基于NextMed指南数据库,本文尝试将中国临床肿瘤学会(CSCO)发布的2020版CSCO乳腺癌诊疗指南(vs 2019)、美国国立综合癌症网络(NCCN)发布的2020年第6版NCCN乳腺癌诊治指南(vs 2019V3)药物治疗部分的更新要点进行纵向对比和横向梳理,以探讨中美两国在乳腺癌规范化诊疗的异同。如有遗漏或不当之处,敬请指正。 早期乳腺癌篇 1 早期乳腺癌 HR+/HER2- NCCN指南(2020V6)对辅助内分泌治疗流程的推荐: » HR+/HER2-早期乳腺癌辅助内分泌治疗 1、BCI检测结果提示HR+,N+的TAM治疗获益情况:BCI评分高,从延长他莫昔芬治疗中获益较大; 2、对初诊时就绝经的患者,辅助治疗芳香化酶抑制剂已经使用了5年的,延长治疗由5年调整为3-5年 » 辅助内分泌治疗是否添加辅助化疗 12基因检测结果提示HR+、HER2-、T1-T3辅助化疗获益情况:RS≥18,除了内分泌治疗,辅助化疗获益较大 注释:N-,肿瘤>5mm,低级别且无血管淋巴管侵袭,内分泌单药治疗;N-,肿瘤>5mm,复发风险低,但是≤50岁,接受化疗也是有获益的 早期乳腺癌 HR+/HER2- » 辅助内分泌升降阶治疗 注释1:MINDACT 研究显示,70 基因检测也可筛选部分无需化疗的低危患者。但目前基于中国人群的基因表达测定相关研究仍然较少,国内缺乏相应的行业标准与共识,因此需谨慎选择检测人群。 注释2:对于部分需要接受新辅助内分泌治疗的局部晚期患者,可以考虑内分泌联合CDK4/6抑制剂 2 早期乳腺癌 HER2+ NCCN指南(2020V6)对接受术前新辅助治疗后不同辅助系统治疗策略的推荐: » 添加术前新辅助治疗适应症: T ≥2或N ≥1,HER2阳性乳腺癌 » 根据对新辅助治疗的反应决定术后辅助治疗模式 早期乳腺癌 HER2+ CSCO2020对HER2阳性乳腺癌术前新辅助治疗的推荐: »新辅助治疗阶段推荐双靶治疗 I级推荐:调整为TCbHP(1A),THP(1A); II级推荐:新增AC-THP,删除AC-TH; 注释:新辅助治疗阶段,符合单靶的都可以考虑双靶;删除AC-TH和TAH方案作为可选。常用方案新增TCbHP和THP-手术-FEC。 CSCO2020对未行新辅助治疗HER2阳性患者辅助治疗的推荐: » 辅助治疗阶段推荐双靶及延长抗HER2治疗 I级推荐调整为AC-THP(1A)、TCbHP(1A); II级推荐调整为AC-TH(1A)、TCbH(1A); III级推荐新增H后序贯来那替尼,删除化疗后再用H。 注释:完成曲妥珠单抗治疗且有复发风险的,序贯来那替尼;初始辅助用双抗 3 早期乳腺癌 TNBC NCCN指南(2020V6)对术前新辅助/术后辅助方案的推荐: » 新辅助治疗:新增周紫杉醇+卡铂/多西他赛+卡铂(其他推荐方案) 注释:含铂化疗方案pCR可能会提高,但是长期结局尚不确定,故推荐对非常有必要达到局部控制的患者使用 » 添加术前新辅助治疗适应症: T ≥2或N ≥1,TNBC. » 根据对新辅助治疗的反应决定术后辅助治疗模式 早期乳腺癌 TNBC CSCO2020对HER阴性患者术前新辅助化疗的推荐: » 新辅助化疗:年轻、三阴性、尤其是BRCA基因突变患者,新增TP方案(白蛋白紫杉醇+卡铂/顺铂)(II级推荐,2A) CSCO2020对HER阴性患者术后辅助化疗的推荐 » 辅助化疗:具有高复发风险的患者,新增ddAC-ddT(I级推荐,1A) 注释:部分三阴性乳腺癌患者,如存在已知的BRCA 突变,如在蒽环和紫杉基础上需考虑铂类(顺铂、卡铂) 药物用于辅助治疗,大多数专家认为这类患者应该在新辅助治疗中提前考虑铂类。 晚期乳腺癌篇 1 晚期乳腺癌 HR+/HER2- NCCN指南(2020V6)对ER/PR+、HER-晚期乳腺癌解救治疗流程的推荐: » 由原来的±CDK4/6换成了系统治疗 卵巢功能抑制在(绝经前/后)HER2阴性患者的应用: » 一线治疗:添加氟维司群(1类)±NSAI(1类);移除瑞波西利+TAM » 二线治疗:如果进展之前用的CDK4/6,没有证据支持二线治疗中用其他的CDK4/6药物 晚期乳腺癌 HR+/HER2- CSCO指南对绝经后HR+晚期乳腺癌患者内分泌治疗的推荐: 左右滑动查看2020vs2019更新 » 未经内分泌治疗:Ⅰ级推荐调整为“AI+CDK4/6 抑制剂”;Ⅱ级推荐调整为“氟维司群”与 “AI” » TAM 治疗失败: Ⅰ级推荐调整为“AI+CDK4/6 抑制剂” 