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骨科巨头的''机器人大战"

 叽歪小糖豆 2021-02-04

骨科巨头们已经陆续公布了2019年Q1的财报,不少骨科产品线的销售额同比都有不同程度的下降。各家在面对Q1的战报时,高层们都不约而同地提到了手术机器人。随着达芬奇机器人的统治地位日益动摇,手术机器人市场上涌现出不少竞争者。在骨科手术领域,“机器人大战”更是一触即发!

史赛克Mako

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在2018年度取得136亿美元销售规模的亮眼成绩后,史赛克(Stryker)再度发力手术机器人领域,2019年一季度Mako安装数达到35台,超出2018年一季度的安装数。去年同期,史赛克共安装28台Mako,其中美国地区安装24台。

Mako凭借其强悍的术前规划和术中功能定位等技术优势,在世界范围占据了大份额市场。据报道,目前全球范围内,Mako总安装数已达700台,其中美国地区安装数超过500台。2019年第一季度,外科医生使用Mako系统共完成15000余次膝关节手术,年比增长80%。

“目前订购需求持续增长,预计2019年Mako销售势头强劲,医院和外科医生也对骨科机器人项目表现出越来越浓厚的兴趣。”战略和投资者关系VP欧文女士对外称,“接下来我们还是会着力临床数据库的搭建,以凸显Mako技术的独特优势。

在问及如何面对来自其他骨科巨头在此领域的竞争,欧文十分乐观,她表示,与其说这是一场竞赛,不如说这是一次扩大骨科机器人大众认知度的契机。


强生


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面对一季度髋、膝和脊柱销售额全线下降,强生医疗器械执行VP兼全球主席Ashley McEvoy对未来依然保持乐观。她透露,目前公司正在手术机器人领域取得进展。

早在2015年年底,强生与Verily生命科学公司(前身为谷歌生命科学公司)合资成立了Verb Surgical,该公司致力于开发综合性的外科手术解决方案平台。McEvoy女士说,“上周我就在verb,我很高兴看到他们每天都在想办法降低风险。他们已经完成了多个手术程序开发。目前他们已经与数百名外科医生进行接触,我想说的是,拭目以待吧。”

另外,在2018年2月,强生收购了Orthotaxy,这是一家软件技术开发商,拥有机器人辅助手术的解决方案,可用于全膝或部分膝关节置换手术。该公司的一款手术机器人原型在今年三月份的美国骨科医师学会年会(AAOS)上亮相,有望在2020应用于膝关节手术。而后,也会在脊柱、髋关节和肩关节手术应用开来。

据悉这将会是比目前市面上体积更小、价格更低的一款产品。它和鞋盒一样大小,与手术床连接在一起。此外,Orthotaxy 机器人让外科医生无需使用一次性器械,预计会将单次手术费用减少1500至2500美元。

捷迈邦美

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捷迈邦美一季度销售额同比降幅达2.1%,除脊柱产品销售额基本与同期持平外,膝关节、髋关节和S.E.T业务(S.E.T.包括外科,运动医学,足踝,创伤等)均有一定降幅,其中膝关节下滑最为显著。尽管一季度战绩欠佳,但CEO Bryan Hanson对公司未来在机器人领域的发展表示乐观。今年年初,捷迈邦美宣布已收到FDA对其最新产品ROSA Knee系统的机器人辅助全膝关节置换手术平台的批准。3月25日,捷迈邦美宣布Rosa One机器人脊柱系统也获得FDA批准。

施乐辉

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5月2日,施乐辉公布了2019年Q1财报,借用CEO Namal Nawana的话,2019年开了一个好头,各产品线都有不错的增长。

今年三月份,施乐辉在拉斯维加斯举行的AAOS会议上展示了Navio 7.0,这是其手持式机器人手术系统的最新软件。预计将于2019年下半年推出,Navio 7.0将包括一个新的直观界面,扩展手术偏好和简化的工作流程,可缩短手术时间。

施乐辉于2016年收购了骨科机器人公司BlueBelt(包括其Navio机器人),2017年宣布推出其NAVIO手持式机器人辅助全膝关节置换术(TKA)应用,这将NAVIO平台扩展到全膝关节,这种手术占全球膝关节置换手术的80%。

施乐辉近年来一直通过收购来完成手术机器人领域的布局,Q1财报还提到,公司拟在第二季度完成对Brainlab骨科导航业务的收购,并将在适当的时候与NAVIO机器人平台集成。除此以外,施乐辉正在扩大位于匹兹堡的机器人研发基地,据报道,新基地占地面积将会是目前的三倍,该中心将会推动第二代NAVIO平台的研发,Q1财报中还提及下一代手术机器人平台,预计将于2020年全面上市。

美敦力

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2018年,美敦力脊柱业务营收约27亿美元。今年,在一次发布会上,美敦力表示,在脊柱手术方面,机器人辅助手术可能会改变游戏规则。

