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进击的TIGIT:王业不偏安

 八卦小和尚 2021-02-20

罗老师之前全面推进TIGIT单抗上一线治疗(可参考:重整山河待后生

Beigene和MSD也推进各自的TIGIT项目进了一线三期的大临床,都是联合各自的PD-1去对比PEMBRO,相比之下罗老师还是只敢捏自家的软柿子


A Study of BGB-A1217 With Tislelizumab Compared to Pembrolizumab in Participants With Untreated Lung Cancer

https:///ct2/show/NCT04746924

特斯拉+BGB-1217 vs 特斯拉+PBO vs KEYTRUDA +PBO 用于一线治疗PD-L1 TPS≥50%的NSCLC,北清路的春天来得比平时要早一些,计划入组605人,预计2月份启动,采用了PFS和OS双终点

这大哥应该是CheckMate-026的PI吧

之前R&D更新时的slides,目前还没有data release

MSD也更新了TIGIT项目Vibostolimab的两个临床三期,一线PD-L1+人群的Chemo free(区别于老罗和Beigene只选了高表达)以及后线人群的Chemo free及联合化疗

Vibostolimab (MK-7684) With Pembrolizumab as a Coformulation (MK-7684A) Versus Pembrolizumab (MK-3475) Monotherapy for Programmed Cell Death 1 Ligand 1 (PD-L1) Positive Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MK-7684A-003)

Vibostolimab+PEMBRO Coformulation vs PEMBRO 用于一线治疗PD-L1 TPS≥1%的NSCLC,也是采取了PFS和OS的双终点,计划入组598人,预计是3月份启动

https:///ct2/show/NCT04738487

另外一项也很有意思

Vibostolimab (+) Pembrolizumab Coformulation (MK-7684A) or Vibostolimab (+) Pembrolizumab Plus Docetaxel Versus Docetaxel for Metastatic Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Progressive Disease After Platinum Doublet Chemotherapy and Immunotherapy (MK-7684A-002)

Vibostolimab/PEMBRO Coformulation +多西他赛 vs Vibostolimab/PEMBRO Coformulation vs PBO+多西他赛用于经免疫治疗及含铂化疗一线治疗后进展的NSCLC——先前的免疫治疗可以是单药也可以是联合,药物可以是PEMBRO,主要终点居然只有PFS而不包含OS,计划入组240人,预计也是3月启动

https:///ct2/show/NCT04725188

Vibostolimab之前mono及联合Pembrolizumab的data在ESMO2020上披露过:

1)联合

TIGIT单抗Vibostolimab联合Pembro分别用于未经PD-1/-L1治疗的NSCLC及PD-1/-L1难治的NSCLC

,只有27%属于1L,剩下2/3/4线治疗占比29%/20/24%,另外也包含了PD-L1 TPS全人群

联合用药安全性还不错,严重AE29%,引起终止和死亡都是7%,Gr3+ AE主要就是淋巴细胞计数下降,但是治疗相关的严重AE只有10%,引起终止的只有2%,没有治疗相关的死亡,Gr3+ TRAE依旧主要就是淋巴细胞计数下降

这里ORR 29% 

目前仍有5例患者在接受治疗

整体PFS 5.4mo,因为主要是2L+,对比CM017 & 057,还是很不错

所以感觉推到1L,希望还是挺大的,当然,指的是PD-1+TIGIT+Chemo

2)单药

看完Naive再来看Refractory:基本就是2-4L的患者了

安全性依旧不错

缓解率真的一般

所以后线用于难治患者基本没戏

所以对Naive患者中可能是增强了在对PD-1/-L1应答患者中的疗效,张爱玲说,联合要乘早

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