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结直肠癌疾病控制率80%!安进KRAS G12C抑制剂多项实体瘤研究数据公布

 医药魔方 2021-02-24

5月29日,ASCO2020大会公布了多项安进AMG 510治疗携带KRAS G12C突变的结直肠癌和其它实体瘤患者的临床数据。
 
结直肠癌(CRC)是全球第二大癌症死亡原因,也是全球第三大最常见的癌症,预计未来十年发病率将增长20%以上。目前,接受标准治疗的转移性CRC患者中位无进展生存期(PFS)大约为2个月,应答率不到2%。
 
此次公布的I期剂量递增研究评估了42例晚期KRAS G12C突变CRC患者,其中,69%的患者接受过3种以上的前期疗法。截至2020年1月,有22(52.4%)和8 (19.0%)例患者治疗时间分别超过3个月和6个月。
 
结果显示,960 mg/d剂量组患者客观应答率为12%(3/25),疾病控制率(DCR)为80%(20/25)。中位PFS为4.2个月。在中位随访近8个月时,中位总生存期(OS)尚未到达。在23例可获得基线后数据患者中,有11例患者肿瘤缩小。
 
在所有剂量组中,大多数患者疾病得到控制,ORR为7.1%,DCR为76.2%。中位疾病稳定时间为4.2个月。中位PFS为4.0个月,中位OS为10.1个月。在39例可获得基线后数据患者中,有18例患者肿瘤缩小。
 
安全性方面,最常见的停药原因为疾病进展。治疗相关不良事件(TRAE)大多为1级和2级,仅2例为3级(腹泻和贫血),没有发生4级或更高级的TRAE。
 
在治疗25例其他晚期KRAS G12C突变实体瘤(CRC或NSCLC除外)时,AMG510也显示出了一致的抗癌活性和的安全性,包括胰腺癌、阑尾癌和子宫内膜癌。这些患者接受的中位前期疗法数为3线,中位随访时间为4.3个月。
 
数据显示,3例分别患者阑尾癌、黑色素瘤和子宫内膜癌患者实现部分应答。在8例可评估疗效的胰腺癌患者中有6例疾病稳定,3例患者肿瘤负荷较基线期降低30%。在19例可评估疗效的患者中,有13例患者肿瘤缩小。

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