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2018年10月生物制品批签发月报 | 辽宁成大生物1批狂犬疫苗未签发

 医药魔方 2021-02-24

注:包含了予以签发和不予签发的品种。

2018年10月疫苗签发量较9月下降约73%,占全年签发量的3.7%。申请签发的疫苗有21个品种,共计121批(约1659万人次),予以签发120。辽宁成大生物股份有限公司生产的1批冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(约计7.7万人次)不符合规定,未予以签发

︱一类疫苗:10月共签发了9个一类疫苗。签发量最多的为吸附无细胞百白破联合疫苗,共6批,约计344万人次。

︱二类疫苗: 10月共签发了12个二类疫苗。签发量最多的为流感病毒裂解疫苗,共14批,约计208万人次。

︱进口疫苗:10月签发了2个进口品种,分别为脊髓灰质炎灭活疫苗(一类)和吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(二类),进口率均为100%。

详情如下:

2018年10月,共签发了10个血液制品,306批,498万份,占2018年签发总量的6.1%,相比9月签发量增长了4.3%。

签发量前两位的依然是人血白蛋白和静注人免疫球蛋白,且人血白蛋白中有52.4%为进口品种。

冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)在10月的签发量占2018年总量的100%,为2018年以来首次签发。

详情如下:

2018年10月,签发了血源筛查用体外诊断试剂共计9个品种,56批,约73万人份。其中签发量最多的为抗A血型定型试剂(单克隆抗体)和抗B血型定型试剂(单克隆抗体)。人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)全部为进口品种,少量(约1.2%)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)为进口品种。

详情如下:

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