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创新药是指活性物质或活性物质组合是此前未有获批上市的满足特定临床需求的药物。与创新药相对的是仿制药。 创新药涉及作用靶点、药物分子结构、临床前研究、临床数据和申报注册、商业化等因素，同时竞争地图变化速度快，因此研究壁垒高、知识跨度广，被认为是高壁垒的医药行业研究中壁垒最高的细分之一。所幸是，创新药的研究有大量的基础材料，如临床指南、临床数据、公开文献、专利文件、会议资料等，其研究路径也相对确定。 创新药研究的特殊性，让相对内向的我反而有独特的优势，更能够进行偏学术的研究。虽然是卖方分析师，但是学习最新的临床数据、药物机制却成为日常重要的工作，与当年在美国读书，“夜深人静奋斗在无人的玉米地”的日子反而更相似。为了让分散的知识得到整合、快速进行创新药价值的判断，在中信建投的三年时间里，我们建立了临床诊疗数据库、创新药靶点竞争数据库等，帮助核心客户理解临床需求和创新药的竞争地图。 专业性和学术研究应用到投资是一个磨合的过程，发现优秀的公司让人兴奋，背后则是有效的分析框架。长期深度研究创新药龙头公司恒瑞医药，通过分析恒瑞成功的关键，我们建立了创新药公司评价的四维度模型，分别从前端研发、临床、商业化和国际化四个维度评价创新药公司。我们从这一模型发现另一家优秀的创新药公司：信达生物。因此，我们在2019年8月首次覆盖信达生物，2020年1月发布信达生物首篇深度报告，重点分析其新药商业化。又在2020年9月发布第二篇深度，重点分析其肿瘤免疫领域的龙头地位和国际化成果。后来，信达生物逻辑持续兑现，公司治理、团队也持续升级。 展望未来，我有以下三个判断： 第一，时代在变，成功的公司模式可能多样化，审美维度也需要更开放。我也常常思考，是否必须做到研发、临床、商业化、国际化面面俱到的公司才能成为优秀的创新药公司？在开放合作的时代是否有更多可能？例如康方生物与正大天晴销售合作，天境生物与药明生物的研发合作，再生元与赛诺菲的战略合作都不失为一种好的模式。商业模式的创新，可能让更多的biotech专注于研发，通过与成熟药企的合作实现成功。 第二，创新药国际化的大幕已经开启，国际市场将成为创新药的重要收入来源。中国创新药在多年的努力下，已初步具备国际竞争力。国际化的路径有很多种，但有两个要素是必须的，第一是要有具备国际竞争力的产品，第二是要有国际化的团队。从百济神州、传奇生物与国际巨头新基、杨森合作进行产品License out，到今年信达生物与礼来、罗氏战略合作，君实生物与礼来，基石药业与辉瑞，天境、加科思与艾伯维。大量公司在海外进行创新药临床试验。部分头部公司甚至引进跨国龙头负责研发的高管。我常说一句话：自信一点，中国创新药国际化大幕已经开启！创新药除了眼前的谈判降价，还有远方！ 第三，First-in-Class新药正在向我们走来。First-in-Class新药可能是新靶点也可能是新机制，从专利信息和发表文章来看，部分头部公司的管线已闪现出创新的火花。例如最近看到的一个新型TIM-3抗体，TIM-3可能是PD-1的重要伴侣靶点，可增强PD-1的抗肿瘤作用。然而TIM-3具有多种配体，难以使用单一抗体实现TIM-3信号传导的完全阻断。而这个新型抗体能引起TIM-3强烈内吞，从而达到完全阻断。这一新型抗体登上了Antibody Therapeutics杂志的封面。我相信有更多的潜在First-in-Class类药物正在向我们走来。 最后，我想说的是，创新药的魅力在于是一个供给创造需求的行业，延续生命是无价的。只要能真正满足未满足的临床需求，不太需要担心支付的问题。感谢愿意与我一起研究创新药的客户、朋友，在与你们交流的过程中，我收获到了更广阔的研究视角、更深刻的研究理念，感谢我们医药组首席贺老师的用心培养，贺老师是良师益友，帮助我建立起连接学术研究和投资研究的桥梁。感谢引领我的公司领导、行业专家在关键时点的点拨。创新药的大时代才刚开始，我愿继续与优秀的公司共同成长。 中山大学本科，佐治亚州立大学硕士。曾从事阿尔茨海默、肿瘤相关新药研发。2018年加入中信建投证券研究发展部，专注于创新药及靶向药伴随诊断研究，深度跟踪全球及中国新药研发、商业化趋势。 |
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来自： 中山春天奏鸣曲 > 《医药、医疗器械、医疗美容》
