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如何评价股骨颈骨折愈合情况?这有一个好方法!

 阮朝阳的图书馆 2020-12-03

前言


股骨颈骨折是成年人损失残疾调整寿命年的十大原因之一。通常采用内固定手术来治疗无移位骨折,以及某些患者的移位骨折,同时,还需要注重对髋关节的保护。骨折内固定需要恰当的骨折复位、恰当的机械稳定、保护血供以及早期活动,以促进骨折成功愈合。即使在最好的情况下实现了恰当的复位和内固定,患者也可能会发生术后并发症。这些因素包括感染、骨不连、畸形愈合、缺血性坏死和内固定失败。接受内固定治疗的股骨颈骨折患者中,大约有30%会发生严重到需要翻修手术的并发症。翻修手术延长了患者的康复时间,降低了患者的与健康相关生活质量。
 
髋关节影像学愈合评分(Radiographic Union Score for Hip,RUSH)是既往通过验证的用于评估股骨颈骨折在影像学中愈合情况的评估表。使用基于核对表的格式,RUSH允许根据核对表中的类别使用从10到30的数字进行评分(图1)。这份评估表集中于骨折的皮质和小梁部分,只需要骨折部位的正侧位X线片。最近的研究表明,RUSH评估表提供了一种系统的、可重复的方法来评估髋部骨折的X线片,并可能为股骨近端骨折患者的愈合结果提供预后信息。重要的是,内固定术后6个月时的RUSH评分低于18分预示着骨不连。此前没有研究将RUSH评分与因感染、骨不连、延迟愈合、缺血性坏死或内固定失败等原因进行的翻修手术相关联。为了解决文献中的这一空白,我们对参加髋部骨折手术治疗中的固定(Fracture fixation in the operative management of hip fractures,FAITH)研究的患者进行了分析,以明确骨折后3个月时测量的RUSH评分是否可以预测初次手术后24个月内的翻修手术。

方法学

>>研究对象
我们的主要目标是利用参加FAITH研究的患者,明确骨折后3个月时测量的RUSH评分是否可以预测初次手术后24个月内因感染、骨不连、延迟愈合、缺血性坏死或内固定失败而再次手术的可能性。我们的次要目标是明确在骨折后6个月时测量的RUSH评分是否可以预测参加FAITH研究的患者因感染、骨不连、延迟愈合、缺血性坏死或内固定失败而再次手术。
 
>>FAITH研究概况
最近完成的FAITH试验(临床试验ID:NCT00761813)是一项前瞻性的随机对照试验,比较了多枚松质骨螺钉和滑动髋螺钉治疗需要固定的低能量股骨颈骨折的疗效。该试验招募了来自美国、加拿大、澳大利亚、荷兰、挪威、德国、英国和印度81个医疗中心的1079名患者。FAITH试验的主要结果是在术后24个月内进行翻修手术,以促进愈合、减轻疼痛、治疗感染或改善功能。临床次要结果包括股骨头坏死、严重的股骨颈畸形愈合和骨不连。试验方案和结果此前已公布。该试验获得了汉密尔顿综合研究伦理委员会(#06-402)以及所有参与医疗中心的研究伦理委员会/机构审查委员会的批准。
 
>>被试筛选
在这项研究中,我们纳入了FAITH试验中所有登记的被试,他们在术后3个月时和6个月时的临床评估期间获得了高质量的髋关节正侧位X线片。不符合条件的患者包括那些失联或X线片质量不佳的患者,那些在术后3个月前接受过全髋关节置换术或半髋关节置换术的患者,以及那些在术后3个月前死亡的患者。不符合资格的原因被记录下来。
 
>>对RUSH评分的评估
在这项FAITH亚组研究中测量了患者的RUSH评分。让一位对翻修手术状态不知晓的骨科住院医师,在术后3个月时和6个月时的临床评估中独立评估所有可用的髋关节正侧位X线片,并使用RUSH评估表对骨折进行评分。
 
>>再次手术
再次手术被定义为在初次手术后24个月内因感染、骨不连、延迟愈合、缺血性坏死或内固定失败而进行的翻修手术。手术包括:(1)另一种内固定的翻修手术;(2)半髋关节或全髋关节置换翻修手术;(3)感染清除术。所有翻修手术均由中央裁决委员会审查。
 
>>效应修饰物的定义和测量
在本研究中,骨折移位(移位与未移位)以及年龄(50-60岁与>60岁)被先验地明确为效应修饰物。
 

结果


>>患者特征
参加FAITH试验中有734名患者符合本研究的条件。345例患者因以下原因被排除:38例患者在术后3个月随访前死亡,66例患者在术后3个月随访前再次手术,241例患者在术后3个月或6个月随访时没有X线片。典型病例为70-80岁的女性。再次手术的患者和无再次手术的患者,他们的基线特征分布相似。110名患者(15%)在骨折手术后24个月内因骨不连、缺血性坏死、内固定失败或感染而再次手术。
 
>>3个月时的分析结果
3个月时的RUSH评分低与再次手术的几率增加有关。RUSH评分每减少1个单位,骨折后24个月内因骨不连、缺血性坏死、内固定失败或感染而再次手术的几率(OR=1.08;95%CI为1.05-1.11;P<0.0001)增加8%。RUSH评分每减少2个单位,骨折后24个月内因骨不连、缺血性坏死、内固定失败或感染而再次手术的几率增加16%(OR=1.16;95%CI为1.1-1.22;P<0.0001)。RUSH评分每减少5个单位,骨折后24个月内因骨不连、缺血性坏死、内固定失败或感染而再次手术的几率(OR=1.45;95%CI为1.27-1.64;P<0.0001)增加45%。
 