和“氟维司群+CDK4/6 抑制剂”,新增“AI+HDAC 抑制剂(1A)”; Ⅱ级推荐调整为“氟维司群”与“AI” » 新增非甾体AI治疗失败:甾体类/氟维司群 » 新增甾体AI治疗失败:氟维司群 2 晚期乳腺癌 HER2阳性 NCCN指南(2020V6)对HER+晚期/转移性乳腺癌系统治疗方案的推荐: » 新增其他推荐疗法 新增妥卡替尼+曲妥珠+卡培他滨(晚期不可切除/转移的乳腺癌,包括脑转移,且接受过≥1线治疗); 新增奈拉替尼+卡培他滨,证据等级从2B调整为2A 新增trastuzumab deruxtecan(接受过≥2线治疗,禁忌症包括肺炎和间质性肺炎) 晚期乳腺癌 HER2阳性 CSCO指南对HER+晚期乳腺癌治疗的推荐: 左右滑动查看2020vs2019更新 » 未用过曲妥珠单抗;曾用曲妥珠单抗但符合再使用 Ⅰ级推荐新增“THP”,TXH 方案中的“多西他赛”调整为“紫杉类”; Ⅲ级推荐新增“吡咯替尼+ 卡培他滨(2B)”和“曲妥珠单抗+ 帕妥珠单抗+ 其他化疗(2B)”,删除“TCbH” » 曲妥珠单抗治疗失败 Ⅰ级推荐新增“吡咯替尼+ 卡培他滨”(1A); Ⅱ级推荐新增“拉帕替尼+ 卡培他滨”(2B); Ⅲ级推荐新增“吡咯替尼单药” 3 晚期乳腺癌 TNBC和其他 NCCN指南(2020V6)对HER-晚期/转移性乳腺癌系统治疗方案的推荐: » TNBC:新增sacituzumab govitecan-hziy作为3线及以上治疗方案(其他推荐) » HER2-:新增卡铂+紫杉醇/白蛋白紫杉醇(特殊情况下使用) NCCN指南(2020V6)对其他靶向治疗方案的推荐: » 新增其他靶向治疗 NTRK融合:拉罗替尼(2A,特殊情况下使用)、恩曲替尼(2A、特殊情况下使用); MSI-H/dMMR:帕博利珠单抗(2A,特殊情况下使用) 晚期乳腺癌 TNBC和其他 CSCO指南对HER-晚期乳腺癌解救化疗的推荐: 左右滑动查看2020vs2019更新 » 蒽环类治疗失败: Ⅰ级推荐:白蛋白紫杉醇证据等级为“1A”,多西他赛和紫杉醇下调为“2A”; Ⅲ级推荐:新增“紫杉醇脂质体(2B)” » 蒽环和紫杉类治疗失败: Ⅰ级推荐:单药方案证据等级调整为“2A”; Ⅱ级推荐:新增“艾立布林(2B)”,新增“白蛋白紫杉醇+ 其他化疗”,新增“优替德隆+ 卡培他滨(2B)”, “另一类紫杉”调整为“白蛋白紫杉醇”; Ⅲ级推荐:新增“紫杉醇脂质体(2B)” NCCN乳腺癌指南 更新要点小结(2020V6 vs 2019V3) » 早期乳腺癌: 1、强调了HR+/HER2-亚型依据复发风险决定是否需要添加辅助化疗 2、高危乳腺癌提倡积极治疗:将T ≥2或N ≥1,HER2阳性乳腺癌/TNBC加入到新辅助治疗的适应证 3、TNBC的新辅助治疗可以使用周紫杉醇+卡铂/多西他赛+卡铂(其他推荐方案) » 晚期乳腺癌: 1、HR+/HER2-治疗中弱化CDK4/6抑制剂的地位 2、HR+/HER2-的一线治疗添加氟维司群(1类)±NSAI(1类) 3、HER2+乳腺癌添加妥卡替尼+曲妥珠+卡培他滨(≥2线,其他推荐),奈拉替尼+卡培他滨(2A,其他推荐), trastuzumab deruxtecan(其他推荐) 4、TNBC中添加sacituzumab govitecan-hziy(≥3线,其他推荐) 5、HER2-中添加卡铂+紫杉醇/白蛋白紫杉醇(特殊情况下使用) 6、其他靶向治疗中新增,NTRK融合:拉罗替尼(2A,特殊情况下使用)、恩曲替尼(2A、特殊情况下使用);MSI-H/dMMR帕博利珠单抗(2A,特殊情况下使用) CSCO乳腺癌指南 更新要点小结(2020 vs 2019) » 早期乳腺癌: 1、强调了HR+/HER2-亚型依据复发风险决定是否需要添加辅助化疗 2、HER2+乳腺癌新辅助治疗阶段推荐双靶治疗 3、HER2+乳腺癌辅助治疗阶段推荐双靶及延长抗HER2治疗 4、三阴性+BRCA基因突变患者,新辅助化疗新增TP方案(白蛋白紫杉醇+卡铂/顺铂)(II级推荐,2A),辅助化疗可以考虑在蒽环和紫杉基础上需考虑铂类(顺铂、卡铂) 药物 » 晚期乳腺癌: 1、HR+/HER2-治疗中强调使用CDK4/6抑制剂联合治疗 2、HER2+治疗中强调双靶治疗、抗HER2-TKI+化疗 3、HER2-乳腺癌无新增靶向药物,强调完善、优化推荐方案数据 |
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