物剂量方案。
III期临床：治疗作用确证阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
在我国，临床分为两种，一种是全球同步进行的新药临床试验，国内外均未上市，在多国同步进行临床试验。第二种是有些药品在国外已经上市，但是要进入中国市场，得先按照《食品药品监督管理法》，在国内开展临床试验，确定适用于国内患者，才能申请在国内上市。相对来说，国外已上市的药物临床和II期、III期临床，药物的安全性更有保障。
如何查询临床信息
最后，关于临床如果还有疑问，欢迎留言或者加入肺腾病友群和顾问/患者家属一起讨论哦。加群可联系肺腾小助手（微信号：ftzs006）。
有感兴趣的临床也可以用“药物临床试验登记与信息公示平台”自己查找，输入临床试验号或者药物名，国内开展的临床在这里基本都能找到。
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临床查找示意图
目前，肺腾助手平台最新临床试验中，靶向治疗、免疫治疗、化疗临床试验招募，EGFR突变、MET突变、ALK突变、ROS1突变、BRAF突变、NTRK融合及无突变的非鳞非小细胞肺癌患者均可申请！
