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肺非鳞癌适应证在世界癌症日前夕获批，信达生物信迪利单抗让更多患者受益。1.1万元门槛价格，3.98万元封顶，“舒心可依”患者救助项目已有患者成功领药。 1月29日，家住上海的癌症患者刘某（化名），顺利通过了“舒心可依-患者救助项目”的医生评估，在慈善药店顺利领取由信达生物向北京康盟慈善基金会无偿捐赠的救助药品达伯舒（信迪利单抗注射液），成为年初项目启动以来首位获得救助的入组患者。而就在世界癌症日前夕——2月3日，信达生物宣布信迪利单抗注射液正式获得国家药品监督管理局的批准，联合化疗用于晚期非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。这是信迪利单抗注射液继霍奇金淋巴瘤之后获批的第二个适应证，也标志着信迪利单抗注射液的实体瘤适应证时代正式到来。 
免疫治疗是癌症治疗领域继化疗、放疗、靶向治疗之后，近几年来炙手可热的研究领域。PD-1抑制剂在免疫治疗领域备受关注，适用于多个癌种，被称为“广谱抗癌神药”。为切实减轻患者经济负担，给免疫治疗有效的患者带来全程无忧的治疗，北京康盟慈善基金携手信达生物发起的“舒心可依-患者救助项目”已于1月中旬正式上线接受患者申请，并在全国230个城市的项目药店同步开展，为国内急需肿瘤免疫治疗药品的患者提供药品救助。截至目前，已有来自全国各个城市的数千名位患者，通过电话、微信等渠道提交申请，并陆续获得救助、从中受益。1. 在微信中搜索“舒心可依”，关注“舒心可依患者救助项目”微信号，直接获取详情
2. 登陆“医药筹”APP平台进行一键申请，客服一对一进行专业服务解答3. 拨打项目热线010-58103659转1咨询“舒心可依”项目详细内容4. 关注北京康盟慈善基金会官网（http://www./）
我国每年恶性肿瘤患者的医疗花费超过2200亿，沉重的医疗负担，压得患者喘不过气来，也让他们在潜在有效的治疗方案面前“望而却步”。近年来备受关注的PD-1免疫治疗在国家医保政策以及药企、慈善组织多方努力下, 治疗费用大幅度降低。由信达生物和礼来合作开发的信迪利单抗注射液，率先被纳入2019年版国家医保目录，让患者可以“低价用好药”的同时也证明了其优异的治疗效果与良好的安全性。2018年12月，信迪利单抗获批第一个适应证：复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并入选2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。 今年2月3日，世界癌症日前夕，又迎来好重磅消息！信迪利单抗又获批第二个适应证：联合化疗用于晚期非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。 此次获批所依据的临床研究，于2020年在第21届世界肺癌大会线上主题论坛上，作为首个PD-1联合化疗的研究亮相。同时，这一成果被国际肺癌领域知名期刊Journal of Thoracic Oncology选中发表。 
张力教授在第21届世界肺癌大会上公布（信迪利单抗）联合化疗临床Ⅲ期研究结果 2020年4月，国家药品监督管理局（NMPA）正式受理信迪利单抗联合培美曲塞二钠和铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的新增适应证申请。2020年5月，信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期研究达到主要研究终点，信迪利单抗单药二线治疗晚期/转移性食管鳞癌的ORIENT-2研究也达到主要研究终点。2020年8月，NMPA正式受理信迪利单抗联合用吉西他滨和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的新增适应证申请。2020年9月，信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究（ORIENT-32）在期中分析达到主要研究终点。进入医保后的信迪利单抗年治疗费用不超过10万元，医保报销后患者自费部分为2.7万，成为当时已上市PD-1产品中年治疗费用最低的产品，真正实现了提高高端生物药的可及性，让患者能够享受到免疫治疗带来的惊喜。为了让更多的患者可以享受到免疫治疗带来的卓越体验，“舒心可依-患者救助项目”秉承“让患者治疗全程无忧”的初心，从初期价格门槛和总治疗费用等多维度进行了透彻的调研和精心的计划，切实帮助患者家庭减轻经济负担，享受科技进步带来的健康成果，延续患者生命希望。符合项目救助范围的患者，根据自身诉求，可自愿发起求助申请，经审核通过后，可按以下方案获得救助药品：
