【原】晚期肺鳞癌联合治疗方案：白蛋白结合紫杉醇+卡铂+放疗

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌约占所有病例的85%，其中约30%为鳞状细胞癌，局部进展性肺鳞癌占所有鳞状细胞癌的25%以上。

铂类双化疗被认为是局部晚期非小细胞肺癌的标准治疗方法，具有良好的治疗效果。然而，因为预后不良和高毒性，目前的化疗方案并不理想。

近年来，非小细胞肺癌化疗的选择受到组织学的影响，如培美曲塞在非鳞状细胞肺癌中有良好的疗效和安全性，但在鳞状细胞肺癌中则没有。与非鳞状非小细胞肺癌相比，晚期和局部晚期鳞状细胞癌的治疗都很少有突破。

白蛋白结合紫杉醇是一种由紫杉醇纳米颗粒与人血清白蛋白结合制成的紫杉醇制剂。卡铂与白蛋白结合紫杉醇联合治疗是晚期NSCLC(尤其是鳞癌)一线治疗的有效选择。

在Ⅰ期研究中，每周给予白蛋白结合紫杉醇联合卡铂联合胸部放疗被证实为一种安全且耐受良好的局部晚期NSCLC治疗方案。

因此，本前瞻性II期研究旨在探讨与白蛋白结合紫杉醇联合卡铂同步胸部放疗治疗不可切除的局部晚期鳞状细胞肺癌的疗效和毒性。

临床数据

本次试验入组患者均为组织学/细胞学诊断为ⅢA或ⅢB期鳞状细胞肺癌患者。

患者每周接受一次白蛋白紫杉醇（每周一次，每次60mg/m2）+卡铂【血浆浓度时间曲线下面积(AUC)2】治疗6个周期，联合胸部放疗。在同步放化疗4周后，给予白蛋白紫杉醇(260mg/m2)和卡铂(AUC 6)两个周期（21天为一个周期）的巩固治疗。

本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR），次要观察终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

入组患者的人群特征为：中位年龄为64岁；所有患者均为男性；ECOG评分为0（37.5%）或1（50%）或2（12.5%）；不吸烟患者占25%，现在吸烟患者占75%；ⅢA期患者占37.5%，ⅢB期患者占62.5%；肿瘤原发部位为肺上叶（37.5%）或肺中叶（25%）或肺下叶（37.5%）。

试验结果表明，所有患者的ORR为75%，CR为12.5%，PR为62.5%，中位PFS为12.1个月，中位OS为15.2个月。

不良反应

所有患者最常见的3级及以上不良反应有：白血球减少症（50%）、贫血（25%）、嗜中性白血球减少症（25%）、放射性食道炎（25%）、血小板减少（12.5%）、恶心（12.5%）、厌食（12.5%）、放射性肺炎（12.5%）。

小结

本研究提示白蛋白紫杉醇联合卡铂和胸部放疗是治疗局部晚期鳞状细胞肺癌的有效方法。然而，在本研究中，不良反应的发生率较高，此外，本研究规模相对较小，未来还需要更多的随机试验数据。

参考资料：

http://jtd.

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