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重磅!诺华53亿美元收购干眼症新药Xiidra:巩固眼科领域领导力

 医药魔方 2021-02-24

5月9日,诺华宣布与武田制药达成协议,收购Xiidra(lifitegrast 5%滴眼液)的全球权益。Xiidra是目前唯一一个获批用于治疗干眼症及改善其症状的处方药。

Lifitegrast属于first in class的淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂。LFA-1是存在于白细胞表面的一种蛋白。在干眼症中,ICAM-1在角膜和结膜组织中过量表达。LFA-1/ICAM-1相互作用促进免疫突触的形成,导致T细胞激活并迁移至目标组织。

干眼症又名角结膜干燥症(KCS),是指任何原因造成的泪液分泌不足或泪液动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。

干眼症的主要治疗方法是使用人工泪液,如果病变严重程度增加或不经治疗,干眼症可导致眼部疼痛、角膜溃疡或结痂、活动受限(比如不能使用电脑或过长时间阅读)、对干燥环境(比如机舱)的耐受性降低。干眼症是目前最为常见的眼表疾病,发病率与年龄和性病有关,30~40岁成人发病率为5%,65岁以上老人的发病率为10%~15%,女性发病率高于男性。美国大约有3400万干眼症患者。

Xiidra的安全性和疗效在4项独立的随机、安慰剂对照研究中获得证实,共涉及超过1000例19~97岁患者,其中女性占76%。患者随机接受每日2次lifitegrast滴眼液或安慰剂对照用滴眼液,持续12周,发现lifitegrast治疗组患者的干眼症状和体征较安慰剂组有明显改善。患者最常见的不良反应是滴注部位刺激,味觉失调和视力下降。

lifitegrast是Shire在2013年花费了1.6亿美元从美国SARcode Bioscience收购而来,被预测销售峰值可超过10亿美元。武田收购Shire之后,将lifitegrast的全球权益收入囊中。此次诺华收购lifitegrast将巩固其在眼科领域的优势地位。

诺华此次交易将支付34亿美元的首付款,以及19亿美元的里程碑付款。作为协议的一部分,诺华增聘约400名员工。交易预计在2019年下半年完成,具体取决于包括监管部门批准在内的成交条件。交易完成后,诺华计划平稳过渡业务,并将Xiidra整合到其制药业务组合中。

诺华制药首席执行官Paul Hudson表示,Xiidra具有独特的双重效益,是诺华基于患者获益而做出的投资。诺华将利用完善的商业网络和团队向更多患者提供这种药物。


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