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说起临床试验，很多患者并不了解。因为不了解，所以会有顾虑甚至会有误解。对于临床试验，我国民众表现出了两种非常极端的态度，一种是非常抵触，认为参加临床试验就是去做试药小白鼠了，而且试验药物作用副作用不明，肯定有很多副作用。另一种则是非常积极，认为参加临床试验就可以免费治疗，可以免费给药还能有补贴，何乐而不为。 那么，这两种想法到底哪种是正确的呢？我们今天就来探讨一下，临床试验到底靠不靠谱，我们需不需要参加？ 1 临床试验到底是什么？ 新药临床试验是指任何在人体（包括病人或健康志愿者）上进行的药物系统性研究，以证实或者探索试验药物的作用，不良反应，特性（如在人体的吸收、分布、代谢和排泄规律）等，目的是确定试验药物的疗效和安全性。 2 为什么要开展新药临床研究? 相信20世纪50年代的反应停海豹儿事件大家都耳熟能详，这是一个让人触目惊心的案例，临床试验的重要性和必要性由此可见。临床试验现在已经成为新药开发不可或缺的必经之路。一个新药从基础研究到获得批准上市，一般需要10年以上的时间，每个新药的平均开发费用约为3亿到5亿美元，其中50-70%的费用及时间是花在临床试验上的，可见其重要性。 3 参加临床试验就成了“小白鼠”吗？ 虽然说是“试验”，但是在临床中要用到的新药物、新疗法或新方案已经被很多专家和学者审核过，是在风险充分把控的情况下用于人体的。 现在针对临床试验的管理非常严格和规范，药物临床试验质量管理规范从实验设计、伦理委员会、知情同意书等多方面保障受试者的合法权益。 而且伦理委员会审批时会保证受试者的受益一定是大于风险的，临床试验最大的特点就是伦理性＞科学性。虽然目的是进行科学研究，但是首要任务是最大程度的保障受试者的权益。 4 参加临床试验就要停止标准治疗吗？ 在很多临床试验中，标准治疗会作为试验的一部分，研究目的可能是新药与标准治疗的对照或者是新药与标准治疗的联合应用。 被分到对照组怎么办？ 因为目前癌症临床试验大多是将标准治疗和新的试验药物或治疗进行研究，所以比较少会用到安慰剂。如果试验中对照组有安慰剂对照的话，在签署知情同意书的时候会详细告知患者和家属，由患者决定是否参加。 5 临床试验是癌症患者的救命稻草吗？ 对于一些重病患者来说，临床试验可能是一线生机。癌症发展到后期，患者很容易出现耐药或复发转移，治疗难度非常大。一些新疗法的治疗价格非常昂贵，普通家庭基本难以承受，这时可以尝试参加临床试验。 参加临床试验一方面可以抢先免费接受未上市的最新药物和治疗方案，可能会给当前无药可医的状态带来柳暗花明的转机；另一方面，开展临床试验的医院和团队多是大型三甲医院资深知名专家或学科带头人，平时一号难求，参加临床试验可接受相关专家团队全程关注和检查。 6 参加临床试验就能完全免费治疗吗？ 临床试验可免费接受新疗法，试验相关的药物，检查和治疗是免费的，外地的患者还可能会有食宿和交通补贴。但是，不是所有费用都免，像护理费、床位费等费用是需要患者支付的，可由医保结算。 7 参加临床试验有哪些风险？ 首先因为一些新药物新疗法还在试验阶段，一些作用副作用未被证实，所以不一定会比现有的标准治疗更有效，即使对一部分受试者有效也不一定针对某一个患者有很好的疗效，还可能会有未知的或无法预料的严重不良反应； 其次参加临床试验前期病例审核非常严格，需要提交规定的病历资料，有时可能需要重新去做一些检查，需要付出比较多的精力。 8 签署了知情同意书还能退出试验吗？ 根据伦理委员会的规定，无论试验进行到哪一步，患者都有权选择退出。还是那句话，临床试验最大的特点就是伦理性>科学性。 数据显示，我国仅有3%的癌症患者参加了临床试验，这个数字远远低于欧美发达国家。在欧美，大部分肿瘤患者都会参与临床试验，比如美国MD Anderson癌症中心，90%以上的肿瘤患者都参与到了临床试验中，包括疾病确诊初期。我国临床试验参与度低不仅仅是因为患者和家属认知度低，也有很多试验项目招募不到合适的患者，想参加的患者找不到合适的项目，错位之下患者失去了试验机会甚至是生存机会。 如果身边有肿瘤、慢性病、罕见病想要参加临床试验又找不到合适项目的话您可以直接联系医伴旅客服，我们有专业的临床招募专员可以为您评估，帮您匹配合适的临床试验项目。 扫码咨询详情👆 |
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