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参加临床试验，就成了试验小白鼠？首先要说明的是，临床试验是以自愿为原则，申请者可以拒绝参与，并不是胁迫参加，在实验过程中患者也可以随时申请退出。无论在中国还是其他国家，任何新药新疗法上市，都要进行临床试验，所以完全不用害怕自己会被当成“小白鼠”。关于临床试验，相信很多人的脑海里就会冒出来很多问题，不急我们接下来就用两个晚期癌症患者在临床试验中的经历来回答大家有可能要问的问题。“临床试验”这个词总是被神秘、焦虑甚至一丝绝望包围着，至少对我来说是这样的。和许多人一样，我认为临床试验是在所有其他选择都已用尽的情况下拯救我生命的最后一搏。在我IV期卵巢癌的治疗过程中，我学到了不同的东西。我目前正处于I期临床试验，所以我认为在其他癌症患者考虑是否参加试验时，分享我的经验可能有助于消除一些误解。
我的肿瘤科医生建议在我仍有标准护理选项时尝试临床试验。虽然这不是每个癌症患者的选择，取决于可用治疗的数量，但她认为这是一个很好的举措，因为如果临床试验没有成功，我仍然有治疗选择。但是，我出现了第三次复发，治疗选择正在减少。然而，许多针对卵巢癌的新药正处于不同的开发阶段。这些治疗方法可能需要数年时间才能获得 FDA 批准并可供患者使用。参与临床试验使我现在可以尝试其中一种药物。不是每个人。我很快就懂得了，原来研究方案可能需要大量的实验室测试，从艾滋病毒到肝炎，甚至十几项其他测试，以及CT扫描、存档或新鲜的肿瘤组织（需要活检）、心电图和眼科检查等。由于我服用的治疗神经系统疾病的药物与研究药物的混合效果不佳，因此没有参加第一项研究。所以我们重新进入研究筛选，幸好的是在第二个研究中取得了成功。在许多临床试验的后期阶段，不是每个患者都能接受研究药物，但患者总是会接受治疗。患者和医生都不知道谁得到了研究药物。我的肿瘤医生选择把我送到一家只进行I期临床试验的研究中心。在这些试验中，每个患者都能服用研究药物。就我而言，我正在接受一种首次用于人类的药物。该阶段仅招募了70例患者。目的是确定患者在没有不良副作用且仍然有效的情况下可以耐受的最高剂量。到目前为止，我的副作用远远少于我使用治疗卵巢癌的各种标准化学疗法所经历的副作用。在我的同意知情书中包括一份概述财务责任的文件。研究赞助商支付药物和大部分实验室工作的费用。我们这些接受过任何长时间治疗的人都知道这可能是一大笔钱。与此同时，我在最先进的设施里接受高质量、个性化的治疗。研究协调员和调度人员为我制定出所有细节。我确实需要经常医院进行复查随访，以评估药物的疗效。但这是一种靶向药物疗法，比目前可用的化学疗法有飞跃性发展。这种药物在不杀死健康细胞的情况下寻找并摧毁癌细胞。最终的问题是研究药物能否阻止我癌症的发展。这是我的第三次复发。我不想等太久才知道，但我必须遵守试验规则。我要到10月底才能做肿瘤标志物测试和CT扫描。此时，还有其他的临床试验可供像我这样的病人进行选择。需要再次通过初步评估才有资格参加新的研究。或者我也可以选择回归常规化疗。这就是在我治疗的这个阶段参与临床试验的美妙之处。即使，研究失败了，我还是有后续治疗选择的。参与临床试验的首要原因是必须有人参与，这样才能开发出治疗甚至治愈癌症的新药。我们现在使用的所有药物都是由那些有足够勇气尝试这些药物的患者制造出来的。第一次输液前我很紧张，甚至害怕，但这家研究中心是治疗的最佳场所。此外，为了让这种药物能够在人体上进行试验，人们做了很多研究。我唯一的抱怨就是，我必须在治疗前、期间和之后服用类固醇。这些是我的经验，当涉及到无数的癌症和癌症治疗时，很难一概而论。临床试验可能并不适合每一个患者，但它们值得考虑。一位IV期转移性乳腺癌幸存者描述了她的临床试验经历，以及它们如何改变了她的生活轨迹。我将我长期生存的很大一部分归功于临床试验。当我在2013年第一次被诊断出患有IV期转移性乳腺癌时，迫切需要找到一个好的治疗方法。我找到了一个由肿瘤学家（Salazar博士）管理的临床试验，是在西雅图的一个机构进行的，而不是我第一次接受癌症治疗的医疗中心。尽管我有紧迫感，还是花了一年多的时间才获得主要研究肿瘤学家Salazar博士的试验资格。起初，由于我的血液检测异常，她开始让我重新接受紫杉醇化疗，继续每周注射帕妥珠单抗和赫赛汀（曲妥珠单抗）。与此同时，我和我的朋友在寻找其他的临床试验。然而，在所有临床试验中最有希望的仍然是Salazar博士领导的试验。每次我接近满足研究标准时，都会出现一些新的障碍。在我的血液情况改善后，又出现了癫痫症状，右臂和右腿发抖。Salazar博士要求进行脑部MRI，结果显示15处脑部病变。我接受了两周的全脑放疗，随后又接受了几个月的治疗后脑转移完全消退。终于，我有资格参加Salazar博士的临床试验。Salazar博士的研究已进入最后阶段。它涉及四个月的4次疫苗接种。事实证明，该疫苗对我的乳腺癌类型（HER2阳性）有效。该研究的另一个主要目标是饮用蘑菇茶对晚期乳腺癌治疗的重要性。在四个月的研究中，每个研究参与者要么每天喝蘑菇茶，要么每天喝安慰剂茶。直到今天，我都不知道我喝的是蘑菇茶还是安慰剂。我的朋友经常问我是否知道喝的是哪种茶，但我现在没有兴趣知道。我相信，在这个过程中的某个时候，我喝的是蘑菇茶。它给了我希望。2020年底，对躯干的扫描发现淋巴结和肺组织中有癌症病灶。此时，我的主治医生Gwin博士立即建议进行一项新的临床试验。这项研究涉及一种基于维生素的药物，该药物已被证明与抗体帕妥珠单抗联合使用是有效的。Gwin博士希望实验药物能帮助控制和解决突发事件。我将是该研究第14个被录取的候选人。我参与了Gwin博士的第一阶段研究。每天早上都服用试验性药物，持续两周，休息两周。我还会记录服用的剂量和副作用。随着每一个新的周期，药物剂量略有增加。在每个周期的第一天，我都需要抽取大量的血样，用于当前和未来的临床研究。此外，研究护士会检查我的生命体征，并做心电图来监测我的心脏。临床试验药物（类似于我多年来一直服用的抗体）的一个问题是心肌损伤或心力衰竭。到目前为止，我的心脏似乎并未出现什么问题。此外，癌症似乎得到了控制，并逐渐消退。幸运的是，其他的副作用很小。在此我想说的是，除了感谢获得临床试验之外，我很高兴了解到更多的患者可能很快就会有同样的机会。我将继续我的临床试验，并继续倡导和支持所有患者获得更多的尖端药物。
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