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肝转移乳腺癌患者OS获益!诺华CDK4/6抑制剂2项III期研究最新数据公布

 医药魔方 2021-02-24

5月27日,诺华公布了III期MONALEESA-3和MONALEESA-7两项亚组分析最新数据,结果显示,与单独接受内分泌疗法相比,Kisqali (ribociclib)联合内分泌疗法在晚期/转移性HR+/HER2-乳腺癌内脏转移患者中显示出了总生存期(OS)获益,与该研究整体人群获益情况一致。
 
MONALEESA 研究中大约有60%的患者发生了内脏转移,与真实世界临床情况相似。其中,MONALEESA-7研究评估了Kisqali联合芳香化酶抑制剂+戈舍瑞林治疗绝经前乳腺癌患者的疗效和安全性,MONALEESA-3研究则评估了Kisqali联合氟维司群治疗绝经后乳腺癌患者的疗效和安全性。
 
结果显示,在MONALEESA-7研究中,Kisqali联合内分泌疗法组较单独使用内分泌疗法组患者死亡风险降低30%(HR= 0.698,中位OS:NE vs39.9个月),MONALEESA-3研究中患者死亡风险降低20%(HR=0.804,中位OS:41.0 vs. 39.4个月)。
 
在肝转移患者中,MONALEESA-7研究中患者死亡风险降低47%(HR=0.531,中位OS:NE vs 33.6个月),MONALEESA-3研究中患者死亡风险降低37%(HR=0.629,中位OS:36.1 vs. 24.1个月)。安全性方面与总体人群结果一致。更详细的研究结果将在ASCO2020会议中公布。
 
Kisqali是一种CDK4/6抑制剂,目前已在包括美国和欧盟的的75个国家/地区获批。2019年,Kisqali销售额为4.8亿美元。
 
诺华总裁 Susanne Schaffert博士表示:“Kisqali在这两项III期研究中均显示出了OS获益,亚组分析结果显示,Kisqali对于侵袭性更高的晚期乳腺癌患者依然显示除了生存期的获益。”

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