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人类与癌症的抗争进行了一百多年，虽然取得了巨大成功，但要想完全攻破癌症道路仍然很曲折，治疗癌症还有很多未知或待解决的问题。抗癌新药的研发是提高癌症治疗效果的重要因素，而这些新药在临床推广和上市之前，都需要通过临床试验来证实。患者通过网站、微信和医院公告等途径可以看到各种各样的临床试验招募计划，越来越多的患者接受了临床试验提供的治疗机会。然而相比于欧美日韩等发达国家，国内肿瘤患者参加临床试验的比例仍然非常低，多数患者担心自己成为“小白鼠”，担心自己身体为公司试药，对临床试验望而却步。下面就临床试验的相关知识简单解析一二。 1什么是临床试验？ 临床试验内涵很广，包括诊断、预防和治疗等方面内容，药物临床试验是患者接触最多的项目之一。药物临床试验分为I、II、III和IV期：I期临床试验是新药剂量逐步增加，寻找合适剂量及安全性考核；II期临床试验是继续完善安全性评估，初步评估药物疗效；III期试验是药物疗效比较，IV期为药物上市后监测。目前患者参加较多的是II期和III期药物临床试验。 II期药物临床试验多采用的是单臂试验（没有对照组），只要符合入组条件就可以参加，获得新药治疗的机会。III期药物临床试验是随机对照研究，绝大多数是“双盲”试验组（新药）和对照组（标准治疗）比较，所谓 “双盲”就是患者和医生双方都不知道得到的药物是新药还是标准治疗药物。对于被分到对照组的患者，也不用过多担心，即使是对照组也都是当下公认的标准治疗方法，与不参与临床试验的患者治疗无差别。另外有少数临床试验是新药与安慰剂的随机对照研究，这类临床试验之所以对照组是安慰剂而不是标准治疗，是因为患者已经过了包括标准治疗在内的多种药物治疗均失效，已经没有有效的药物可选择，设置安慰剂组不违反伦理。 2临床试验在欧美发达国家的现状如何？ 在全美肿瘤学排名第一的MD Anderson癌症中心，超过90%的患者会参加各种临床试验。不仅如此，很多患者主动向医生打听适合参加的临床试验，而国内患者参加临床试验的比率不足20%。为什么美国等发达国家患者不像中国患者那样对临床试验谈虎色变，甚至踊跃争当“小白鼠”？究其原因在于发达国家肿瘤患者对临床试验的认知和态度与中国病人截然不同。欧美患者认为参加临床试验是一个获得更好疗效或者最新治疗的机会，而且也是对医学做出的贡献。显然，我们国家患者的认知与国外患者相差甚远。 临床肿瘤医学的发展和进步正是一个又一个临床试验推动的，而所有治疗指南也是在临床试验基础上建立的。假如没有临床试验，临床医学将不会再有进步。 |
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