去年年底,美敦力以17亿美元完成Mazor Robotics及其脊柱机器人辅助手术平台的收购。就在收购完成的一个月后,美敦力便在美国推出了Mazor X Stealth机器人辅助脊柱手术平台。首批产品MazorX Stealth Edition分别在美国弗吉尼亚州和肯塔基州的医院中心投入使用,为患者提供脊柱手术。这是一项革命性的新技术,充分利用计算机和软件技术,通过机械手将手术精准化,并实时反馈所有信息,实现了手术过程的透明化。

美敦力公司技术副总裁兼总经理Dave Anderson表示,美敦力之所以着力推进机器人辅助在脊柱手术领域的应用,是因为这关乎改善术后结果。过去数十年,脊柱手术过程并未像我们想要的那般可预测,失败的手术会导致严重背痛。未来美敦力会关注手术过程那些可以从不可预测变为可预测的环节,以此来大大节省手术时间以及改善术后结果。

科尔法公司-携Adaptable

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据估计,到2030年医疗机器人的市场规模将达到120亿美元,这块令众器械厂家垂涎的大蛋糕,甚至引来“圈外人”的大笔押注。

早在去年,一直深耕工业制造领域的科尔法公司( Colfax Corp )以31.5亿美元收购DJO Global Inc,成功跨界医疗器械行业。彼时消息一出,科尔法公司股价暴跌。时隔数月,同样在今年三月份的AAOS盛会上,DJO Global 携Adaptable?手术臂重磅亮相。

ADAPTABLE?是第一个完全无菌的,由外科医生控制的全机械碳纤维手术臂,用于DAA全髋关节置换术(THA)。 这款协作型机器人可与任何标准手术台无缝配合,能够减少术中助手的数量。其特点是设置简单,便于运输和存储。

科尔法能否为跨界医疗器械向股东们交上一份满意的答卷,就看DJO Global接下来能否再出大招?

未来医疗领域无疑是机器人技术的必争之地,眼下骨科巨头们纷纷入局,“机器人大战”已经打响。至于结果,目前尚不可下结论,唯一能确定的是,这场仗打得越凶,越能推动机器人辅助骨科手术的发展。

影像引导的手术机器人:骨科定位导航机器人的国产替代全面开启

报道显示,今年1月,北京积水潭医院通过自主研发的手术机器人,为一位十多年不能正常行走的患者完成了髋关节置换术。这是国内首例通过国产手术机器人辅助完成的髋关节置换术。

5月6日,全国首例七轴协作机器人辅助全髋关节置换手术在西安交通大学第二附属医院完成,此次手术由我国自主研发的骨科机器人和基于国人解剖数据的陶瓷髋关节假体共同完成,实现了髋关节置换手术的全面国产化。

骨科手术机器人,最主要的功能是术中定位导航,涉及的技术包括影像重构、三维规划、定位系统、机械臂系统等。通过提高手术精度,提高手术标准化,缩短医生学习曲线,缩短手术时长提高临床获益。

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骨科巨头史塞克于2013年以14亿美元的价格收购Mako。Mako于2004年成立于美国,技术源自97年MIT孵化的Z-KAT公司,主要产品是电控机械臂。2005年FDA注册第一款骨科手术辅助系统,目前最新一代骨科手术机器人为RIO三代。截至2018年底Mako全球装机量642台,其中美国523台。史塞克收购Mako后,膝关节手术收入的增速连续四年超过6%,进一步巩固了行业领先地位。 

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传统骨科龙头公司,如美敦力、强生、史塞克、捷迈、施乐辉等,都通过收并购,在数字化、手术机器人领域完成布局。值得关注的是,Mako成立于2004年,Rosa成立于2002年,Mozor成立于2001年。他们都是通过与传统骨科耗材巨头结合,实现巨大商业价值的。而这些骨科巨头收购机器人公司后,均与自己的体系融合、封闭,形成独立的骨科手术解决方案。未来骨科的行业竞争,已经材料、型号、产品组合的竞争,进入到手术术式的整体解决方案的竞争。

国产化骨科手术机器人当属天智航。公司成立于2005年,历经多次融资,并于2020年4月科创板过会,成为国产化骨科手术机器人的领跑者。在关节、脊柱/创伤领域均已经显现多家国产厂商的身影

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就骨科手术机器人领域,我们认为:临床获益有两点,第一,缩短年轻医生学习曲线;第二,通过手术标标准化,提高手术精度。前者可以提高手术数量,后者可以提高手术质量。数量和质量的同步提升,一定需要借助辅助手段。这是手术机器人的核心价值(value proposition)。

史塞克的商业模式=手术机器人系统+机器人专用国内工具+骨科耗材。史塞克将以这这样的体系组合,做下一阶段核心竞争力。这个商业模式值得参考和借鉴。当然,中国公司也会走出符合中国国情的发展之路。