首轮“2+2“即购买2周期（4瓶）即可获得2周期（4瓶）药品救助，前四周期仅支付1.1万元；后续“5+N”即购买5周期（10瓶）可救助至疾病进展，但累积使用信迪利单抗最多不超过24个月，整个治疗总费用3.98万元封顶，切实帮助患者家庭减轻经济负担，享受科技进步带来的健康成果，延续患者生命希望。免疫治疗方法如PD-1抑制剂以其独特的作用机制（通过激活人体自身免疫系统来灭杀肿瘤细胞），以中国发病率和死亡率最高的癌症肺癌为例，从包括Keynote-001, CheckMate 017/057等几项大型的临床研究的五年生存数据中看出，部分患者已经实现了长期生存，这也是免疫治疗能风靡全球的“神奇”所在。同时，免疫治疗有独特长尾效应，可重启患者的肿瘤免疫循环，从而使免疫记忆产生提供长期的免疫保护的潜力，进而为患者带来长期的生存获益和持久的免疫应答。▎门槛价低：1万元覆盖前四周期，即可初步评估PD-1疗效虽然免疫治疗带给患者的惊喜重重，但并不是所有患者都适合免疫治疗。如何判断免疫治疗是否有效需要有一个试错的过程。一旦决定使用PD-1抑制剂，到首次复查决定患者后续是否适合继续用药，会产生一部分费用，这就是免疫治疗的门槛费用。这一费用是患者或家属决定用免疫治疗后必备的首笔费用，也是患者选择免疫治疗前需要知道的第一个关键性价格。根据临床试验数据来看，患者使用免疫治疗起效时间约为2-4个周期，也就是说，患者在3个月（4个治疗周期）时就可以通过影像学检查就了解免疫治疗对自己是否有效。换句话说，如果在这个时间段内看不到疗效，就需要调整相应的治疗策略。因此，4个周期使用PD-1药品产生的费用是免疫治疗的门槛费用，这期间的治疗费用远低于年治疗费用，是患者或家属决定使用免疫治疗后必备的首笔费用。本次舒心可依的项目，仅1.1万元即覆盖PD-1治疗前4个周期，大幅度降低患者的期初用药成本。▎全程无忧：对于长期有效的患者，药品救助至疾病进展，封顶24个月在对免疫治疗效果有了初步的判断后，如果从中受益决定继续使用免疫治疗，你还可以继续享受“后续5+N”的药品救助，购买5个周期后直至疾病进展或用满24个月，在这期间无需再花钱买药，整个治疗总费用3.98万元封顶。截至目前，国内已有八款免疫药品获批上市，而作为唯一一款合资产品，信迪利单抗此次支持的救助项目同时在性价比和操作性也以患者为中心进行了多方考量。既要在经济上支持，也希望能简化患者家庭操作。患者可以在医药筹平台进行一键申请，客服一对一进行专业服务耐心解答。此次“舒心可依-患者救助项目”从各个维度全面评估了患者的实际经济压力，切实提供了操作便捷、支持力度大的救助方案。药物可及性的提高是药物实现价值、让患者获益的重要一环，我们希望越来越多的患者能够得益于医疗科学进步，用得上、用得起高质量的生物药，获得新生。信迪利单抗注射液是信达生物和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。其获批的第一个适应证是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并入选2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。2019年医保国谈中，信迪利单抗注射液是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂。2021年2月3日，国家药品监督管理局正式批准信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。2020年4月，NMPA正式受理信迪利单抗注射液联合注射用培美曲塞二钠和铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的新增适应证申请。2020年5月，信迪利单抗注射液联合注射用盐酸吉西他滨和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期研究达到主要研究终点，信迪利单抗注射液单药二线治疗晚期/转移性食管鳞癌的ORIENT-2研究也达到主要研究终点。2020年8月，NMPA正式受理信迪利单抗注射液联合注射用吉西他滨和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的新增适应证申请。2020年9月，信迪利单抗注射液联合贝伐珠单抗注射液用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究（ORIENT-32）在期中分析达到主要研究终点。信迪利单抗注射液是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。目前有超过20项临床研究（其中10多项是注册临床试验）正在进行，以评估信迪利单抗在各类实体肿瘤和血液肿瘤上的抗肿瘤作用。信达生物同时正在全球开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。
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