当进行亚组分析时,我们没有发现年龄或骨折移位对RUSH评分和再次手术之间的相关性有统计学意义的影响(年龄:P=0.57;骨折移位:P=0.46)。
 
>>6个月时的分析结果
6个月时的RUSH评分越低,再次手术的几率越高。RUSH评分每减少1个单位,骨折后24个月内因骨不连、缺血性坏死、内固定失败或感染而再次手术的几率(OR=1.02;95%CI为1.01-1.04;P<0.009)增加2%。RUSH评分每减少2个单位,骨折后24个月内因骨不连、缺血性坏死、内固定失败或感染而再次手术的几率增加5%(OR=1.05;95%CI为1.01-1.09;P=0.005)。RUSH评分每减少5个单位,骨折后24个月内因骨不连、缺血性坏死、内固定失败或感染而再次手术的几率增加14%(OR=1.14;95%CI为1.04-1.24;P=0.005)。在6个月时的亚组分析中,再次发现年龄和骨折移位对RUSH评分和再次手术之间的关联没有统计学上的显著影响(年龄:P=0.68;骨折移位:P=0.16)。
 

讨论


我们的研究结果表明,髋部骨折手术后3个月时和6个月时的RUSH评分预示着初次手术后24个月内存在因感染、骨不连、延迟愈合、缺血性坏死或内固定失败而再次手术的可能。目前,对骨折愈合的评估尚无金标准。传统上根据临床信息和影像学结果来评估愈合情况。尽管X线片是评估骨折愈合的关键工具,但目前的文献报道,观察者之间存在一致性较低的问题。主要困难在于评价X线片时缺乏评估者之间共识和存在评估的主观性。既往使用RUSH评估表的研究表明,使用X线片可以提高股骨颈骨折愈合的一致性和可靠性。Bhandari等人将RUSH评估表描述为一种很有前途的工具,可以提高骨科医生对骨折愈合评估的一致性,而使用评估表确实获得了更好的一致性。值得注意的是,在这项特殊的研究中,评价者对初次骨折的时间选择视而不见。Bhandari等人强调,缺乏可用的临床信息是为影像学评分提供准确的骨折愈合评估方面所面临的挑战,例如患者疼痛、负重和功能,以及评价者之间的不同经验,这可能导致人为的一致性降低。在我们的研究中,通过确保审查者接受过关于RUSH评分测量和完成对结果盲评的培训,将RUSH测量中的潜在偏差降到了最低限度。我们的研究进一步证实了RUSH评估表在预测早期随访时再次手术的风险。
 
RUSH评估表以前也被用来预测重要的结果,例如骨折后6个月时的骨不连。Frank等人认为,在仅进行影像学检查的评估时,RUSH小于18分对于明确骨折后6个月时的影像学不愈合有100%的阳性预测值。然而,值得一提的是,Frank等人发现,当骨科医生明确为骨折愈合时,没有一个可用于对股骨颈骨折不愈合进行分类的RUSH评分阈值。这两项评估方法之间的差异突出了临床评估对骨科医生明确骨折愈合有巨大的影响。我们的研究旨在解决目前文献中存在将RUSH评分与翻修手术联系起来的问题。
 
使用FAITH试验的数据是我们研究的一个关键优势,因为它有助于增加我们发现的外部有效性。考虑到FAITH试验的被试来自世界各地的多个中心,我们相信我们的结果可以推广到全世界的人群。我们研究的局限性包括观察性研究固有的局限性。我们对数据收集的控制有限,这导致了X光片收集不完整。出于这个原因,我们不得不将相当数量的患者排除在最初的FAITH数据库之外。另外,尽管我们预计在较年轻的患者(年龄为50岁)中,RUSH评分的预测能力相似,但我们无法明确这一预计是否属实,因为研究人群只包括老年骨折患者。
 
重要的是,RUSH已被证明是一种很有前景的工具,我们的结果表明,当无法进行长期随访时,它可以被认为是再次手术的替代标志。这可能会对未来临床试验的研究设计和计划产生重要的预算影响,尽管还需要进行进一步的研究进行验证。RUSH也可以作为早期随访门诊进行监测的重要工具,以便及早做出再次手术的决定。
 
髋关节影像学愈合评分表
(Radiographic Union Score for Hip,RUSH)


评估者姓名:

被试ID:
 
第一部分:整体印象
根据您的整体印象,骨折愈合了吗?
1.已愈合      2.未愈合

第二部分:RUSH
(1)皮质指数-桥接
皮质
没有皮质桥接
1分
部分皮质桥接
2分
完全皮质桥接
3分
总分
(4-12分)
前方皮质




后方皮质




内侧皮质




外侧皮质




总体评分





(2)皮质指数-骨折线消失
皮质
骨折线完全可见
1分
有骨折线存在的证据
2分
没有骨折线存在的证据
3分
总分
(4-12分)
前方皮质




后方皮质




内侧皮质




外侧皮质




总体评分





(3)小梁指数-联合

没有联合
1分
部分联合
2分
完全联合
3分
总分
(1-3分)
联合的数量





(4)小梁指数-骨折线消失

骨折线完全可见
1分
有骨折线存在的证据
2分
没有骨折线存在的证据
3分
总分
(1-3分)
骨折线




RUSH总分(10-30分)
 
骨痂的质量
骨痂形成的质量如何?
1.没有(没有可见的骨痂形成)   
2.小量骨痂(有少量骨折处桥接的证据)
3.中量骨痂(有明确骨折处桥接的证据)
4.大量骨痂(有骨折处桥接的明显证据)
 
影像学的质量
(1)影像学检查的质量您是否能接受?
1.是   2.否
(2)影像学检查的质量是否影响了您的评估?
1.是   2.否
(3)内固定的植入/位置是否影响了您对骨折的评估?
1.是   2.否

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