 01 快专利时代：专利价值的分水岭 以北、上、广、深为代表的全国38省市（区）相继开通国内专利申请快速通道，即通过专利预审环节，加快对高质量专利的审批授权，助力专利技术创新，推动新一代信息技术、高端装备制造、生物医疗、新材料、新能源等战略性新兴产业的创新发展，迎来快专利时代：3个月发明专利审批授权。 快专利时代，为真正有价值的技术创新敞开专利保护之门：高价值的技术创新，高质量的专利申请，将可以通过专利快速通道，优先获得专利授权。 在创新医疗领域，北京中关村、上海浦东、天津滨海新区、山东济南、江苏苏州、广东、江西南昌、云南昆明等省市，均开通了医疗专利申请的快速通道，重点支持生物医疗产业的创新技术研发和专利保护。 02 专利转化：快专利时代的大趋势 专利转化，包括专利实施、专利许可和专利转让。加快专利授权，必将对专利转化推波助澜。技术创新，往往要经历十年磨一剑的探索研发历程；商用化成功的产品，也是经历了产品的迭代再迭代。当更多原创技术加速获得专利授权，更加之资本的加持，将引爆专利转化的新浪潮。专利转化，已成为快专利时代的大趋势。 专利高地 高端医疗器械，是国际公认的高新技术密集型产业，同时也是专利壁垒高筑的独占领地。全球医疗器械领域发明专利年均申请量超过15万件，其中血管介入器械的发明专利年均申请量接近5万件，该领域专利申请量排名前五位的国家和地区依次是美国、欧盟、日本、中国和德国。近5年来，中国在血管介入器械领域的发明专利年均申请量约1万件。  图1 全球医疗器械专利趋势（亿次方专利大数据平台提供） 市场高增长 2019年，中国医疗器械市场规模达到6341亿元，其中，医疗设备市场3614亿元，占据主要市场份额的57%；高值医用耗材市场1268亿元，占比20%，主要包括血管介入器械市场507亿元(8%)、骨科植入市场317亿元(5%)；低值医用耗材市场760亿元，占比12%；体外诊断市场697亿元，占比11%。2020年，新冠疫情推高了全球医疗器械市场的增长，仅中国医疗器械市场规模已超过8000亿元。伴随着心血管疾病在全球范围内的高发，血管介入器械市场规模呈逐年增长态势，近年来，中国血管介入器械市场规模超过400亿元，保持25%的高增速。  图2 中国医疗器械市场占比（2019年医疗器械市场公布数据） 转化亮点 在专利转化的大背景下，医疗器械专利转化，尤其是血管介入器械专利转化，将成为医学行业转化项目的一大亮点。血管介入器械根据治疗部位不同可分为三类：心血管介入器械(冠脉支架等)、脑血管介入器械(颅内血管支架等)和外周血管介入器械(大动脉覆膜支架等)。其中，心血管介入器械占据市场主导地位，占比超过60%，但占比有所下降；而外周血管介入器械的市场占比呈现增长趋势，占比达到20%以上。同时，血管介入器械国产化进程在加快，具有技术创新和品牌实力的国内企业正在崛起。 03 专利挖掘：转化项目的价值发现 专利挖掘，帮助转化项目发掘具备潜在商业价值的高价值专利技术。通过专利转化，实现技术创新的商业价值。 在血管介入器械领域，目前全球还没有上市的腔内介入器械产品，能够成功应用于主动脉弓部疾病的腔内修复手术。由于主动脉弓部的解剖结构复杂，且个体差异较大，主动脉弓部疾病的治疗一直是业界的难题，腔内介入治疗需要同时解决主动脉弓上多分支血管的通畅、防止内漏的发生以及保持长期有效性等问题。因此，适用于主动脉弓、升主动脉病变的主动脉弓覆膜支架系统的产品设计，需要满足主动脉弓部复杂解剖结构和血流动力学要求，并且在临床操作中安全可控、适于推广应用。 众里寻他千百度：个人/团队的高价值专利转化 专利挖掘和转化案例A 专利挖掘是实现专利转化的第一步。通过专利大数据平台，挖掘高价值专利，推荐出具备市场转化前景的专利组合进行转化。 发明专利组合 “主动脉弓覆膜支架型血管”(专利号：CN201210558648.1、专利名称：一种主动脉弓覆膜支架型血管)。 该专利组合包含有4项发明专利，分别涉及主动脉弓覆膜支架、改进型主动脉弓覆膜支架、治疗累及弓部病变的主动脉术中支架等。  图3 发明专利组合：主动脉弓覆膜支架型血管 （亿次方专利大数据平台提供） 技术优势 主动脉弓覆膜支架型血管适用于累及主动脉弓和升主动脉病变，尤其适用于升主动脉近心端无正常锚定区的病变。对现有烟囱技术进行创新，在解决目前国内外的主动脉弓开窗支架主体与分支支架之间锚定范围窄、易发生内漏和支架移位等问题的同时，增加了锚定区，具有重建分支血流的优点。该支架型血管的创新结构设计包括：主动脉支架血管为预弯曲形状、主动脉支架血管近心端设置有人工血管、主动脉支架血管和分支动脉支架血管之间通过内烟囱支架相连接、内烟囱支架置于主动脉支架血管内并成为其结构的一部分、主分支架之间有足够长的锚定区、分支动脉支架血管可通过旁路分支血管进入至相应的内烟囱支架等。 表1 发明专利组合：主动脉弓覆膜支架型血管技术路线和技术优势  04 专利转化：三步法 个人/团队的技术创新获得专利授权，将多项专利形成专利组合进行转化，实现技术转化的收益最大化。专利转化的三步法： 第一步专利挖掘 借助专利大数据平台，进行专利挖掘；推荐出具备市场转化前景的高价值专利技术；尤其是推荐出专利组合，即由多项专利构成的专利包；由于专利组合的价值大于各项专利价值之和，因而，专利组合的转化，能够将专利转化的价值最大化。 第二步专利评估 对专利价值进行评估，包括专利技术价值评估、专利法律价值评估和专利市场价值评估；完成专利技术的先进性、专利权的稳定性、以及专利风险评估。专利价值评估结果将作为专利转化作价估值的客观科学依据。 第三步精准对接 精准对接转让方和受让方，促成专利转化；同时，提供专利权转让合同签署及专利权变更登记手续办理。 05 专利转化和运营：竞争对手、专利风险和专利收购 目前，微创治疗，即主动脉腔内修复术成为主动脉疾病的主流治疗方案。累及升主动脉及主动脉弓部的主动脉夹层病变约占全部胸主动脉夹层病变的2/3，因此，亟需研发创新品牌的主动脉弓覆膜支架系统的上市产品。作为行业领先的血管微创介入器械企业，打造走向全球市场的自主创新品牌，构建核心技术和产品的专利壁垒，成为创新路径中的关键环节。  作者简介 刘雨奇 阅影科技 刘雨奇，阅影科技合伙人，CCI四期学员，CCI执委。关注心血管及影像领域，参与多个基础科研项目和临床研究试验，包括数据库设计，成果转化，媒体宣传等。负责市场运营脉影CT-FFR的注册临床研究和全心室的影像建模仿真模拟等。  CCI心血管医生创新俱乐部 |
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