11月18日，先声药业提交了Trilaciclib中国新药临床申请。Trilaciclib为一种短效CDK4/6抑制剂，拟用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者骨髓保护。Trilaciclib是先声药业从肿瘤公司G1 Therapeutics引进的品种，先声拥有其在大中华地区所有适应症的开发和商业化权利，并参与该品种全球临床试验。FDA根据Trilaciclib在美国展开的三项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的骨髓保护数据，授予其突破性疗法认定。在2020年6月，G1向FDA提交了一份新药申请（NDA），用于小细胞肺癌患者的骨髓保护。在美国开展的一项II期研究（NCT02514447）结果显示，与安慰剂相比，广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者在服用托泊替康之前静脉注射Trilaciclib可显著降低严重中性粒细胞减少症的发生（40.6% vs 75.6%，P=0.016），并减少第一周期内中性粒细胞减少持续时间（2天vs 8天, P <0.0001）。与安慰剂相比，Trilaciclib3级以上血液系统不良事件发生率更低，尤其是中性粒细胞减少症（75.0% vs 85.7%）和贫血（28.1% vs 60.7%）。此外，在一项对转移性三阴性乳腺癌病人的随机试验中，与单纯化疗相比，化疗联合使用Trilaciclib显著改善了病人的总体生存期。点亮“在看”，好文相伴
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