即时检测（POCT）因其具备简单易操作等独特优势，已成为体外诊断（IVD）行业中发展最快、需求最大的细分领域，其检测也覆盖到了心脏标志物、血糖类、传染病等多个领域，多数免疫诊断和部分生化分析项目均可通过POCT实现。
由于分子诊断技术门槛高，想要将其与POCT结合，在临床的实际落地中并不如免疫诊断和生化分析那么容易实现。作为一直专注于分子诊断的IVD企业，简码基因将分子诊断从“样本”到“结果”的全过程实现了一体化，带来POCT新体验。
简码基因全称青岛简码基因科技有限公司，成立于2019年，是青岛耐德生物技术有限公司的全资子公司，耐德生物主要关注核酸检测的全生命领域，包括农业食品检测、动物疾病检测等。而简码基因主要专注于是和人类生命相关的病原微生物检测，创始人石超博士表示：“病原微生物检测是一个非常大的领域，病原微生物在人类的生命历程中也很难被消灭。这么重要的一个领域我们想集中精力去攻克，所以成立了简码基因。”
简码基因创始人 石超博士
“健康，不再等候”，这是简码基因成立的一个愿景，更是使命。石超告诉动脉网，想要将病原微生物的核酸检测与POCT结合，变得简单易操作，快速完成诊断，这就必须从检测的各个流程入手进行优化。而这种优化，创始人石超提到了两个方面：核酸提取优化与核酸检测优化。
自主研发ASEA技术：40分钟完成全检测，免提取助力POCT落地
进行分子诊断必然离不开的一项程序便是对核酸样本的扩增。目前市面上核酸扩增的技术手段主要以PCR为代表，通过高温使DNA双链打开，引物与打开后形成的单链结合进行延伸扩增；此外，还有部分采取LAMP扩增的手段，利用DNA在65℃左右处于动态平衡的原理，在此温度下，让4条特异性引物依靠一种链置换DNA聚合酶，使链置换DNA的合成不停地自我循环达到扩增的目的。
简码基因采取的则是一种全新的扩增手段，在多年核酸扩增检测的研究工作基础上，简码基因技术团队创新性提出了一种ASEA快速检测技术平台，可以实现简单、快速、灵敏度高的核酸扩增检测，解决了核酸即时检测的难题，石超表示。
这是石超团队在多年核酸检测经验的积累基础之上，提出的一种新的核酸快速检测技术。在技术体系上，ASEA十分简单，只需要一对普通引物和一种聚合酶，其最大的优点是该方法能够实现DNA和RNA的一步法同时检测，处于国内首创，国际领先的地位。而传统的RNA扩增检测要经过反转录和扩增两步，一步法检测可以大大缩短反应时间，降低实验成本，跟踪治疗效果。
基于ASEA技术的一体化核酸快速检测平台具有明显的优势：免提取，操作简单，样品一步法处理即可上机检测；实现了固态性试剂常温运输与储存，降低运输储存成本；灵敏度高，结果准确。该产品虽然依托新技术但可兼容现有荧光定量 PCR 仪器或配套快速 PCR 检测仪，可直接下放到有分子诊断能力的医疗机构或基层单位。
据悉，目前该ASEA快速检测技术已申请国家发明专利13项，国际PCT发明专利3项，其中已授权5项，发表高水平SCI论文30余篇。
作为一家专注于核酸检测的医疗企业，简码基因在这次的新冠疫情抗击战中，也积极发挥自身的专长。
目前，简码基因自主研制的新型冠状病毒核酸检测产品是国内首批取得欧盟CE认证的企业，也是山东省第一个完成欧盟CE认证的核酸检测产品。
公司通过鼻咽拭子采集用户目标样本，对采集后的样本无需提取纯化等处理，直接将样本上机测试，在25分钟至35分钟左右便可获取检测结果的数据报告。其检测精准度能达到93%以上。整个检测过程中，样本经一步法处理后直接上机，实现从“样本”到“结果”的整体检测。仪器便携小巧，也降低了检测的成本，石超透露，目前简码基因的核酸检测成本不到荧光定量PCR仪检测成本的五分之一。
除了新型冠状病毒检测，简码基因在病原微生物的检测还覆盖到了肺炎支原体、甲流、乙流等多种病原体。通过一次取样可以鉴别多种呼吸道病原体，大大提高了检测效率。
分子诊断POCT结合优势凸显，简码基因将启动NMPA注册
自疫情爆发之后，新冠肺炎病毒核酸检测试剂盒作为当前鉴别诊断的主要方法，对疫情防控的意义不言而喻。分子诊断与POCT相结合的自动化产品优势凸显，例如美国赛沛的GeneXpert，法国梅里埃的FilmArray，罗氏的Liat分析仪，还有特朗普直接带货的雅培ID NOW产品，在疫情防控中，博得了不少眼球。
近期，在中央应对新冠肺炎疫情工作小组会议中强调指出：要进一步集中力量重点攻关，加快提高核酸检测能力，尤其是推进检测时间短、且无需实验室的核酸快速检测设备生产扩能，加大政策、审评审批等支持，协调帮助重点企业解决生产扩能中的困难。保证检测安全、快速、可靠。简码基因开发的产品正契合该会议精神最新提出的要求，免提取一体化检测产品检测时间短、无需专业实验室，对提升核酸检测能力、促进复工复产、具有积极主动的意义。
关于未来，石超表示，公司计划在今年上半年完成多个产品的CE注册，并启动NMPA注册，下一步将启动呼吸道多联检等产品注册、尽快将其推进到临床。
据悉，简码基因母公司耐德生物已经完成了天使轮融资，目前已启动pre-A轮融资，计划募集资金1500万元，主要用于呼吸道相关病原体检测产品产业化。
对该公司感兴趣的机构请联系融资助手小云：DongMai_Investent
*文中图片由受访企业提供。