从团队的角度出发,需要能汇聚多方面关键资源:1)稀缺的学术高地。PI的资源是有限而宝贵的。高质量的PI是有限的,也是挑剔的;2)完整的产品体系,包括完整的产品组合、服务等;3)市场准入。考虑到医疗产品市场准入的复杂程度,这方面的能力和人才也是稀缺的。

手术机器人发展背后:多重因素叠加

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手术机器人发展的背后离不开外科生态、AI和患者数据、收费环境及资本市场的多重叠加,相比国外市场,国内市场需求的迫切性及技术创新的可及性、政策鼓励等因素使得手术机器人市场需求非常强烈。

外科生态:手术机器人的术式的拓展,手术量的提升,将越来越深远地影响外科的生态。有行业数据显示,预计2023年适配手术操作机器人的耗材将达到52亿美元。一个手术机器人系统,代表了新的术式,新的操作体系,以及新的适配的手术耗材。国际厂商在布局手术机器人领域的同时,其实是在制定外科手术的新标准,从而在耗材领域、外科供应链领域带来新的增长点。

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直觉外科的耗材收入达到24亿美元(2019),其耗材为机械臂+前端手术工具,主要包括:

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AI结合:中国的患者数据可及性有明显优势。中国的患者数据相对更集中,产学研结合的超大医院在新技术应用于临床方面态度更积极。而高质量、规模化的患者数据对AI在医疗领域的落地起到决定性作用。因此中国公司在这方面是有机会赶超美国公司的。而AI与手术相结合,会更接近商业变现。

收费环境:医改的主要方向是总量控制,降低药占比/耗占比的同时、提高医疗服务收费,进而提升医生收入。从2019年的部分科室和医院的收入总量上看,政策执行的结果是,医院/科室的收入增幅得到有效的控制,药占比/耗占比得到大幅缩减,医疗服务费有明显提升。

我们判断,通过政策调整,把下图中的Y降下来。同时,通过提高药事服务费、医疗服务相关收费,适度提高下图中的X,使医院的收入的结构更加合理,让医疗服务的价值得到体现。

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手术机器人领域投资的冷思考

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直觉外科取得了巨大成功,Auris机器人刚获得FDA审批即被天价收购,说明国际市场对手术机器人的认可;天智航通过科创板审核,也体现了中国的资本市场环境对国产手术机器人的积极态度。这些因素吸引了越来越多的创业团队和投资者,对产业发展会是长期利好。

然而,从投资者本位出发,我们也要看到手术机器人领域的风险因素:

如果产品差异性、适应症选择等方面没有较强的独特优势的话,即便是获批进入临床应用,也未必实现较大的商业价值,无法给投资者带来合理的回报。

中美的支付体系完全不同。在中国,手术机器人的手术费依然是自费,中短期之内获得医保支付是有较大困难的。如果手术量由于手术费高企的限制不能提升的话,厂商的收入只能通过设备销售,是不容易获得持续稳定的收入的。

专利问题。前文讨论过,不再赘述。

因此,聪明的投资者需要冷静的思考和客观的判断,避免在行业过热的时候,盲目追风。

1) 高度敬畏多学科融合的技术门槛。手术机器人是多个交叉学科的融合,用于外科手术临床应用。这是勇敢的科技创新和严谨的外科相结合的艺术。

2) 新进入者要有差异化优势。即便是国产机器人,在面对中国的PI专家时,也要有较强的差异化优势,比如技术平台、术式、耗材方案等。有一定的差异化优势作为前提,再配合医疗器械国产化的背景,有自主知识产权的国产机器人厂商有机会胜出。

3) 提高对核心团队,特别是团队领袖的要求。对团队组合的完整性要求很高。创业团队需要在技术、医学、术式多方面有完整的组合。要有能力汇聚关键成功要素:核心PI及学术高地+产品体系+市场准入能力。对核心创始人的跨学科能力及整合团队的领袖能力,要求更高。

4) 选择好对的时机。新技术在进入市场的时候,都要经历一段“市场初步考验”的阶段。在医疗的细胞治疗,NGS的应用,以及在科技领域,都看到下图的曲线。其第一个峰是体现了风险、试错、团队磨合、同时等待其他配套的资源(配套技术、政策环境等)的可及性,从而走上稳步发展的上升通道。

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在后新冠时代下,国产手术机器人,必将得到高度重视和大力发展。投资者有机会伴随国产手术机器人行业成长,提高临床获益的同时,最终获得合理的回报。

最后引用中国工程院院士、协和妇产科主任郎景和教授的一段话:

我们可以延长生命,也可以治愈一些疾病,但是有一条很重要,我们对事物的认知,就像一个深渊黑洞。我们手拿着提灯,照亮了一段一段,最后可能会认识一个局部,还有很多东西我们看不清,但我们是求索者。

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